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歐康維視公布2022年全年業(yè)績
核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?（OT-401）提前商業(yè)化 加快推進(jìn)在研新品的注冊(cè)上市
香港, 2023年3月30日 - (亞太商訊) - 中國領(lǐng)先眼科醫(yī)藥平臺(tái)公司 — 歐康維視生物 (「歐康維視」或「公司」，連同其附屬公司，統(tǒng)稱「集團(tuán)」)（股份代號(hào)：1477.HK），今天公布截至2022年12月31日止年度（「年度」）全年業(yè)績。面對(duì)疫情起伏，充滿挑戰(zhàn)與機(jī)遇的2022年，歐康維視依然秉承著其「勇氣和光明」的理念，取得可喜的年度成績。由于 公司核心產(chǎn)品的商業(yè)化，使其銷售收入大幅增加，加上其他多項(xiàng)主要眼科產(chǎn)品的銷售收益增加，年度收入錄得159.0百萬元（人民幣，下同），較2021年的56.1百萬元同比大增183.1%，綜合毛利率約64.7%；年度內(nèi)研發(fā)開支184.3百萬元，較2021年增加9.0%。年度內(nèi)，公司本公司擁有人虧損為402.6百萬元，因年度內(nèi)并無與第三方交易產(chǎn)生的一次性收益，公司根據(jù)股份激勵(lì)計(jì)劃向雇員及顧問進(jìn)一步授予購股權(quán)、獎(jiǎng)勵(lì)及受限制股份單位，導(dǎo)致以股份為基礎(chǔ)的付款增加。2022年，公司持續(xù)加速藥物在中國眼科市場(chǎng)的醫(yī)院滲透，覆蓋全國8,171家醫(yī)院，其中三級(jí)醫(yī)院為1,384家，商業(yè)團(tuán)隊(duì)人數(shù)為191人，已完成全國商業(yè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋。年度內(nèi)，歐沁及埃美丁的銷售較截至2021年12月31日止年度分別增長64%及199%。公司在年內(nèi)持續(xù)推進(jìn)研發(fā)進(jìn)展，其核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?（OT-401）的NDA于2022年6月提前獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療慢性NIU-PS及在中國商業(yè)化，隨后于2022年12月正式上市并完成首針注射，這是中國第一個(gè)完全基于真實(shí)世界研究和海外臨床資料獲批的藥物。優(yōu)施瑩?的獲批上市不僅在中國藥品注冊(cè)史上具有里程碑意義，還體現(xiàn)了公司的研發(fā)力量，同時(shí)亦有望為公司2023年的銷售業(yè)績帶來有力支撐。此外，具有抗敏特性的強(qiáng)效及高選擇性組胺H-1受體拮抗劑ZERVIATE?（OT-1001）的III期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要臨床終點(diǎn)并取得積極結(jié)果；公司自CDE獲得了適用于糖尿病黃斑水腫的ILUVIEN?（OT-703）的III期臨床試驗(yàn)批件，從而使公司在III期臨床試驗(yàn)階段的藥物總數(shù)達(dá)到了6種，大大領(lǐng)先于其他競(jìng)爭對(duì)手。同時(shí)，公司已順利完成OT-202的I期臨床試驗(yàn)，并在一次研究員會(huì)議上進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。OT-202作為多年來中國自研的全新靶點(diǎn)且臨床進(jìn)展最快的全新化合物眼藥之一，一直受到醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注，OT-202項(xiàng)目的順利推進(jìn)也證明了公司強(qiáng)大的創(chuàng)新研發(fā)能力。公司其他研發(fā)管線也在過去一年不斷發(fā)展中，用于控制近視的新藥OT-101（0.01%硫酸阿托品滴眼液）的全球III期臨床試驗(yàn)中國區(qū)受試者入組已完成，這有望大大加快此藥的研發(fā)注冊(cè)進(jìn)程以使其盡早說明到中國的近視患者。公司擁有強(qiáng)勁的商業(yè)化實(shí)力，并于年內(nèi)建立了完整的營銷推廣體系。在該體系的支持下，公司在成立的第四年，就完成了總銷售收入過億的目標(biāo)，同時(shí)公司的銷售效率也在進(jìn)一步提高。得益于公司在眼科藥物領(lǐng)域強(qiáng)大的商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)，公司獲得了暉致全部眼科產(chǎn)品線在內(nèi)地醫(yī)院的推廣權(quán)力，從而使公司牢固了其在中國青光眼和抗過敏關(guān)鍵領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，截至年內(nèi)，公司的已商業(yè)化管線產(chǎn)品達(dá)到了14個(gè)。此外，歐康維視蘇州工廠于2022年5月開始中試及工藝驗(yàn)證批生產(chǎn)。該工廠以其高度自動(dòng)化的生產(chǎn)線，能夠達(dá)到全世界領(lǐng)先的制造水平的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，保證了公司產(chǎn)品的質(zhì)量和生產(chǎn)效率。蘇州工廠的建成投產(chǎn)，為公司進(jìn)一步提高銷售，降低成本，穩(wěn)定供應(yīng)，增強(qiáng)盈利能力作出了堅(jiān)強(qiáng)的保證，展示出歐康維視的制造能力，同時(shí)進(jìn)一步改善公司的財(cái)務(wù)狀況，并為未來藥物生產(chǎn)國際化合作的潛在機(jī)會(huì)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。展望2023年，公司將加快推進(jìn)在研新品的注冊(cè)上市，同時(shí)也將有更多的自研產(chǎn)品進(jìn)入臨床，保持完整的產(chǎn)品梯度，從而使公司的產(chǎn)品線繼續(xù)領(lǐng)先于同行。歐康維視的商業(yè)團(tuán)隊(duì)將圍繞著核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩?的上市，加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣的廣度和深度，力爭使公司的銷售繼續(xù)保持倍數(shù)的增長。在研發(fā)方面，公司將至少有兩個(gè)新產(chǎn)品進(jìn)入注冊(cè)階段，保持新產(chǎn)品持續(xù)上市的節(jié)奏。在制造和生產(chǎn)方面，蘇州夏翔工廠將實(shí)現(xiàn)商業(yè)化批量生產(chǎn)，以保證供應(yīng)的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，隨著團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定和磨合期的結(jié)束，公司也將致力于打造歐康維視獨(dú)特的企業(yè)文化，以保障下一階段的持續(xù)發(fā)展和壯大。歐康維視生物執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官劉曄先生表示：「作為一家年輕的生物制藥公司，歐康維視即將迎來第五年，借著2023年大環(huán)境的好轉(zhuǎn)，公司將繼續(xù)敢為人先，一如既往地以超越常規(guī)的速度發(fā)展，以強(qiáng)勁實(shí)力繼續(xù)拋離競(jìng)爭對(duì)手，并持續(xù)加速發(fā)展?！龟P(guān)于歐康維視歐康維視生物是一家中國眼科醫(yī)藥平臺(tái)公司，致力于識(shí)別、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)或同類最佳的眼科療法。公司的愿景是提供世界一流的藥物整體解決方案，以滿足中國眼科醫(yī)療的巨大需求。公司相信，公司具有明顯先發(fā)優(yōu)勢(shì)的眼科醫(yī)藥平臺(tái)將令公司在中國眼科業(yè)界取得領(lǐng)先地位。截止目前，公司已擁有眼前及眼后段24種藥物資產(chǎn)，建立起了完整的眼科藥物產(chǎn)品線，11款產(chǎn)品處于商業(yè)化階段，6款產(chǎn)品已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩（0.18mg氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑）已在國內(nèi)獲批上市。2020年7月10日，歐康維視生物在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：01477。