近日，武漢禾元生物科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱：禾元生物）的IPO申請(qǐng)獲得了證監(jiān)會(huì)的受理，公司擬在科創(chuàng)板上市，海通證券為其主承銷商，中信建投證券為聯(lián)席主承銷商。
【資料圖】
公司曾于2015年7月29日在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)掛牌并公開轉(zhuǎn)讓，并于2018年6月21日終止掛牌。
本次沖刺科創(chuàng)板，公司擬募資35.02億元，其中19.09億元將用于“植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)項(xiàng)目”、7.94億元將用于“新藥研發(fā)項(xiàng)目”、8億元將用于“補(bǔ)充流動(dòng)資金”。
（募集資金用途，招股書）
禾元生物成立于2006年，截至目前，公司的控股股東及實(shí)際控制人為楊代常，其直接持有公司15.03%股權(quán)，為第一大股東；通過禾眾共創(chuàng)控制公司3.75%的表決權(quán)、通過一致行動(dòng)約定控制10.47%表決權(quán)，合計(jì)控制公司29.25%的表決權(quán)。
禾元生物是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)品主要包括藥品、藥用輔料以及科研試劑。
截至最新招股書簽署日，公司藥品中的HY1001植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）已經(jīng)完成II期臨床研究； HY1002治療由輪狀病毒引起的兒童感染性腹瀉的重組人乳鐵蛋白溶菌酶口服液處于II期臨床試驗(yàn)階段； HY1003植物源重組人α-1抗胰蛋白酶（OsrhAAT）獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定，正在美國(guó)開展I期臨床試驗(yàn)。此外，公司尚有4個(gè)植物分子藥物處于臨床前研究階段。
（公司在研藥品具體情況，招股書）
未來(lái)公司進(jìn)展最快的產(chǎn)品HY1001預(yù)計(jì)在2025年獲批上市；HY1002預(yù)計(jì)在2026年獲批上市；HY1003 預(yù)計(jì)在2027年獲批上 市。從臨床研究到新藥上市仍需較長(zhǎng)時(shí)間，期間如果出現(xiàn)內(nèi)部組織不力，外部環(huán)境變化等不利因素，都將影響研究進(jìn)度，進(jìn)而導(dǎo)致在研產(chǎn)品上市可能存在進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
此外，公司的核心技術(shù)水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器表達(dá)體系，是在植物遺傳轉(zhuǎn)化技術(shù)基礎(chǔ)上，結(jié)合DNA重組技術(shù)而發(fā)展起來(lái)的一門新興技術(shù)。目前，全球尚未有利用水稻胚乳細(xì)胞生物反應(yīng)器表達(dá)體系生產(chǎn)的人用藥品上市，該技術(shù)平臺(tái)尚未在人用藥品領(lǐng)域得到商業(yè)化驗(yàn)證。
2019年至2022年1-6月各報(bào)告期，公司的營(yíng)業(yè)收入分別為1025.00萬(wàn)元、2156.59萬(wàn)元、2551.81萬(wàn)元和604.96萬(wàn)元，相應(yīng)的歸母凈利潤(rùn)分別為-4993.57萬(wàn)元、-5335.16萬(wàn)元、-1.34億元和-5829.87萬(wàn)元，目前尚未實(shí)現(xiàn)盈利。
（主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)及指標(biāo)，招股書）
報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)費(fèi)用分別3480.16萬(wàn)元、4505.19萬(wàn)元、7521.02萬(wàn)元和4796.20萬(wàn)元。公司表示，未來(lái)幾年將持續(xù)保持大規(guī)模的研發(fā)投入，且公司研發(fā)支出對(duì)應(yīng)產(chǎn)品在未取得新藥上市批準(zhǔn)前均按費(fèi)用化處理，因此上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計(jì)持續(xù)存在且累計(jì)未彌補(bǔ)虧損可能繼續(xù)擴(kuò)大。
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