智通財經(jīng)APP了解到，4月13日，康德萊醫(yī)械(01501)發(fā)布2022年年報。2022年公司實現(xiàn)營業(yè)收入5.86億元，同比增長26.08%，年內(nèi)凈利潤1.34億元，同比下降4.71%。
增收不增利，主要為期內(nèi)公司擴大分銷網(wǎng)絡(luò)，銷售費用大幅增加所致。
(資料圖)
毛利率則由2021年的59.3%下降2.6個百分點至56.7%;毛利率下滑主要是因為毛利率較低的代理業(yè)務(wù)收入占比提升所致。從數(shù)據(jù)上看，公司代理業(yè)務(wù)收入從2021年的1399.7萬增加至5032.5萬元，占比從2021年的的3.01%提升至2022年的8.59%。
除了毛利率下滑以外，公司的凈利率下降的更為明顯，由2021年的30.2%下降至22.8%。凈利率的下滑，除了其他收益的減少以外，銷售費用的提升也是核心原因之一。2022年公司分銷成本5639萬元，同比增長87.85%，占收入的9.63%，較2021年增長3.17個百分點。
分銷成本的快速提升，反映在公司的銷售渠道上。截至2022年底，公司共擁有覆蓋全國的2317家醫(yī)院，較2021年的2100家新增217家。其中三甲醫(yī)院908家，同比增加91家。海外市場方面，公司共覆蓋了全球58個國家及地區(qū)的207家海外客戶，2021年同期為187家。
鼻竇支架上市有望帶來新的增長點
作為國內(nèi)的介入類器械企業(yè)，康德萊醫(yī)械成立于2006 年，并于 2019 年 11 月在香港實現(xiàn)主板上市，主要產(chǎn)品包括球囊擴張壓力泵、導(dǎo)管鞘套裝、造影導(dǎo)絲、動脈壓迫止血帶、Y型連接器套裝、壓力延長管、三通旋塞及造影導(dǎo)管，主要用于心血管介入手術(shù)，特別是經(jīng)皮冠狀動脈介入治療(PCI)手術(shù)。
公司的主要產(chǎn)品均屬于高值耗材范圍，目前國內(nèi)已進行多批次的集采。應(yīng)對集采的最好的方法無外乎于開發(fā)新產(chǎn)品，康德萊醫(yī)械也深知這其中的道理。2022年康德萊醫(yī)械研發(fā)費用9963.4萬元，同比增長10.76%，占公司營業(yè)收入的17.01%。
得益于公司持續(xù)多年的研發(fā)投入，在研管線取得不少進展。2022年公司共獲得9項新產(chǎn)品注冊登記，其中6項產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證、3項產(chǎn)品獲得上海藥監(jiān)局二類醫(yī)療器械注冊證。公司導(dǎo)管鞘套裝獲得FDA的認(rèn)證。截至2022年12月31日，公司共擁有31項國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的三類注冊證，23項上海藥監(jiān)局頒發(fā)的二類注冊證，26項歐洲CE認(rèn)證及18項FDA認(rèn)證。
臨床方面，公司的Hanchor Valve及可吸收流體明膠基質(zhì)已經(jīng)在臨床試驗中。
值得關(guān)注的是，康德萊醫(yī)械的產(chǎn)品中，被高度重視的可降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)已于今年的2月2日成功獲得NMPA批準(zhǔn)。
資料顯示，可降解鼻竇支架用于慢性鼻竇炎術(shù)后防止粘連，促進組織愈合。支架具有較長的降解時間、較高的藥物負載并具有長期的治療效果。對于治療慢性鼻竇炎病情較重患者，一般會通過功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)(FESS)進行治療，國內(nèi)開展很多年，手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)均很成熟，術(shù)后病人仍需繼續(xù)接受藥物治療。慢性鼻竇炎發(fā)病率較高，病因復(fù)雜，常伴有過敏因素等，復(fù)發(fā)率極高，造成復(fù)發(fā)最主要的原因圍繞著術(shù)后藥物治療?？山到獗歉]支架能夠降低復(fù)發(fā)率，減少第二次手術(shù)的概率。
全球的慢性鼻竇炎患者人數(shù)由 954.3 百萬例增至2019年的 10 億例，預(yù)計到2024 年及 2030 年將分別進一步增至近 11 億例及近12 億例。中國的慢性鼻竇炎患病率高達 8%，超過 1億人受到 CRS 的困擾，全國每年接受手術(shù)治療的患者約有50萬例，平均每個病人術(shù)后可能需要植入2個支架。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)統(tǒng)計，中國患者人數(shù)于 2019 年達到 1.18 億人，預(yù)計到2024 年及2030年將分別增至 1.27 億及1.37 億人。
目前全世界范圍內(nèi)，常用的鼻竇支架目前僅3款，分別為浦易生物、美國intersect ENT以及康德萊醫(yī)械。浦易的全降解鼻竇藥物支架系統(tǒng)的市場價格在7000元左右，市場規(guī)模較大。美國和歐洲每年的FESS手術(shù)量超過100萬次，其中有超過30%的患者，在手術(shù)后可能因為疤痕生成和復(fù)發(fā)性炎癥等造成鼻竇開口堵塞，因此需要再次手術(shù)。由此可見，鼻竇可降解市場競爭相對寬裕，而康德萊在去年大力投入市場渠道建設(shè)，今年該款產(chǎn)品有望給公司貢獻相對不錯的業(yè)績。
神經(jīng)介入領(lǐng)域仍有很長的路要走
上文也提及，康德萊醫(yī)械主要產(chǎn)品為各種高值耗材，除了心內(nèi)介入領(lǐng)域外，公司還有神經(jīng)及外周器械產(chǎn)品，該業(yè)務(wù)為公司的第二大收入來源，達1975.5萬元。
我國的神經(jīng)介入市場長期被外資品牌壟斷，美敦力、史賽克、MicroVention、強生醫(yī)療排名前四，約占我國總市場份額的87%，可見國內(nèi)的神經(jīng)介入領(lǐng)域是當(dāng)之無愧的藍海市場。
近日，由河南牽頭的十八省采購聯(lián)盟成立，擬對血液透析類、神經(jīng)外科類、神經(jīng)介入類、外周介入類、通用介入類和人工耳蝸等六類醫(yī)用耗材開展集中帶量采購，這意味著從去年醞釀至今的神經(jīng)介入耗材即將進入集采軌道，神經(jīng)介入器械國產(chǎn)替代進程加速。
即使集采給了國內(nèi)企業(yè)“以價換量”的希望，但也僅限于低端產(chǎn)品。
以彈簧圈為例。2021年11月6日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》，彈簧圈首次被納入集采，彈簧圈均價被砍去接近一半，降至6400元左右，中選產(chǎn)品平均降幅46.82%，最高降幅66%。
此后，江蘇省、福建省、浙江省等也分別公布了部分神經(jīng)介入耗材的集采計劃。在吉林21省聯(lián)盟集采中，彈簧圈最高降幅達到80.07%，平均價格從1.3萬元降至4000元左右，最高中選價為6128元，最低中選價為3277元;在江蘇省，臨床主流產(chǎn)品價格降至3500左右。
面對集采，外資企業(yè)憑借著技術(shù)優(yōu)勢以及市場份額高，主動降價的意愿低。而國內(nèi)企業(yè)憑借著低價，打破固有的市場份額，通過“以價換量”迅速打開市場。
以微創(chuàng)腦科學(xué)彈簧圈產(chǎn)品NUMEN為例，此前NUMEN未曾在河北省銷售，通過中標(biāo)集采，于2022年2月開始在河北省銷售。由于產(chǎn)品直接銷往醫(yī)藥終端，出廠價與給經(jīng)銷商的價格一致，未對毛利率產(chǎn)生較大影響，但卻能以較低的營銷開支打開河北省市場。
短期來看，集采以后將有利于國產(chǎn)品牌憑借性價比搶占市場份額。長期來看，靠“以價換量”難以持續(xù)，在同質(zhì)化嚴(yán)重的背景下，價格可能會一降再降，要維持住較高毛利率，仍需要過硬的技術(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量。
綜合來看，在新品上市的加持下，康德萊醫(yī)械在2023年有望獲得較好的業(yè)績，但由于集采的影響，公司的毛利率可能會持續(xù)走低。即使是藍海市場的神經(jīng)介入領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)同質(zhì)化嚴(yán)重，技術(shù)實力與國際巨頭仍有較大差距，康德萊醫(yī)械要從中殺出一條血路并非易事。