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通訊!國(guó)金證券:德琪醫(yī)藥希維奧銷售增長(zhǎng)5.6倍,靜待亞太地區(qū)放量
時(shí)間:2023-03-30 14:01:40  來(lái)源:香港智遠(yuǎn)  
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來(lái)源:國(guó)金證券研報(bào)

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(資料圖片僅供參考)

2023年3月28日,公司公告2022年全年業(yè)績(jī),實(shí)現(xiàn)收入1.6億元,同比增長(zhǎng)457%;經(jīng)調(diào)整年內(nèi)虧損由6.13億元降為5.50億元,縮窄10.3%。業(yè)績(jī)略低于預(yù)期。

點(diǎn)評(píng)

希維奧銷售增長(zhǎng)超5倍,新適應(yīng)癥骨髓纖維化潛力初現(xiàn)。

(1)希維奧是全球首款獲批的針對(duì)XPO1靶點(diǎn)的核輸出抑制劑(SINE)藥物,2022年5月13日在中國(guó)大陸市場(chǎng)正式開(kāi)始商業(yè)化,全年銷售額共計(jì)1.6億元,產(chǎn)品毛利率82.43%。由于受到疫情管控、政策優(yōu)化后感染人數(shù)大幅增加的影響,全年收入略低于年初制定的銷售指引,但銷售額是2021年的5.6倍,希維奧放量趨勢(shì)確定。

(2)2022年絕大部分銷售來(lái)自于中國(guó)大陸,在澳大利亞、新加坡和中國(guó)臺(tái)灣已于2022年獲批,在中國(guó)澳門、泰國(guó)和馬來(lái)西亞已經(jīng)遞交NDA,我們認(rèn)為,隨著希維奧逐步被亞太地區(qū)的醫(yī)保收錄,在大陸之外地區(qū)的銷售將逐步提升。

(3)希維奧積極拓展新適應(yīng)癥:聯(lián)合蘆可替尼治療初治骨髓纖維化患者正在進(jìn)行全球多中心I/II期研究;2022年6月和百濟(jì)神州共同開(kāi)展評(píng)估希維奧聯(lián)合百澤安針對(duì)T和NK細(xì)胞淋巴瘤的I/II期研究。

多款研發(fā)管線日趨成熟,全球權(quán)益值得期待。

(1)研發(fā)投入持續(xù)加碼。2022年研發(fā)投入4.89億元,同比增長(zhǎng)20.62%,公司已經(jīng)組建起一條擁有9款從臨床延展至商業(yè)化階段的腫瘤藥物管線,其中6款產(chǎn)品具有全球權(quán)益。

(2)后續(xù)管線中,產(chǎn)品多個(gè)具備BIC/FIC潛力。其中,抗CD24單抗ATG-031具有“同類首款”潛力;mTORC1/2抑制劑ATG-008、CD73抑制劑ATG-037、PD-L1/4-1BB雙抗ATG-101等藥物具有“同類最佳”潛力。

(3)預(yù)計(jì)2023年潛在的研發(fā)催化劑:ATG-017(ERK1/2)ERASER研究、ATG101(PD-L1/4-1BB雙抗)PROBE研究、ATG037(CD37i)STAMINA研究、ATG018(ATRi)ATRRIUM等多個(gè)項(xiàng)目將有初步數(shù)據(jù)讀出。

盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)

我們認(rèn)為塞利尼索的銷售在防疫政策優(yōu)化后會(huì)加速放量,后續(xù)管線中不乏潛在“重磅”品種,預(yù)計(jì)2023/24/25年?duì)I收3.8/6.5/8.9億元,同比增長(zhǎng)137%/71%/37%,維持“買入”評(píng)級(jí)。

風(fēng)險(xiǎn)提示

研發(fā)及商業(yè)化進(jìn)程不達(dá)預(yù)期、醫(yī)保談判降價(jià)等風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞: