近期,國家癌癥中心發(fā)布中國最新癌癥報(bào)告:中國年新增癌癥病例約406.4萬例,新增癌癥死亡241.35萬例(為2016年數(shù)據(jù)),我國平均每天有1萬多人會(huì)被診斷為新發(fā)癌癥,平均每分鐘有7人確診。
放療對于中國病人來說,一直是排在手術(shù)、化療之后的選擇。而在美國,腫瘤的總體治愈率大概在60%至70%,超過一半腫瘤的治愈是依靠放射療法,或者有放射療法參與的,在《無國界病人》一書中這樣介紹。
不僅在醫(yī)療圈內(nèi),乃至大眾群體中,中美癌癥治療的差異引發(fā)的關(guān)注,更進(jìn)一步引人思考,跨境醫(yī)療雖好,但能做到的還是少數(shù)人,唯有國內(nèi)腫瘤診療快速發(fā)展,方能滿足大眾需求。
“腫瘤主要是診斷和治療兩大塊,其中治療這一塊,術(shù)后放療已成為常規(guī)手段,在投資者看來,它的市場規(guī)模足夠大。”道彤資本創(chuàng)始合伙人黃寧告訴健康凱歌。
放射治療配合圖像引導(dǎo)技術(shù)的發(fā)展在腫瘤治療中的應(yīng)用越來越突出,探索放射治療的新臨床試驗(yàn)數(shù)量也在大幅增加。從市場來看,盡管市場價(jià)值的估計(jì)和增長的預(yù)測各不相同,但普遍認(rèn)為放射治療學(xué)具有廣闊的前景。行業(yè)預(yù)測,全球核醫(yī)學(xué)市場將會(huì)有較高的復(fù)合增長率。
如何全方位提升中國放療水平,如提高物理師的價(jià)值,優(yōu)化放療醫(yī)生和物理師的配合……經(jīng)常被張福泉(北京協(xié)和醫(yī)院放療科主任)、王俊杰(北京大學(xué)第三醫(yī)院放療科主任)等業(yè)界知名專家提及。而腫瘤診療集人、藥、技、器合一,其中“器”就來自醫(yī)療設(shè)備的制造廠商。尤其是本土廠商打造的自主可控的國之重器。
跨國巨頭環(huán)伺,本土競爭者云集的放療設(shè)備賽道,一家中國放療設(shè)備企業(yè)正在成為行業(yè)領(lǐng)頭羊。
01:國之重器
2022年11月,由大醫(yī)集團(tuán)牽頭,聯(lián)合清華大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)第三醫(yī)院、西京醫(yī)院、中國原子能科學(xué)研究院、北京醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院等六家單位共同承擔(dān)研發(fā)的“十三五”數(shù)字診療裝備研發(fā)專項(xiàng)交付成果——全球首創(chuàng)多模式一體化數(shù)碼放療系統(tǒng)TAICHI上市。
“TAICHI”十三五項(xiàng)目組
大醫(yī)集團(tuán)執(zhí)行總裁、首席運(yùn)營官張林強(qiáng)介紹,TAICHI產(chǎn)品可以實(shí)現(xiàn)多模式的治療,臨床上依據(jù)每個(gè)患者的病情需要,結(jié)合TAICHI平臺(tái)完善的功能,給予患者最合適最有效的治療。
“從臨床用戶角度來說,用一臺(tái)設(shè)備的機(jī)房以及一套人員班底的投入,就能夠?qū)崿F(xiàn)一個(gè)機(jī)房里面有多個(gè)機(jī)器的功能,TAICHI集合了伽瑪?shù)逗图铀倨鞯墓δ?一機(jī)多用一個(gè)團(tuán)隊(duì)多貫通,切實(shí)地提高臨床治療的效率和效果,”張林強(qiáng)說。
上述觀點(diǎn)被來自醫(yī)院的使用者所認(rèn)同,據(jù)中國醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院放療科主任李光教授介紹,中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院在2022年5月引進(jìn)TAICHI,雖然還沒有具體的治療患者,但在臨床上已經(jīng)確定了使用TAICHI的患者人群,因?yàn)樗m用的患者和病種非常清晰。在李光教授這樣的專家看來,滿足臨床需要,并且有自己的特點(diǎn)和優(yōu)勢,這樣的國產(chǎn)設(shè)備就有市場和用戶。
《無國界病人》書中一再提及SBRT,即體部立體定向放療。這一治療項(xiàng)目,源于放療學(xué)科在以伽瑪?shù)稙榇淼牧Ⅲw定向放射外科(SRS),隨著放療設(shè)備的不斷發(fā)展,SRS概念逐漸擴(kuò)展為分次大分割照射,被稱為立體定向放療(stereotactic radiotherapy, SRT)。SRS和SRT概念在體部腫瘤中逐漸得到應(yīng)用,形成了體部立體定向放療(stereotactic body radiotherapy, SBRT)概念。
醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展與治療手段的演變從來都是相輔相成,大醫(yī)集團(tuán)的發(fā)展史就是這一變化最貼切的注腳。
1993年,國產(chǎn)伽瑪?shù)锻鼗恼?mdash;—深圳奧沃(大醫(yī)集團(tuán)全資子公司)成立于中國深圳。深圳奧沃不僅是中國首家也是世界第二家頭部伽瑪?shù)兜脑O(shè)計(jì)與生產(chǎn)者,而且對伽瑪?shù)哆M(jìn)行了創(chuàng)新,采用30個(gè)鈷源旋轉(zhuǎn)聚焦的方式,也就是旋轉(zhuǎn)伽瑪?shù)丁Ｍ瑫r(shí),也將伽瑪?shù)都夹g(shù)擴(kuò)展到了體部病變的治療。
世界首臺(tái)全身型伽瑪?shù)?mdash;—奧沃長城之星
根據(jù)2021年度放療行業(yè)數(shù)據(jù)調(diào)研顯示,國產(chǎn)品牌占中國伽瑪?shù)犊偸袌龇蓊~90%以上,是壓倒性完成了進(jìn)口替代的大型醫(yī)療器械代表,這是深圳奧沃開創(chuàng)旋轉(zhuǎn)式伽瑪聚焦技術(shù)給中國做出的貢獻(xiàn)。
2011年,二次創(chuàng)業(yè)的大醫(yī)集團(tuán)再次出發(fā)。在二次創(chuàng)業(yè)第三年不到的2014年,大醫(yī)推出全自動(dòng)化模式的頭部伽瑪?shù)禨nipeRay™。
當(dāng)時(shí),美國著名放療專家Timmerman教授(腫瘤治療SBRT界的鼻祖)提出了用大劑量進(jìn)行局部照射,同時(shí)一定要有圖像引導(dǎo),提高腫瘤局部控制率及患者的生存質(zhì)量。這一理念與大醫(yī)的產(chǎn)品不謀而合——需要非常大的劑量去照射的同時(shí)一定具備圖像引導(dǎo)技術(shù)。為了進(jìn)一步的將理念與產(chǎn)品深度結(jié)合,Timmerman教授曾前后多次專門造訪大醫(yī)集團(tuán),和大醫(yī)建立了深厚的合作關(guān)系。
大醫(yī)集團(tuán)目前擁有頭部伽瑪?shù)?、體部伽瑪?shù)?、直線加速器和多模式一體化放療四個(gè)系列的世界一流產(chǎn)品,其中已有3款伽瑪?shù)丁?款醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品和1款多模式一體化放療產(chǎn)品獲得FDA認(rèn)證。2020年,大醫(yī)集團(tuán)研發(fā)的智能化實(shí)時(shí)影像醫(yī)用加速器產(chǎn)品—TAICHIA®獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證,也是中國46年來歷史上第一個(gè)獲得美國FDA的醫(yī)用加速器產(chǎn)品。
世界首創(chuàng)多模式一體化放射治療系統(tǒng)-TAICHI
僅2022年7月,一月之內(nèi),兩大國產(chǎn)品牌放療設(shè)備陸續(xù)在國內(nèi)獲批。7月13日,“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品即“數(shù)碼刀CybeRay®”,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)注冊。7月27日,“X/γ射線放射治療系統(tǒng)”(簡稱:TAICHI)的注冊申請獲批。
正如前述,TAICHI集成兆伏級(jí)X射線與γ射線,將直線加速器與伽瑪?shù)度诤系搅艘黄?。根?jù)放療發(fā)展,從患者需求和醫(yī)生診療出發(fā),大醫(yī)集團(tuán)將伽瑪?shù)蹲龅綐O致,而差異化產(chǎn)品TAICHI不僅讓大醫(yī)集團(tuán)躋身直線加速器產(chǎn)品賽道,更是創(chuàng)新性的開創(chuàng)了多模式一體化放療新時(shí)代。
“歷時(shí)5年,300多位研發(fā)技術(shù)人員,歷經(jīng)3000多項(xiàng)實(shí)驗(yàn),輸出百余項(xiàng)專利,完成23000余件零部件技術(shù)整裝,‘TAICHI’平臺(tái)成功突破卡脖子技術(shù),平臺(tái)下的產(chǎn)品目前已獲得三張F(tuán)DA許可證。大醫(yī)集團(tuán)研發(fā)總監(jiān)祝朝輝充滿自豪。
02: 兩大保障突破國際技術(shù)壁壘
“醫(yī)療設(shè)備企業(yè)在技術(shù)上領(lǐng)先的確定性是最重要的。”黃寧認(rèn)為,從大醫(yī)集團(tuán)的早期投資,道彤資本就參與其中,技術(shù)領(lǐng)先是投資者最看好的因素。
2018年,祝朝輝加入了大醫(yī)集團(tuán),擔(dān)任研發(fā)總監(jiān),承擔(dān)起整個(gè)集團(tuán)的研發(fā)任務(wù)以及國際業(yè)務(wù)方面的一些合作。他曾長期就職于頂尖醫(yī)療設(shè)備外企。國產(chǎn)替代之所以成為可能,人才基礎(chǔ)是重要條件之一。一類是海歸人才回流,另一類則是祝朝輝這樣在外企中成長起來的本地人才。
2011年,劉海峰認(rèn)識(shí)了美國放射腫瘤學(xué)會(huì)(ASTRO)的Fellow、美國Fox Chase腫瘤中心物理部主任Charlie Ma教授。“馬教授是世界放射物理頂級(jí)科學(xué)家,給了我們很大啟發(fā)和幫助。”
“我們當(dāng)時(shí)交流的決定,不是僅靠自己全部從零開始做研發(fā),而是同時(shí)跟美國頂級(jí)研究機(jī)構(gòu)啟動(dòng)了長期戰(zhàn)略研發(fā)合作。”劉海峰坦陳,在當(dāng)時(shí)國內(nèi)企業(yè)能做這樣的決定并不容易。
這一舉措一方面大大提升了大醫(yī)集團(tuán)的研發(fā)速度,另一方面,在2015年后海外人才歸國高潮到來時(shí),海歸群體借由合作項(xiàng)目早已了解大醫(yī)集團(tuán),無論是吸納人才還是尋求合作方,都為大醫(yī)集團(tuán)做了先行鋪墊。
大醫(yī)集團(tuán)長期以來在技術(shù)研究、臨床應(yīng)用、設(shè)備制造和國際市場開拓等諸多方面開展了廣泛的國際合作。國際戰(zhàn)略合作伙伴有Fox Chase Cancer Center、Akesis Inc.、UT Southwestern Medical Center、Concord Medical Services Holdings Ltd.(CCM)、Prowess Inc.等全球知名腫瘤放射治療領(lǐng)域的臨床機(jī)構(gòu)、設(shè)備制造商、軟件開發(fā)商及應(yīng)用服務(wù)商。
黃寧贊同劉海峰的說法。黃寧認(rèn)為,自主研發(fā)意味著掌握核心能力,而現(xiàn)代商業(yè)的發(fā)展,并購以及出色的整合能力,也不可或缺,后者可以大大縮短艱難且耗時(shí)的研發(fā)過程。
而醫(yī)療設(shè)備是多學(xué)科融合的技術(shù),在黃寧看來,合作和并購是大醫(yī)集團(tuán)構(gòu)建領(lǐng)先技術(shù)體系的重要方式,同時(shí)持續(xù)多年的高強(qiáng)度研發(fā)投入,鑄就了大醫(yī)集團(tuán)技術(shù)底層的優(yōu)勢。
“接下來的整個(gè)放療設(shè)備行業(yè)的競爭過程會(huì)拉開距離,留給大醫(yī)集團(tuán)沖刺放療設(shè)備領(lǐng)頭羊企業(yè)的窗口期也長一些,將來形成的業(yè)績就會(huì)有更好的表現(xiàn),”黃寧判斷。
而在祝朝輝看來,“我們的核心競爭力并不完全是指我們的產(chǎn)品跟技術(shù),而是能夠去持續(xù)產(chǎn)生好的產(chǎn)品及先進(jìn)技術(shù)的背后的體系和人才,這其實(shí)才是我們公司真正的核心競爭力。”
03 進(jìn)大醫(yī)院,賦能基層
對醫(yī)療設(shè)備而言,醫(yī)院是市場,也是最重要的渠道。
“我們必須首先去和國外品牌在大醫(yī)院同場競技,必須走差異化競爭,做別人沒做過的東西,例如‘TAICHI’,只有進(jìn)入大醫(yī)院,獲得頂尖醫(yī)院的認(rèn)可,國產(chǎn)品牌放療企業(yè)才能真正立足。”劉海峰說。
“TAICHI”進(jìn)入北京協(xié)和醫(yī)院
從深圳奧沃創(chuàng)立至今,大醫(yī)集團(tuán)在放療領(lǐng)域深耕29年。作為中國成立最早、市場最大的伽瑪?shù)豆?yīng)商,在中國各地的一百余家放射診療中心使用了深圳奧沃的產(chǎn)品,并先后治療超過48萬例各類腦部良、惡性腫瘤和腦部功能疾病患者,以及超過150萬例各類體部腫瘤疾病患者。
為了貼近需求,以及應(yīng)對創(chuàng)新的不確定性,大醫(yī)集團(tuán)的系列創(chuàng)新產(chǎn)品,從開始的需求分析、設(shè)計(jì)開發(fā)到后期的測試驗(yàn)證和臨床試驗(yàn)在每一個(gè)環(huán)節(jié)都有非常多的專家和臨床用戶深度參與。張林強(qiáng)說,“我們得以在廣泛服務(wù)醫(yī)院的同時(shí)也有針對性地進(jìn)行合作,以及調(diào)用各家醫(yī)院的資源,包括北京協(xié)和醫(yī)院、西京醫(yī)院、北醫(yī)三院等國內(nèi)頂尖醫(yī)院。”
“TAICHI”在空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院的裝機(jī)
為了更好對接和支持醫(yī)院,大醫(yī)集團(tuán)建立了一支專業(yè)的臨床團(tuán)隊(duì),“我們把臨床團(tuán)隊(duì)形象地稱為火箭軍,火箭軍是遠(yuǎn)程支持,所以提了一個(gè)口號(hào)叫做‘坐在古城,打遍全球’”祝朝輝說,通過遠(yuǎn)程方式,能隨時(shí)支持用戶醫(yī)院,“對于有需求的病案,邀請大醫(yī)的臨床專家,以及第三方的專家,一起對整體治療方案進(jìn)行評(píng)審。這樣的幫助尤其對基層醫(yī)院有很大的意義。”
大醫(yī)集團(tuán)正在應(yīng)用云技術(shù)、大數(shù)據(jù)與人工智能、物聯(lián)網(wǎng)與工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)、新方法,致力于基于云放療的新型服務(wù)模式的研發(fā)與推廣,使得放射治療優(yōu)質(zhì)資源能夠從各大中城市高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋到基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),實(shí)現(xiàn)“醫(yī)療資源下沉”“大病不出縣”國家醫(yī)改政策的意愿。
除了遠(yuǎn)程支持,醫(yī)院客戶端被提升到戰(zhàn)略高度。“今年我們提出走向外部,走向客戶端,把我們今后的核心業(yè)務(wù)定義在客戶端。”劉海峰說,對于大醫(yī)集團(tuán),這是從內(nèi)到外的大轉(zhuǎn)變。
“除了產(chǎn)品具備創(chuàng)新性,我們還希望產(chǎn)品通過(客戶端的)使用,來證明和創(chuàng)造出新的應(yīng)用價(jià)值。”
在劉海峰的構(gòu)想中,未來新產(chǎn)品的定義將通過客戶端,由企業(yè)與客戶共同完成,這一過程不再局限于企業(yè)內(nèi)部,因此研發(fā)團(tuán)隊(duì)必須走出去,和客戶在一起。
04 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,產(chǎn)業(yè)報(bào)國
全球化進(jìn)化新階段,作為產(chǎn)業(yè)大國,中國更注重產(chǎn)業(yè)鏈的延鏈、補(bǔ)鏈、強(qiáng)鏈,強(qiáng)調(diào)核心技術(shù)自主可控,強(qiáng)調(diào)不再被卡脖子。
這一新階段下,創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的主旋律從模式創(chuàng)新已成為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,拼的是技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)升級(jí)的硬實(shí)力。
可以看到,曾經(jīng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不被資本市場青睞的局面已改變。無論是在各地方政府LP的支持下,人民幣基金積極投資本土的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者,還是為加大中小企業(yè)的直接融資比例,鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者進(jìn)入股權(quán)融資市場,推出科創(chuàng)板和北交所,國家層面為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新時(shí)代打下基礎(chǔ)設(shè)施,為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)業(yè)開創(chuàng)黃金跑道。
強(qiáng)國夢需要產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,新時(shí)代召喚產(chǎn)業(yè)報(bào)國。
2010年,在用一年時(shí)間深度訪問歐美國家和澳洲、新西蘭等地后,劉海峰了解到海外腫瘤治療和放射治療狀況,更深刻認(rèn)識(shí)到國內(nèi)放療的落后,決定二次創(chuàng)業(yè),繼續(xù)投身致力于改變國產(chǎn)放療現(xiàn)狀的事業(yè)。
“我是新三屆——77、78、79級(jí)大學(xué)生,趕上改革開放,我們這輩人有非常多的機(jī)會(huì)成功,也從幾十年改革開放中認(rèn)識(shí)到,我們比老外各方面并不差。”劉海峰認(rèn)為自己一輩子最大的節(jié)點(diǎn),也是最有意義的事,就是決定創(chuàng)業(yè),去參與治病救人戰(zhàn)勝癌癥。
無論投行還是產(chǎn)業(yè)出身的投資人,都著重強(qiáng)調(diào)對劉海峰企業(yè)家特質(zhì)的看重。
從投行轉(zhuǎn)型的方略資本合伙人豐賦說,“我們欣賞的企業(yè)家具有兩點(diǎn),第一要非常專注,愿意用幾十年去深耕一項(xiàng)事業(yè),第二是把企業(yè)利益放在首位,敢于承擔(dān)。而劉總無疑是高度具備這兩點(diǎn)特質(zhì)的。”
黃寧表示,“我們非?？粗貏?chuàng)始人的理想,以及他為事業(yè)奮斗的決心。”投資先投人,是一句老生常談。但響應(yīng)時(shí)代召喚,極富企業(yè)家精神的創(chuàng)始人毋庸置疑是寶貴的財(cái)富。
二次創(chuàng)業(yè)的大醫(yī)集團(tuán)初期曾在西安的長安醫(yī)院地下室辦公,從員工只有十幾個(gè)人,到如今500多人,立足“一帶一路”核心區(qū)域,以“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、會(huì)、健”六位一體,承擔(dān)中國高端放療設(shè)備國產(chǎn)化重任、打造具有國際影響力醫(yī)療品牌的“大醫(yī)科技城”。
大醫(yī)科技城
劉海峰說,從重大醫(yī)學(xué)裝備自主可控的角度,大醫(yī)集團(tuán)有自信擔(dān)當(dāng)起國家的需要,讓更多患者獲益。國產(chǎn)替代,從來不是單純的產(chǎn)品競爭,而是意味著本土企業(yè)最終要成為標(biāo)準(zhǔn)的制定者、行業(yè)的定義者。“甚至我們現(xiàn)在已經(jīng)在思考,如何面對未來的智能商業(yè),即萬物互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的新模式。”
致力于放療新型服務(wù)模式,打造放射治療產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)全鏈條新業(yè)態(tài),大醫(yī)集團(tuán)正在重新定義放療,讓越來越多的中國患者在本土接受優(yōu)質(zhì)的放射治療。
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