2月27日，國內(nèi)龍頭創(chuàng)新藥企業(yè)百濟神州公布了美股業(yè)績。公司全年營收95.66億元，同比增長26.1%；凈虧損達136.42億元，較2021年的97.48億元擴大了40%。
對此，百濟稱這是受合作收入下降和匯率波動影響。
健識局從百濟神州提交給美國證交所的10-K報表中發(fā)現(xiàn)，按美元計算，百濟神州2022年收入同比增長20.4%，換算成人民幣后雖然營收增幅擴大為26%左右，相應(yīng)的虧損幅度也擴大了。
(相關(guān)資料圖)
產(chǎn)品出海是2021年以來不少國內(nèi)一線藥企都在積極爭取的事情。但今后一段時間，美國經(jīng)濟的不確定性導(dǎo)致的美元幣值波動巨大，值得國內(nèi)企業(yè)重視。
另外，百濟神州年報顯示，2022年來自合作方的收入為1.61億美元，比2021年大幅降低70%。這少掉的近4億美元是百濟神州虧損擴大的主要原因。
百濟神州并沒停止燒錢，不過看起來燒出了一點成果。
核心產(chǎn)品美國市場反超國內(nèi)
2022年，百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼和PD-1替雷利珠單抗兩款要五銷售額分別為人民幣38.29億元和28.59億元，占公司84.8億元產(chǎn)品總收入的近八成。
澤布替尼的海外收入全面反超國內(nèi)，這是值得市場重視的信號。
百濟美股報告顯示，得益于套細胞淋巴瘤等3項適應(yīng)癥的推廣，澤布替尼去年在美國的銷售額已達人民幣26.44億元，同比增長237%，占全球總銷售額的70%左右。
國內(nèi)不到10億元，美國接近30億元，這是澤布替尼當(dāng)前的銷售表現(xiàn)。另外，澤布替尼已經(jīng)鋪貨至全球60余個市場。
百濟神州PD-1的出海計劃也在推進。目前，替雷利珠單抗已在美國、英國等全球8地遞交上市申請，其中二線治療食管鱗癌的適應(yīng)癥在美國FDA的評審結(jié)果將在今年出爐。百濟預(yù)計，替雷利珠單抗將實現(xiàn)國產(chǎn)PD-1出海的“零突破”。
2021年，百濟以6.5億美元首付款、22億美元的總價與諾華達成協(xié)議，將替雷利珠單抗在美國、加拿大等11個國家和地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利授予諾華。如果能在今年實現(xiàn)美國獲批，替雷利珠單抗在海外的銷售會大大增加。
2021年9月，百濟神州總裁就曾對外表示，希望“在幾年以后，來自國外收入的比例要超過國內(nèi)”。至少在2022年這一說法實現(xiàn)了。
除此之外，百濟賣得好的幾款產(chǎn)品基本都是引進的合作款，分別是獲新基公司獨家經(jīng)銷授權(quán)的免疫調(diào)節(jié)藥物來那度胺、從安進引進的地舒單抗注射液，以及從百奧泰獲得的一款貝伐珠單抗注射液。2022年，三款產(chǎn)品的銷售額分別約為5.5億元、4.4億元和2.6億元。
從銷售增速來看，百濟的來那度胺和地舒單抗注射液同比增長只有12.8%和38%，并不算十分突出。
銷售和研發(fā)投入高依然是百濟無法完全破解的難題。2022年公司按美元計價的銷售費用同比增長12.4%，相對于增幅20%的營收來說，控制得還算比較好；但研發(fā)費用同比增長了29.1%。
不少企業(yè)在2022年都大幅砍減管線，百濟這些研發(fā)投入何時能轉(zhuǎn)化成銷售，需要打個問號。
會不會減緩研發(fā)投入
國產(chǎn)PD-1內(nèi)卷5年，幾家代表性企業(yè)如今的表現(xiàn)已截然不同。
2022年，百濟神州的替雷利珠單抗的國內(nèi)銷售額28.59億元，同比增長66%。信達生物的信迪利單抗的銷售額為20億元左右，同比下滑近30%；而君實雖未公布最終結(jié)果，但其前三季銷售額只有5.16億元。
神秘的恒瑞PD-1業(yè)內(nèi)常預(yù)計年銷售額在50億元左右。如果是真的，百濟神州基本站穩(wěn)了國內(nèi)第二的位置，反超信達生物。其他如康方生物、譽衡生物、先聲和思路迪、康寧杰瑞合作的PD-1/PD-L1產(chǎn)品，目前看來都沒有挑戰(zhàn)第一梯隊的能力。
目前，替雷利珠單抗在國內(nèi)總共拿下10項適應(yīng)癥，其中9項已進入醫(yī)保。盡管上市時間晚于信達君實，但百濟在后期研發(fā)新適應(yīng)癥上不遺余力，實現(xiàn)了翻轉(zhuǎn)。
5年燒錢500億，這是百濟給外界留下最深的印象。2022年百濟神州的研發(fā)投入為16億美元，約合人民幣110億元左右，再次創(chuàng)下歷史新高。
百濟神州號稱擁有“全球腫瘤領(lǐng)域規(guī)模最大的研發(fā)團隊”，目前在研臨床階段候選藥物50個，涉及TIGIT、BCL-2、LAG-3等多個熱門靶點。此外，在創(chuàng)新技術(shù)方面，百濟還布局細胞療法CAR-NK、ADC，以及靶向蛋白降解劑（PROTAC）等，可謂全面鋪開。
但百濟一直沒有公布新藥上市的具體時間計劃，只是預(yù)計2024年之后，每年都將推動10款以上新分子藥物進入臨床。
2022年耗費巨資的澤布替尼與伊布替尼的“頭對頭”臨床試驗完成后，百濟會不會暫時收一收研發(fā)上的投入，先安心賺幾年美元？
撰稿 | 古月
編輯｜江蕓 賈亭
運營 | 曦辰
圖源 | 視覺中國