近日，記者從廣西藥品監(jiān)督管理局獲悉，“十四五”時期，該局將建強“五支”隊伍，提升“五種”能力，加快建立健全科學(xué)、高效、權(quán)威的藥品監(jiān)管體系，守住藥品安全底線，進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管工作科學(xué)化、法治化、現(xiàn)代化水平，開創(chuàng)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新局面，更好地滿足人民群眾對藥品安全的需求。
打基礎(chǔ)謀奮進(jìn)加強人才隊伍建設(shè)
一是建強藥品監(jiān)管行政、執(zhí)法隊伍。堅持“專業(yè)化”“復(fù)合型”人才標(biāo)準(zhǔn)，實施藥品監(jiān)管隊伍專業(yè)素質(zhì)提升工程，到“十四五”末，基本實現(xiàn)藥品監(jiān)管隊伍專業(yè)化，重點部門監(jiān)管隊伍“復(fù)合型”人才比例超過60%的目標(biāo)。
二是建強檢驗檢測專業(yè)技術(shù)人才隊伍。大力培養(yǎng)高層次學(xué)科帶頭人和科技領(lǐng)軍人才，形成學(xué)科帶頭人、科室骨干、檢驗技術(shù)人員的技術(shù)梯隊。培育藥品、生物制品、醫(yī)療器械、化妝品安全專家?guī)烊瞬?。到“十四五”末，自治區(qū)藥品檢驗機(jī)構(gòu)本科及以上學(xué)歷專業(yè)技術(shù)人才占比≥80%，碩士及以上學(xué)歷占比30%，博士及以上學(xué)歷占比3%。自治區(qū)醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)本科及以上學(xué)歷專業(yè)技術(shù)人才占比≥85%。
三是建強審評查驗和檢查員隊伍建設(shè)。構(gòu)建自治區(qū)級藥品職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍。加強高層次國際化人才培養(yǎng)，實現(xiàn)核心監(jiān)管人才數(shù)量、質(zhì)量“雙提升”。到“十四五”末，藥品（疫苗）培養(yǎng)國家級專職檢查員達(dá)到3名以上，自治區(qū)級藥品（疫苗）、醫(yī)療器械、化妝品、藥物警戒專職檢查員在110人以上，在此基礎(chǔ)上培養(yǎng)適當(dāng)數(shù)量的具備境外檢查能力的國際化高級檢查員。
四是建強藥物警戒監(jiān)測隊伍建設(shè)。加強藥物警戒、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測有關(guān)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)等監(jiān)測評價專業(yè)技術(shù)人才配備。提高藥物警戒監(jiān)測信息收集、風(fēng)險識別以及綜合分析評價等能力。建立健全監(jiān)測評價技術(shù)崗位激勵機(jī)制，促進(jìn)監(jiān)測評價能力提高。
五是建強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)。持續(xù)實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，提升藥事管理與藥學(xué)服務(wù)能力和水平。加強執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德教育和執(zhí)業(yè)監(jiān)管，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師行為。開展“尋找身邊最美藥師”評選、藥學(xué)科普大賽等活動，提升執(zhí)業(yè)藥師的社會形象和職業(yè)榮譽感，激勵廣大執(zhí)業(yè)藥師愛崗敬業(yè)，為公眾提供更多優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)。
下功夫促發(fā)展強化技術(shù)支撐能力建設(shè)
一是提升監(jiān)管數(shù)字化、智慧化監(jiān)管能力。依托廣西“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”“跨省通辦”。推進(jìn)藥品、疫苗信息化追溯體系、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)和追溯協(xié)同平臺建設(shè)，實現(xiàn)藥品、疫苗、醫(yī)療器械來源可查、去向可追。實現(xiàn)從實驗室到終端用戶到藥品全生命周期數(shù)據(jù)匯集、關(guān)聯(lián)融通、風(fēng)險研判、信息共享能力。
二是提升藥品檢驗?zāi)芰ΑＭ七M(jìn)自治區(qū)藥品檢驗機(jī)構(gòu)由單一檢驗向檢驗、科研并重方向發(fā)展。推進(jìn)自治區(qū)級中藥、民族藥數(shù)字化主題數(shù)據(jù)庫、生物制品（疫苗）批簽發(fā)能力、化妝品檢驗?zāi)芰妥灾螀^(qū)藥品包裝材料和容器產(chǎn)品檢測中心建設(shè)，推進(jìn)市級檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力達(dá)標(biāo)建設(shè)，提升應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件“應(yīng)檢盡檢”能力。
三是提升醫(yī)療器械檢測能力。加大自治區(qū)醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)力度，實現(xiàn)到“十四五”期末，醫(yī)療器械檢測中心能力建設(shè)整體達(dá)到國家《醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)能力建設(shè)指導(dǎo)原則》規(guī)定的綜合性醫(yī)療器械檢驗檢測機(jī)構(gòu)C級水平（常規(guī)能力），檢驗檢測技術(shù)能力覆蓋區(qū)內(nèi)生產(chǎn)Ⅱ類以上醫(yī)療器械的95%，部分領(lǐng)域達(dá)到專業(yè)性醫(yī)療器械檢驗檢測機(jī)構(gòu)的要求。
四是提升審評查驗?zāi)芰?。建立健全審評查驗工作制度和規(guī)定，保障職能的有效履行和工作全程的有效監(jiān)督。完善審評查驗基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)審評查驗全過程信息化管理。到“十四五”期末，力爭藥品審評查驗比法定時限提速50%。
五是提升藥物警戒體系和能力。建立藥物警戒體系，健全自治區(qū)、市、縣三級機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測評價體系，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、分析評價、風(fēng)險評估專家數(shù)據(jù)庫，推進(jìn)上市藥品安全監(jiān)測評價新方式、新方法的研究與應(yīng)用。加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點（基地）和藥品安全監(jiān)測信息預(yù)警平臺建設(shè)，推進(jìn)與疾控機(jī)構(gòu)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)聯(lián)動應(yīng)用，促進(jìn)信息互通共享。加大化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作力度，推進(jìn)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點（基地）建設(shè)。推動報告從數(shù)量向質(zhì)量的轉(zhuǎn)變，整體提升藥品不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量水平。（記者 朱柳蓉 通訊員 程奇）