作者：趙璐
根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)，2021年全球醫(yī)藥市場(chǎng)總額達(dá)到1.40萬(wàn)億美元，2017-2021年的復(fù)合增速為3.8%，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到1.80萬(wàn)億美元，2021-2026年的復(fù)合增速為5.1%。全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模的持續(xù)上升，帶動(dòng)了制藥企業(yè)對(duì)外包服務(wù)的需求，也使得CRO產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展?jié)摿Τ掷m(xù)強(qiáng)勁釋放。
(資料圖)
在此火爆的行業(yè)背景下，非臨床安全性評(píng)價(jià)行業(yè)龍頭上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“益諾思”）的沖刺科創(chuàng)板上市受到了資本市場(chǎng)的廣泛關(guān)注，目前，該公司的IPO處于預(yù)披露階段。
據(jù)公開(kāi)資料顯示，益諾思是一家專業(yè)提供生物醫(yī)藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)（CRO）企業(yè)，服務(wù)主要涵蓋生物醫(yī)藥早期成藥性評(píng)價(jià)、非臨床研究以及臨床檢測(cè)及轉(zhuǎn)化研究三大板塊。隨著幾大板塊的“多點(diǎn)開(kāi)花”，公司業(yè)績(jī)呈現(xiàn)快速攀升之勢(shì)，數(shù)據(jù)顯示，2019年至2021年，益諾思的營(yíng)業(yè)收入復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)55%左右，成長(zhǎng)性顯著。
一、以研發(fā)創(chuàng)新為核心 構(gòu)筑技術(shù)護(hù)城河
CRO是由研發(fā)需求驅(qū)動(dòng)的行業(yè)，醫(yī)藥研發(fā)支出是CRO行業(yè)的基礎(chǔ)。其中，非臨床CRO主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥效評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)和安全性評(píng)價(jià)研究服務(wù)、生物分析等工作是整個(gè)CRO行業(yè)中技術(shù)創(chuàng)新難度最高的環(huán)節(jié)之一。
在此行業(yè)特性下，益諾思以研發(fā)創(chuàng)新賦能，打造企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。公開(kāi)資料顯示，2019年至2021年，益諾思累計(jì)研發(fā)投入達(dá)6079萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入的比例達(dá)5.24%，且已累計(jì)擁有49項(xiàng)專利，均高于科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。據(jù)此，值得一提的是，非臨床研究服務(wù)作為益諾思主要的收入來(lái)源，已形成了先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
綜合來(lái)看，益諾思在國(guó)內(nèi)非臨床安全性評(píng)價(jià)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)占有率排名前三，處于行業(yè)領(lǐng)先地位。具體來(lái)看，該公司已成功形成多項(xiàng)核心技術(shù)，主要包括重要靶器官毒性生物標(biāo)志物評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)、創(chuàng)新藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)體系、動(dòng)物特殊實(shí)驗(yàn)操作技術(shù)、小核酸/多肽/ADC/CGT產(chǎn)品生物分析技術(shù)平臺(tái)等。
截至2022年上半年，益諾思已擁有近6萬(wàn)平方米的現(xiàn)代化設(shè)施，擁有一支業(yè)務(wù)精湛、綜合素質(zhì)高的研究隊(duì)伍，更累計(jì)服務(wù)國(guó)內(nèi)外600余家制藥公司、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研院所，且已累計(jì)完成7300余項(xiàng)臨床及非臨床評(píng)價(jià)專題研究服務(wù)，累計(jì)按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)完成2200余項(xiàng)非臨床評(píng)價(jià)專題研究服務(wù)，累計(jì)完成710余套創(chuàng)新藥物的非臨床評(píng)價(jià)項(xiàng)目（包括藥代、安全性評(píng)價(jià)）等，研發(fā)優(yōu)勢(shì)及成果日益突出。
如今，無(wú)論是新藥評(píng)價(jià)能力還是科學(xué)研究能力，益諾思在國(guó)內(nèi)同行中都被廣泛認(rèn)可，并在行業(yè)內(nèi)積累了良好的口碑。據(jù)了解，該公司已與國(guó)內(nèi)知名頭部制藥企業(yè)建立了深厚、密切的戰(zhàn)略合作關(guān)系，主要客戶包括恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物、齊魯制藥、正大天晴、東陽(yáng)光、復(fù)星醫(yī)藥、海正醫(yī)藥、天士力、百利藥業(yè)、科倫藥業(yè)、石藥集團(tuán)、貝達(dá)藥業(yè)等，客戶資源豐富且優(yōu)質(zhì)。
二、瞄定行業(yè)痛點(diǎn) 研發(fā)創(chuàng)新賦能 募投助力打造業(yè)績(jī)新增量
近年來(lái)，我國(guó)開(kāi)啟醫(yī)療改革進(jìn)程，藥品注冊(cè)分類改革及創(chuàng)新藥優(yōu)先審評(píng)等法規(guī)的頒布強(qiáng)調(diào)了對(duì)藥品的創(chuàng)新性和臨床價(jià)值的關(guān)注。在此行業(yè)背景下，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)逐步開(kāi)始轉(zhuǎn)型升級(jí)，藥品研發(fā)從“仿制”向“創(chuàng)新”逐步轉(zhuǎn)變，這也為益諾思的長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展提供了穩(wěn)定的宏觀條件。
同時(shí)據(jù)了解，業(yè)務(wù)板塊單一的CRO企業(yè)將逐漸難以滿足制藥企業(yè)的多方面需求，建立全產(chǎn)業(yè)鏈布局已成為整個(gè)CRO行業(yè)的大趨勢(shì)。
順勢(shì)而為，益諾思更加專注于縱深耕耘，并著力聚焦目前優(yōu)勢(shì)主業(yè)，打造細(xì)分領(lǐng)域核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、做強(qiáng)做大非臨床業(yè)務(wù)板塊（安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究等）的同時(shí)，也同步增強(qiáng)其他業(yè)務(wù)發(fā)展，并充分發(fā)揮核心業(yè)務(wù)導(dǎo)流效應(yīng)，搶占新增業(yè)務(wù)市場(chǎng)份額，從而全面致力成為一家可提供動(dòng)物資源、成藥性研究、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、臨床研究、新藥注冊(cè)申請(qǐng)的高質(zhì)量、一站式創(chuàng)新藥綜合評(píng)價(jià)服務(wù)平臺(tái)。
此次上市申請(qǐng)，將為益諾思實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)提供了助力，據(jù)披露，此次募資，主要用于益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目、高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評(píng)價(jià)平臺(tái)擴(kuò)建項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。
其中，益諾思南通子公司高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評(píng)價(jià)平臺(tái)擴(kuò)建項(xiàng)目是益諾思加固非臨床CRO業(yè)務(wù)核心競(jìng)爭(zhēng)力的有力舉措，對(duì)打造新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)頗有裨益。具體來(lái)看，該項(xiàng)目可以解決其動(dòng)物設(shè)施服務(wù)能力不足等問(wèn)題，據(jù)悉隨著CRO業(yè)務(wù)客戶數(shù)量的增加和單個(gè)客戶需求的增多，該公司現(xiàn)有動(dòng)物設(shè)施即將達(dá)到滿負(fù)荷運(yùn)營(yíng)，設(shè)施規(guī)模已成為益諾思南通子公司進(jìn)一步做大做強(qiáng)的制約因素。而該項(xiàng)目的落成則有利于進(jìn)一步提高業(yè)務(wù)承接能力、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模。
此外，益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目將進(jìn)一步推動(dòng)該公司從非臨床到臨床藥物評(píng)價(jià)的服務(wù)鏈條延伸，拓展該公司的服務(wù)范圍，實(shí)現(xiàn)中國(guó)生物創(chuàng)新藥研發(fā)的樣本檢測(cè)、支持?jǐn)?shù)據(jù)申報(bào)和國(guó)際化、加速推進(jìn)臨床試驗(yàn)研發(fā)進(jìn)程，解決中國(guó)目前缺乏符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)且具有綜合檢測(cè)分析能力的創(chuàng)新藥物臨床研究生物樣本檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室痛點(diǎn)的問(wèn)題。
免責(zé)聲明：本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議。
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