01?企業(yè)介紹
Amylyx pharmaceuticals ,Inc.(AMLX)成立于2014年,是一家總部位于馬薩諸塞州劍橋的新興成長(zhǎng)型制藥公司,同時(shí)擁有兩家全資子公司。
(資料圖)
Amylyx公司(AMLX)組建了一支擁有深厚的科學(xué)、臨床、商業(yè)和領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)并以生物技術(shù)方面的專業(yè)知識(shí)為支撐。該公司主要致力于開(kāi)發(fā)神經(jīng)退行性疾病的潛在療法,期望實(shí)現(xiàn)治療ALS的候選藥品AMX0035的商業(yè)化。公司相信 AMX0035 也有可能在許多額外的神經(jīng)退行性適應(yīng)癥中提供益處,改變神經(jīng)退行性疾病的治療模式。
該公司是一家臨床階段的生物制藥公司,目前沒(méi)有獲準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售的產(chǎn)品,迄今為止也沒(méi)有從產(chǎn)品銷售中獲得任何收入,未來(lái)也將繼續(xù)產(chǎn)生與臨床開(kāi)發(fā)和持續(xù)運(yùn)營(yíng)有關(guān)的大量研究和開(kāi)發(fā)及其他費(fèi)用。
02 商業(yè)模式
Amylyx公司(AMLX)主要的目標(biāo)群體是患有ALS疾病等神經(jīng)退行性疾病的群體。該公司自成立以來(lái)將幾乎所有精力投入研發(fā)活動(dòng),開(kāi)支主要用于研發(fā)及相關(guān)的一般及行政成本,收入主要來(lái)源于基金會(huì)的贈(zèng)款。
Amylyx公司(AMLX)一直處于經(jīng)營(yíng)虧損的狀態(tài),未有盈利,其現(xiàn)金流主要由經(jīng)營(yíng)活動(dòng)使用、投資活動(dòng)使用以及籌資活動(dòng)三部分組成。在2020年9月前該公司的投資活動(dòng)無(wú)現(xiàn)金流。
03 核心競(jìng)爭(zhēng)力
技術(shù)方面:AMX0035是第一個(gè)在 ALS 患者的大規(guī)模臨床試驗(yàn)中顯示出功能和生存益處的候選藥物。在過(guò)去的30年里,美國(guó)和加拿大只有兩個(gè)候選產(chǎn)品獲批用于治療ALS,歐洲只有一個(gè)候選產(chǎn)品獲批用于治療ALS。
監(jiān)管方面:歐洲藥品管理局 (EMA) 已經(jīng)驗(yàn)證了公司Amylyx公司用于治療 ALS 的 AMX0035 的營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng) (MAA),現(xiàn)在正在審查該公司的 MAA。
04 同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)
根據(jù)finviz網(wǎng)站查詢,Amylyx公司(AMLX)的市盈率(P/E)并未顯示,表明該公司每股收益為負(fù)。市值為10億美元左右,處于同行業(yè)的12.6%。
該公司面臨來(lái)自許多不同來(lái)源的潛在競(jìng)爭(zhēng),包括主要和專業(yè)制藥和生物技術(shù)公司、學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)、政府機(jī)構(gòu)以及公共和私人研究機(jī)構(gòu)等,即使是作為候選產(chǎn)品的AMX0035也會(huì)和未來(lái)的新療法存在競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。
05IPO基本數(shù)據(jù)
股票代碼:AMLX
上市時(shí)間:2022年1月7日
行業(yè)板塊:醫(yī)療保健
IPO發(fā)行價(jià)格:$19/股
發(fā)行量(ADS):875萬(wàn)股
資金用途:該公司報(bào)告籌得資金57%用于資助AMX0035治療 ALS 的監(jiān)管審批流程和商業(yè)前啟動(dòng)、生產(chǎn)活動(dòng);9%用于AMX0035的治療 ALS 的 PHOENIX 3 期臨床試驗(yàn),6%用于資助我們的產(chǎn)品線的開(kāi)發(fā)和擴(kuò)展,其余用于營(yíng)運(yùn)資金和其他一般公司活動(dòng)。
06?風(fēng)險(xiǎn)因素
Amylyx公司(AMLX)目前只有一款A(yù)MX0035候選藥品,且處于臨床階段,并未上市使用。在可預(yù)見(jiàn)的未來(lái)可能永遠(yuǎn)無(wú)法實(shí)現(xiàn)盈利,發(fā)展前景受限。
在每年均為經(jīng)營(yíng)虧損的情況下,若未籌集到資金用于研發(fā)或運(yùn)營(yíng),該公司的持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力存疑。
該公司依賴于AMX0035的成功,若其監(jiān)管受限、商業(yè)化失敗等情況,會(huì)對(duì)該公司產(chǎn)生重大不利影響。
于投資者而言,在購(gòu)買普通股后股價(jià)會(huì)立即遭受大量稀釋,使得投資者蒙受損失。
07?投資分析
雖然Amylyx目前蒙受經(jīng)營(yíng)虧損且持續(xù)經(jīng)營(yíng)能力存疑,但是在其成立以來(lái)取得的里程碑進(jìn)步較為顯著。
不可否認(rèn)的是,投資者對(duì)該公司進(jìn)行投資風(fēng)險(xiǎn)較大,因Amylyx以研發(fā)活動(dòng)為主,在AMX0035未成功取得商業(yè)化時(shí)的前期投入巨大且入不敷出,普通股稀釋嚴(yán)重,持續(xù)經(jīng)營(yíng)或許存在困難,在投資于該企業(yè)時(shí)要謹(jǐn)慎權(quán)衡各風(fēng)險(xiǎn)因素。