據(jù)了解，深圳北芯生命科技股份有限公司（下稱：北芯生命）的IPO申請近日獲得了上交所科創(chuàng)板的受理，其保薦機構為中金公司。
本次沖刺科創(chuàng)板，公司擬募資12.74億元，計劃用于投入“介入類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設項目”、“介入類醫(yī)療器械研發(fā)項目”、“營銷網(wǎng)絡建設項目”、“補充流動資金”。
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公司的前身為成立于2015年12月11日的北芯生命有限，由宋亮、陳麗麗、硅基仿生、付曉陽出資設立。
截至目前，公司無控股股東，實際控制人為宋亮，其直接持有公司16.1530%的股份，通過擔任北芯共創(chuàng)、北芯橙長、北芯同創(chuàng)的執(zhí)行事務合伙人合計控制公司13.4140%的股份，宋亮可實際支配的股份對應的表決權比例合計為29.5670%。
此外，持有公司5%以上股權的股東還包括紅杉智盛、Decheng Insight、國投創(chuàng)，分別為持股10.1759%、9.6743%、7.1479%。
值得注意的是，公司曾于2021年8月向港交所遞交招股書。
此次科創(chuàng)板IPO，北芯生命選擇第五套上市標準，即預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。事實上，公司于2022年9月的增資前估值已達51.99億元。
北芯生命專注于心血管疾病精準診療創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是國內唯一一家擁有血管內功能學FFR及影像學IVUS產(chǎn)品組合的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司，填補了國內市場的空白。
截至最新招股書簽署日，公司累計向市場推出4個產(chǎn)品，在研產(chǎn)品共有13個，覆蓋IVUS系統(tǒng)、FFR系統(tǒng)、血管通路產(chǎn)品、沖擊波球囊治療系統(tǒng)及電生理解決方案五大產(chǎn)品類別。
其中，公司核心產(chǎn)品IVUS系統(tǒng)是中國首個自主創(chuàng)新60MHz高清高速國產(chǎn)IVUS產(chǎn)品；核心產(chǎn)品FFR系統(tǒng)為PCI治療指導及診斷心肌缺血的金標準，F(xiàn)FR系統(tǒng)自2020年上市以來已覆蓋國內30個省市的醫(yī)院，并于2021年占據(jù)了30.6%的國內市場份額。
招股書顯示，IVUS可顯著提升在復雜PCI中患者的預后并減少術后不良事件發(fā)生率。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，IVUS于2021年在日本PCI中的滲透率已超90%，中國PCI中IVUS的滲透率也從2020年約8.5%快速增至2021年約15.4%。預計中國IVUS市場規(guī)模將從2021年約11.5億元增長至2030年約66.9億元，復合年增長率約21.6%。
目前國內IVUS市場仍由進口產(chǎn)品所主導，包括波士頓科學、飛利浦，國產(chǎn)廠商的IVUS產(chǎn)品在2022年逐漸實現(xiàn)獲批上市，包括北芯生命、恒宇醫(yī)療、開立醫(yī)療和全景恒升。
經(jīng)營業(yè)績方面，2019年至2022年1-9月各報告期，北芯生命的營業(yè)收入分別為2.91萬元、167.46萬元、5176.21萬元、6091.32萬元，相對應的歸母凈利潤分別為-1962.65萬元、-4984.53萬元、-4.45億元和-2.45億元，公司目前尚未實現(xiàn)盈利，且經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額持續(xù)為負。
公司持續(xù)虧損，主要是由于公司目前處于商業(yè)化初期階段，前期研發(fā)活動及市場推廣活動投入較大，且股份支付金額較大。報告期內，公司的研發(fā)費用分別為2340.79萬元、3114.43萬元、5897.08萬元和9926.93萬元；股權激勵確認股份支付費用分別為307.18萬元、572.43萬元、3.21億元和1.40億元。
報告期內，北芯生命共有FFR系統(tǒng)、IVUS系統(tǒng)、單腔微導管及雙腔微導管4款產(chǎn)品獲批上市，主營業(yè)務收入均來源于以上產(chǎn)品。由于公司以銷售一次性使用耗材為主，F(xiàn)FR主機一次購買后可重復使用，因此報告期內FFR主機銷售收入金額及占比較低。
2020年、2021年、2022年1-9月，公司主營業(yè)務毛利率分別為4.71%、58.89%、63.73%，不及可比上市公司的平均水平。
值得注意的是，北芯生命主要采用經(jīng)銷模式進行銷售，在產(chǎn)品商業(yè)化初期，公司國內銷售模式主要為分別授權具有區(qū)域資源及醫(yī)療器械準入經(jīng)驗的大區(qū)經(jīng)銷商，以負責各地區(qū)的業(yè)務拓展。
公司主要客戶為境內外經(jīng)銷商，由于授權單個經(jīng)銷商區(qū)域相對較大，報告期內，公司前五大客戶銷售收入占比均超90%，客戶集中度較高。
眾所周知，創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)、獲批上市和產(chǎn)業(yè)化是一個周期長、風險高、投資大的過程，北芯生命雖然具有一定的研發(fā)實力，獲得了較多資本的投資，但公司目前已上市產(chǎn)品尚處于商業(yè)化初期，且部分在研產(chǎn)品尚處于研發(fā)早期驗證階段，其虧損幅度持續(xù)擴大，未來發(fā)展仍存在較大不確定性。