“商業(yè)化”成學(xué)霸難題？
作者 | 于婞
編輯丨李白玉
(相關(guān)資料圖)
來源 | 野馬財(cái)經(jīng)
由于新冠和流感病毒的肆虐，不少人暫時(shí)遺忘了一個(gè)古老的病毒RSV（呼吸道合胞病毒）。但RSV從未消失，并在新冠緩和后又有卷土重來之勢。
RSV是世界范圍內(nèi)引起嬰兒急性下呼吸道感染最重要的病毒病原體，也是引起毛細(xì)支氣管炎及肺炎的重要原因，據(jù)《柳葉刀》估計(jì)，2019年RSV導(dǎo)致全球5歲以下兒童中約360萬人住院以及10萬人死亡。
然而，從全球范圍看，RSV感染的嬰幼兒患者仍缺乏有效治療藥物。中國境內(nèi)目前也尚未有獲批上市的RSV特效治療或預(yù)防性藥物。
目前有不少醫(yī)藥公司都在致力于抗RSV感染藥物的研發(fā)，愛科百發(fā)就是其中之一。不過，成立9年時(shí)間，公司尚未有產(chǎn)品上市，業(yè)績也一直是處于虧損狀態(tài)。
近日，愛科百發(fā)在科創(chuàng)板遞交《招股書》，擬募資19.97億元，繼續(xù)用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動資金。
鄔征接盤研發(fā)羅氏“棄藥”，全球首款抗RSV特效藥
愛科百發(fā)是一家專注于兒科疾病、呼吸系統(tǒng)和肺部疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥公司。
公司尚未進(jìn)入商業(yè)化階段，目前共有9個(gè)抗病毒、抗纖維化和抗炎癥的在研產(chǎn)品組合。其中進(jìn)展最快的一款適用于兒童呼吸系統(tǒng)及肺部疾病的藥物已經(jīng)完成3期臨床試驗(yàn)，并向國家藥品監(jiān)督管理局遞交新藥申請。
行業(yè)人士指出，根據(jù)審評類型不同，一般在中國從新藥上市申請及相關(guān)資料遞送國藥監(jiān)的審評中心并獲得受理通知書之日起算，大約在180到240個(gè)工作日（大概一年到一年半的樣子）左右完成審評事項(xiàng)并發(fā)布藥品上市許可。
也就是說，愛科百發(fā)研發(fā)的創(chuàng)新藥，最快今年年底即可上市。
不過，這款進(jìn)展最快的核心產(chǎn)品編號AK0529并非完全是在公司的主導(dǎo)下開展的，而是愛科百發(fā)的創(chuàng)始人鄔征從上一家公司帶過來的項(xiàng)目。
鄔征1963年9月出生，美國國籍，擁有中國永久居留權(quán)。他本科就讀于中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)，在美國布朗大學(xué)獲得博士學(xué)位，還曾在哈佛醫(yī)學(xué)院從事生物化學(xué)和分子藥理學(xué)博士后研究。
2008年-2013年，鄔征任羅氏研發(fā)(中國)有限公司生物部高級總監(jiān)。羅氏集團(tuán)始創(chuàng)于1896 年，總部位于瑞士巴塞爾，擁有治療乳腺癌、皮膚癌、結(jié)腸癌、卵巢癌、肺癌等眾多癌癥的抗腫瘤藥物，以及用于治療呼吸道病毒感染和肺纖維化的創(chuàng)新藥物。
鄔征在羅氏任職期間領(lǐng)導(dǎo)開發(fā)了抗RSV新藥AK0529。2013年羅氏內(nèi)部調(diào)整，其對RSV管線的發(fā)展定位產(chǎn)生改變。鄔征曾在訪談中提到，從全球市場角度出發(fā)，羅氏這一大體量的企業(yè)覺得RSV市場相對比較小，同時(shí)這又是一款兒童藥，不愿意持續(xù)投資。
然而鄔征繼續(xù)看好這個(gè)項(xiàng)目，因此他2013年離職羅氏成立愛科百發(fā)，并在2014年從羅氏獲得AK0529全球權(quán)益得以繼續(xù)研發(fā)。
不過，AK0529的權(quán)益轉(zhuǎn)讓并不是免費(fèi)的，根據(jù)協(xié)議條款，愛科百發(fā)將向羅氏支付首付款、研發(fā)及銷售里程碑付款、以及許可費(fèi)用。其中首付款100萬美元（約合人民幣692萬元），研發(fā)里程碑付款合計(jì)不超過1500萬美元（約合1.04億元），銷售里程碑付款合計(jì)不超過8100萬美元（約合5.6億元）。
也就是說，即便AK0529在愛科百發(fā)順利研發(fā)成功并上市，公司還要再給羅氏約7億元的權(quán)益轉(zhuǎn)讓費(fèi)。
同時(shí)，愛科百發(fā)還將按照AK0529年凈銷售收入的個(gè)位數(shù)比例向羅氏支付特許使用權(quán)費(fèi)用，直至AK0529實(shí)現(xiàn)銷售滿十年或?qū)崿F(xiàn)銷售的特定國家/地區(qū)不再存在關(guān)于AK0529的生產(chǎn)、使用、銷售或進(jìn)口的有效權(quán)利要求。
先拆紅籌，后遞表港交所，4000萬“打水漂”為哪般？
但作為一家創(chuàng)新藥公司，高風(fēng)險(xiǎn)伴隨著高回報(bào)，雖然持續(xù)虧損，愛科百發(fā)依然是吸引了大量資本入局。
愛科百發(fā)成立于2014年，其成立之初就是奔著資本市場去的。公司2014年2月就開啟天使輪融資，并同期開始進(jìn)行紅籌結(jié)構(gòu)搭建。
2015-2022年間，公司共進(jìn)行了5輪融資，股東陣容十分豪華，包括但不限于專注于健康領(lǐng)域的啟明創(chuàng)投、晨興創(chuàng)投、泰福資本；明星資本高瓴創(chuàng)投、TPG軟銀合資基金、盈科資本；還有國資背景的上海自貿(mào)區(qū)基金、深創(chuàng)投、元禾控股；以及券商中信證券，甚至還有食品企業(yè)龍大食品等。
2021年6月，承載著資本的厚望，愛科百發(fā)在港交所遞交了《招股書》，開啟上市征程。
但值得注意的是，愛科百發(fā)在2020年就開始實(shí)施了重組，著手準(zhǔn)備拆除紅籌架構(gòu)。
與這一舉措相呼應(yīng)，港交所遞表沒多久，愛科百發(fā)就終止了港股上市進(jìn)程，開始轉(zhuǎn)戰(zhàn)A股。
此后，愛科百發(fā)為了實(shí)現(xiàn)境內(nèi)上市，正式拆除海外紅籌架構(gòu)，此前港交所上市主體Ark Cayman于2022年12月完成注銷。股東將所持有的Ark Cayman的股份通過解除紅籌架構(gòu)回落至愛科有限層面。
對于港股上市進(jìn)程終止的主要原因，愛科百發(fā)表示是考慮到企業(yè)實(shí)際經(jīng)營情況，以及出于對國內(nèi)資本市場的迅速發(fā)展的信心。
在港股的申報(bào)過程中，愛科百發(fā)已經(jīng)扔出去4000余萬專業(yè)服務(wù)費(fèi)，終止在港上市等于4000萬打了水漂。
來源：愛科百發(fā)《招股書》
香頌資本董事沈萌認(rèn)為，A股目前也對醫(yī)藥企業(yè)開放了寬松的上市標(biāo)準(zhǔn)，所以在A股上市沒有制度障礙，相比港股目前低迷的行情，A股也會給予更高的估值和流動性，更符合企業(yè)上市融資和股東退出的利益。
IPG中國首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏文喜則指出，A股，尤其是科創(chuàng)板對創(chuàng)新企業(yè)的接受度更加寬容，估值遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于港股市場，因此愛科百發(fā)舍棄4000萬元費(fèi)用而由港股轉(zhuǎn)戰(zhàn)A股科創(chuàng)板所獲取的估值和流動性提升是遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于舍棄的代價(jià)的，另外流動性的提升對于后續(xù)持續(xù)融資也是更加利好的。
2022年6月，愛科百發(fā)又進(jìn)行了新一輪的融資，投前估值45億元，而根據(jù)《招股書》，愛科百發(fā)計(jì)劃募資19.97億元，按次計(jì)算估值將近79.88億元。不到一年估值增加了34.88億元。
3年虧5億，商業(yè)化成學(xué)霸難題
研發(fā)周期長、研發(fā)投入大是創(chuàng)新藥行業(yè)的普遍特點(diǎn)，資本對愛科百發(fā)寄予厚望，是看中了公司在研產(chǎn)品在市場的空白，因此愿意在前期為之“燒錢”。
研發(fā)能力也是醫(yī)藥制造企業(yè)的核心競爭能力，對企業(yè)的發(fā)展起著決定性的作用。
從愛科百發(fā)員工構(gòu)成來看，鄔征公司團(tuán)隊(duì)一共120人，其中研發(fā)人員83人，占比69.17%。從教育程度來看，共18位博士和43位碩士。
由于一直未有產(chǎn)品銷售，這支學(xué)霸隊(duì)伍還未給公司賺到錢。2020-2022年（下稱“報(bào)告期”），愛科百發(fā)營收分別為1415.09萬元、135.95萬元、229萬元，均為其他業(yè)務(wù)收入，無主營業(yè)務(wù)收入。
但作為一家創(chuàng)新藥公司，愛科百發(fā)的研發(fā)支出又很高，報(bào)告期內(nèi)分別為1.06億元、1.39億元、1.96億元。
因此，報(bào)告期內(nèi)，愛科百發(fā)一直處于虧損狀態(tài)，過去三年凈利潤分別為-1.04億元、-1.97億元、-2.14億元，3年累計(jì)虧損5.15億元。
即便是產(chǎn)品順利上市，創(chuàng)新藥企還面臨著商業(yè)化問題。百洋醫(yī)藥董事長付鋼在2021西普會演講指出，在目前已上市的國產(chǎn)創(chuàng)新藥中，有相當(dāng)比例出自初創(chuàng)中小藥企手中，多數(shù)企業(yè)不具備商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)前中國創(chuàng)新藥商業(yè)化面臨四大問題，一是缺乏上市前后統(tǒng)一的臨床方案策劃；二是缺乏數(shù)據(jù)導(dǎo)向的目標(biāo)客戶選擇能力；三是缺乏份額導(dǎo)向的價(jià)格周期管理體系；四是缺乏專業(yè)高效的學(xué)術(shù)推廣執(zhí)行團(tuán)隊(duì)。創(chuàng)新藥研發(fā)的重要性毋庸置疑，而商業(yè)化能力，或?qū)⒊蔀橄掳雸龅臎Q勝點(diǎn)。
鄔征也曾在訪談中表示，按理來說，像我這樣的科學(xué)家背景應(yīng)該就是管理一家純粹的生物技術(shù)公司，因?yàn)檫@是我們的長處，而商業(yè)化一定不是我們的長處。我們還是愿意去嘗試這個(gè)可能性的，不過因?yàn)橘Y源有限，我們嘗試的力度會相對較小，我們不像大公司，可以負(fù)擔(dān)新招募幾百、幾千商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。但我們愿意參與新藥商業(yè)化的進(jìn)程，并有可能在這個(gè)過程中慢慢把商業(yè)團(tuán)隊(duì)建立起來。
在哈佛學(xué)霸的帶領(lǐng)下，愛科百發(fā)的120人團(tuán)隊(duì)能否順利闖進(jìn)科創(chuàng)板并最終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化？你看好這家創(chuàng)新藥企嗎？評論區(qū)聊聊吧。