6月8日，資本邦了解到，四川科瑞德制藥股份有限公司(以下簡稱“科瑞德”)IPO已獲深交所受理，此次發(fā)行上市保薦機構(gòu)是廣發(fā)證券股份有限公司。
科瑞德是一家專注于中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，集化學原料藥、化學制劑和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)及銷售于一體的綜合診療方案提供商。自設立以來，公司堅持仿制與創(chuàng)新并重，實施以高端仿制藥為基礎、以改良型新藥及新器械為研發(fā)重點的雙輪驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，專注于為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者提供優(yōu)質(zhì)的診療產(chǎn)品。
2019年至2021年，科瑞德實現(xiàn)營業(yè)收入分別為5.10億元、5.57億元、6.88億元;同期實現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤分別為0.89億元、1.10億元、1.47億元。
科瑞德本次擬募集不超過1,100.00萬股，募集資金為7.4477億元，扣除發(fā)行費用后的凈額將用于生產(chǎn)基地(制劑)建設項目、研發(fā)管線平臺項目、營銷網(wǎng)絡升級建設項目、補充流動資金。
本公司實際控制人為陳剛。截至本招股說明書簽署日，陳剛直接持有公司13.88萬股，占公司發(fā)行前股份的0.42%;陳剛通過其控制的科瑞德管理間接控制公司1,774.12萬股，占公司發(fā)行前股份的53.76%;陳剛通過其控制的瀘州云志間接控制公司381.30萬股，占公司發(fā)行前股份的11.55%。陳剛合計控制公司2,169.30萬股對應的表決權(quán)，占公司表決權(quán)比例65.74%。
此次選擇登陸創(chuàng)業(yè)板，科瑞德自身還存在以下幾點風險：
(一)產(chǎn)品集中風險
公司已上市產(chǎn)品主要為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥品及醫(yī)療器械，其中藥品包括制劑產(chǎn)品及原料藥產(chǎn)品。報告期內(nèi)，公司制劑銷售的主要產(chǎn)品為枸櫞酸坦度螺酮膠囊、注射用丙戊酸鈉及鹽酸替扎尼定片，合計占主營業(yè)務收入的比例分別為96.86%、98.76%和99.46%，是公司收入和利潤的主要來源。如果短期內(nèi)宏觀經(jīng)濟環(huán)境波動、公司產(chǎn)品更新迭代不及時、出現(xiàn)替代產(chǎn)品等導致公司制劑產(chǎn)品需求下降，將會對公司業(yè)績產(chǎn)生不利影響。
(二)毛利率下滑風險
報告期內(nèi)，公司主營業(yè)務毛利率分別為92.72%、93.01%和93.13%，保持在較高水平。但隨著醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，市場競爭日趨激烈、政策環(huán)境變化等因素都有可能影響到公司的產(chǎn)品銷售價格。如公司未來不能在品牌、技術(shù)、成本等方面繼續(xù)保持自身的競爭優(yōu)勢，可能對公司產(chǎn)品銷售價格和產(chǎn)品成本產(chǎn)生不利變化，進而導致公司產(chǎn)品毛利率下滑，對公司的盈利能力產(chǎn)生不利影響。
(三)新產(chǎn)品研發(fā)和審批失敗風險
公司是一家以研發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥為特色的醫(yī)藥企業(yè)，根據(jù)行業(yè)技術(shù)演變及市場發(fā)展趨勢，公司持續(xù)研發(fā)新技術(shù)及新產(chǎn)品。截至本招股說明書簽署之日，公司共擁有18個圍繞中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的主要在研項目，涵蓋7種改良型新藥和11種高端仿制藥。根據(jù)我國現(xiàn)行《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定，藥品研發(fā)上市流程主要包括臨床前研究、臨床研究、藥品審批等階段，藥品研發(fā)技術(shù)難度大、成本高、周期長，其研發(fā)的各階段均存在失敗的風險。如果公司在研產(chǎn)品在臨床試驗中療效達不到預期或最終未能通過注冊審批完成上市，都將對公司經(jīng)營業(yè)績、盈利能力和成長性產(chǎn)生不利影響。
(四)新增產(chǎn)能消化風險
本次募集資金投資項目“生產(chǎn)基地(制劑)建設項目”建成達產(chǎn)后，預計將新增年產(chǎn)枸櫞酸坦度螺酮膠囊1,700.00萬盒/年、鹽酸替扎尼定片960.00萬盒/年、米庫氯銨注射液400.00萬支/年。大幅增加的產(chǎn)能對公司的營銷能力提出更高要求。若公司不能相應有效地拓展市場，可能會導致產(chǎn)品積壓或者產(chǎn)能閑置的情況，進而對公司盈利能力產(chǎn)生不利影響。(何 慕)