新冠疫情三年，輝瑞的新冠疫苗成為世界歷史上最暢銷的藥物。而疫苗行業(yè)的創(chuàng)新從未如此被世界重視，當(dāng)疫情來臨，一個(gè)國家沒有一個(gè)強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)體系和相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)力量將非常被動(dòng)。
中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前仍需向世界先進(jìn)水平不斷挺近，而涌現(xiàn)更多優(yōu)秀的創(chuàng)新疫苗公司是必不可少的。
【資料圖】
現(xiàn)在，港股 18A 即將迎來新的一家創(chuàng)新疫苗優(yōu)質(zhì)標(biāo)的。近期可能在港股上市的綠竹生物，同樣是國內(nèi)創(chuàng)新疫苗不可小覷的新勢力之一。
我們不妨看看綠竹生物的亮點(diǎn)。
一、創(chuàng)始人過往疫苗研發(fā)與商業(yè)化成功經(jīng)驗(yàn)出色
公司成立于 2001 年，在 2008 年以前，綠竹生物就已成功研究出了 3 種多糖蛋白結(jié)合疫苗、2 種多糖疫苗，如 AC-Hib 疫苗、全國首款 ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗。這些疫苗在當(dāng)年很好地填補(bǔ)了國內(nèi)市場的產(chǎn)品空白，也都取得了非常好的商業(yè)化成績。
后來公司將這些疫苗轉(zhuǎn)讓給了智飛生物，并開始了新的征途，專注于創(chuàng)新的疫苗的研發(fā)。
可以說，公司歷史上就是國內(nèi)疫苗市場上最出色的研發(fā)者之一，過往的 5 款已取得成功的疫苗產(chǎn)品，均由孔健先生帶頭開發(fā)，目前公司的團(tuán)隊(duì)仍由創(chuàng)始人孔健先生帶領(lǐng)。強(qiáng)大的團(tuán)隊(duì)，是公司的核心競爭優(yōu)勢。
核心產(chǎn)品亮眼，定位全球市場
目前，公司把目光放在了需求旺盛的帶狀皰疹疫苗研發(fā)上，核心產(chǎn)品 LZ901 有望成為潛在最佳的大產(chǎn)品。
帶狀皰疹是一種痛苦的疾病，三分之一的成年人一生中都會發(fā)生這種疾病。帶狀皰疹是由水痘帶狀皰疹病毒（varicella-zostervirus，VZV）的重新激活引起的。VZV 是引起水痘的同一種病毒，在初次感染后潛伏在人體內(nèi)。隨著年老，免疫系統(tǒng)失去了產(chǎn)生強(qiáng)大有效免疫反應(yīng)的能力，從而增加了帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)。因此，接種帶狀皰疹疫苗可以大幅降低其帶狀皰疹發(fā)病率。
全球的帶狀皰疹疫苗市場高達(dá) 35 億美元，GSK 的重組蛋白疫苗 Shingrix 一枝獨(dú)秀，年銷售額超過 32 億美元，其針對帶狀皰疹的平均預(yù)防有效率高達(dá) 95%，減輕帶狀皰疹后神經(jīng)痛的有效性也高達(dá) 90%，并具備長期有效性。
因?yàn)榀熜鄬^去的帶狀皰疹疫苗大有改善，Shingrix 占到了全球帶狀皰疹市場的近 100% 份額。目前以銷售額計(jì)，Shingrix 自上市第二年起每年都是全球前十大暢銷疫苗之一，其市場潛力也由此可見。
隨著 Shingrix 的繼續(xù)滲透，預(yù)計(jì)未來全球帶狀皰疹疫苗市場仍會處于較高的增速狀態(tài)。
目前全球共有四款帶狀皰疹疫苗已上市，除 Shingrix 外，默克的 Zostavax 減毒活疫苗因?yàn)樾Чh(yuǎn)遜 Shingrix 已經(jīng)停產(chǎn)，其余還有 SK 化工的 SkyZoster 和中國百克生物的感維。中國市場目前只有 GSK 和百克生物的疫苗已獲批，盡管百克生物的感維同樣是減毒活疫苗，卻也憑借進(jìn)度優(yōu)勢可能獲得不小的市場。
可見，全球市場由技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，技術(shù)更先進(jìn)的疫苗、效果更好的疫苗將面臨更大的需求，在國內(nèi)市場，國產(chǎn)替代的需求也是非常迫切的。
綠竹生物的 LZ901 正是為此目標(biāo)打造的。同 Shingrix 類似，LZ901 同樣是重組蛋白疫苗，同樣具有技術(shù)先進(jìn)性。另一方面，綠竹生物開展了與 Shingrix 的頭對頭試驗(yàn)，在 1 期臨床試驗(yàn)中取得了不弱于 Shingrix 的優(yōu)秀成績。
在安全和指示性指標(biāo)中，LZ901 表現(xiàn)更優(yōu)。與 Shingrix 陽性對照組相比，低劑量及高劑量 LZ901 組觀察到的 AE 頻率和嚴(yán)重程度均遠(yuǎn)遠(yuǎn)較低。
在免疫原性方面，與 Shingrix 相比，LZ901 能夠于第一次疫苗接種后刺激快速產(chǎn)生更高水平的抗 VZV 抗體，且在疫苗全程接種（共 2 針）后抗 VZV 抗體的水平兩者并無重大差異。
此外，根據(jù)細(xì)胞免疫反應(yīng)數(shù)據(jù)，與 Shingrix 相比，LZ901 能夠刺激輔助 ( CD4+ ) T 細(xì)胞表達(dá)明顯更高水平的多種類型的免疫細(xì)胞啟動(dòng)生物標(biāo)志物，并刺激細(xì)胞毒性 ( CD8+ ) T 細(xì)胞表達(dá)略高水平的多種免疫細(xì)胞激活生物標(biāo)志物 Shingrix。表明 LZ901 的免疫原性不比 Shingrix 弱。
LZ901 很可能在安全性和效果上都更出色，是潛在的 best in class 產(chǎn)品。
另外，公司也已經(jīng)在美國同時(shí)進(jìn)行 LZ901 臨床試驗(yàn)，是國內(nèi)首個(gè)中美雙報(bào)的疫苗，體現(xiàn)了更進(jìn)一步的信心，若在療效上超越，打開全球市場自然水到渠成。
目前，LZ901 的二期臨床正在進(jìn)行中，三期臨床將在今年年中開啟，更大規(guī)模的臨床將最終確定 LZ901 在各個(gè)維度上能否比 Shingrix 更優(yōu)。
從已經(jīng)展示的數(shù)據(jù)看來，LZ901 三期臨床試驗(yàn)成功概率很大，對于產(chǎn)品未來的市場空間，可以有更多期待。與此同時(shí)，對標(biāo) Shingrix 全程接種 3200 元的定價(jià)，LZ901 在未來臨床獲批后，憑借國產(chǎn)疫苗的低定價(jià)，在療效、進(jìn)度和價(jià)格上的三重優(yōu)勢，有望帶來更好的銷售額成績。
值得一提的是，公司管線中還有水痘和狂犬病疫苗，目前處于臨床前階段，這些疫苗同樣基于公司的重組蛋白疫苗平臺開發(fā)，都具有創(chuàng)新性，如重組蛋白水痘疫苗相比于目前市場上的減毒活水痘疫苗，其可以避免 VZV 即水痘 - 帶狀皰疹病毒進(jìn)入人體，減少未來得帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)。
重組蛋白狂犬疫苗定位于暴露前免疫的疫苗，會進(jìn)一步擴(kuò)大狂犬疫苗的應(yīng)用場景。因此公司的新產(chǎn)品未來有機(jī)會跟 LZ901 一樣，會成為滿足大量患者需求，并帶動(dòng)公司銷售額增長的強(qiáng)勁動(dòng)力。
公司也布局了當(dāng)下熱門的雙抗領(lǐng)域，有如 K3 和 K193 這樣的新產(chǎn)品，如 K193，一款 CD19-CD3 雙抗，做得是未來血液瘤領(lǐng)域最具潛力的靶點(diǎn)。這些創(chuàng)新產(chǎn)品方向較為前沿，如符合公司的創(chuàng)新定位。
二、亮點(diǎn)眾多，有望成為港股疫苗行業(yè)新標(biāo)桿
產(chǎn)品上公司亮點(diǎn)十足，前景樂觀。這都是基于其創(chuàng)新的精準(zhǔn)蛋白工程平臺打造的，公司的一系列技術(shù)平臺，一方面可以開發(fā)高純度的雙抗，并能提升疫苗的穩(wěn)定性，特異性。
毫無疑問公司形成了自己的競爭優(yōu)勢，相信公司可以借此實(shí)現(xiàn)持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新。
另外，目前公司有充分現(xiàn)金儲備，銀行理財(cái)加現(xiàn)金大概有 5.8 億左右，且費(fèi)用控制得當(dāng)，有能力支持較長時(shí)間的研發(fā)推進(jìn)。
當(dāng)然，核心產(chǎn)品處于臨床二期階段，公司的研發(fā)投入仍要隨著臨床階段推進(jìn)而一步一個(gè)臺階地加碼，因此目前正是展示價(jià)值，登陸二級市場的好時(shí)機(jī)。
股東列表里面，也是大咖云集，包括建銀資本、北京亦莊等，他們此前都有較為成功的醫(yī)藥行業(yè)投資經(jīng)歷，如建銀資本就成功投資過諾禾致源、開拓藥業(yè)等公司，作為國資，其投資風(fēng)格也都從長遠(yuǎn)價(jià)值出發(fā)，助力公司的長期發(fā)展。
另外泰格醫(yī)藥，麗珠醫(yī)藥等上市公司也參股了綠竹生物，表現(xiàn)了對疫苗賽道未來的期待，國內(nèi)疫苗行業(yè)仍然處于創(chuàng)新變革大潮中，通過外延投資來參與到新一代疫苗技術(shù)平臺公司的發(fā)展中，將是非常多傳統(tǒng)藥企轉(zhuǎn)型的迫切需求，這也是公司上市后的一大配置價(jià)值。
三、結(jié)語
在新冠之后，行業(yè)回歸本質(zhì)，針對未被滿足的患者需求開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，是創(chuàng)新疫苗企業(yè)的進(jìn)擊之道，中國正需要那些可以提供更優(yōu)的疫苗產(chǎn)品的超越者，而敢于在中美進(jìn)行頭對頭的綠竹生物正是這樣的公司。
美股因?yàn)榧酉?，?dāng)前投資醫(yī)藥創(chuàng)新的熱情相對減退。但即便在估值更為苛刻的港股，那些有能力做潛在最優(yōu)產(chǎn)品的公司，如康方生物、金斯瑞等企業(yè)，仍然是有出色的長期表現(xiàn)的。
聯(lián)想起康希諾上市時(shí)也是行業(yè)低谷，隨后便造就巨大的價(jià)值修復(fù)，因此本次綠竹生物的赴港上市，對于看好疫苗行業(yè)創(chuàng)新和長期價(jià)值的投資者來說，將是一次不容錯(cuò)過、緊密關(guān)注的機(jī)會。
我們也希望綠竹生物，未來能成為國內(nèi)創(chuàng)新疫苗的領(lǐng)軍企業(yè)。