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專注于干細胞藥物研發(fā)與生產的生物制藥
蘇州澤輝生物科技有限公司（Zephyrm Biotechnologies，以下簡稱“澤輝生物”）完成逾2億元B輪融資。本輪融資由建信信托股權投資平臺建信（北京）投資基金領投，多家老股東持續(xù)跟投，所投資金將主要用于多能干細胞藥物在肺部疾病、退行性關節(jié)疾病、中樞神經系統(tǒng)疾病、視網膜先天/退行性疾病等多個領域的Ⅰ-Ⅱ期注冊臨床研究、技術平臺擴展及工業(yè)級細胞生產基地建設等等。
澤輝生物成立于2018年，是一家專注于干細胞藥物研發(fā)與生產的生物制藥企業(yè)，2021年被認定為國家高新技術企業(yè)，2022年1月北京公司被認定為北京市“專精特新”中小企業(yè)。公司擁有國際一流水準的GMP干細胞藥物生產廠房，并配備了完備的細胞培養(yǎng)和檢測設施。
澤輝生物首席醫(yī)學官賈懿博士表示：此輪融資不僅將直接推動已進入注冊臨床研發(fā)階段的功能細胞制劑的適應癥管線從目前探索性臨床試驗階段進入后續(xù)確證性臨床研究階段，同時還將推動新的功能細胞制劑研發(fā)進入后續(xù)注冊臨床試驗。因此，此輪融資的勝利完成保證了澤輝生物研發(fā)管線按計劃持續(xù)推進，奠定了成功建立具有優(yōu)勢的多能干細胞產品平臺的基礎。
建信信托股權投資平臺建信（北京）投資基金醫(yī)藥組負責人王邦源表示：縱觀中國干細胞療法過去十余年的發(fā)展，由模糊、混亂逐步走向規(guī)范化、產業(yè)化、具象化。在這個過程中，干細胞療法也逐步完成了從醫(yī)療技術服務向藥品的重要變革。至此，我國干細胞的基礎研究已走在全球前列，無論是研究數(shù)量還是質量，成為我國在生物醫(yī)藥領域為數(shù)不多的走在全球第一梯隊的細分賽道。伴隨中國巨大人口群體老齡化背景下的疾病譜變遷，干細胞作為再生醫(yī)學極為關鍵的支柱力量，將有望在可預期的未來扮演更加重要的角色。依托中科院在再生醫(yī)學領域的長期前沿探索與科研成果產出，澤輝生物組建了強大的產業(yè)化團隊完成了“實驗室級成果”向“工業(yè)級產品”轉化的關鍵一步。作為全球首個干細胞國際標準制定參與者、多個國內干細胞標準制定主持單位，澤輝生物用極高成藥標準將人胚干細胞產品推進到臨床階段，已經成為中國唯一取得多個Ⅱ期注冊臨床批件的多能干細胞研發(fā)企業(yè)，在肺部疾病、退行性關節(jié)疾病、視神經/腦神經等領域均進入臨床探索階段。目前公司已經建立符合藥品注冊標準的工業(yè)級細胞生產基地及令人振奮的成本控制能力，有望在可預期的未來看到干細胞在多種疾病中的突破，值得期待！
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