世衛(wèi)組織(WHO)免疫戰(zhàn)略咨詢(xún)專(zhuān)家組(SAGE) 4月4日至7日召開(kāi)會(huì)議,對(duì)過(guò)去幾年的單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種療效研究進(jìn)行了審議,認(rèn)為單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,與兩劑或三劑方案的效果相當(dāng)。
受這一消息影響4月14日,市值超1500億元的萬(wàn)泰生物盤(pán)中一度跌停,智飛生物盤(pán)中跳水,截至收盤(pán),萬(wàn)泰生物與智飛生物分別跌9.46%與14.19%;康希諾、沃森生物、康泰生物等也紛紛走低。
目前,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上共有5款HPV疫苗,免疫程序均為3劑次。中國(guó)上市的九價(jià)和四價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修均為美國(guó)默沙東公司研發(fā)生產(chǎn),由智飛生物代理。
二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)廠家除了葛蘭素史克,萬(wàn)泰生物的二價(jià)HPV疫苗馨可寧于2020年4月份首次獲得批簽發(fā)。
2022年3月24日,上海澤潤(rùn)全資子公司玉溪澤潤(rùn)的二價(jià)HPV疫苗沃澤惠獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局上市批準(zhǔn)。據(jù)悉,上海澤潤(rùn)是沃森生物的控股子公司。
對(duì)于WHO方面的言論,4月16日,默沙東總部媒體發(fā)言人回應(yīng)稱(chēng),“SAGE的高級(jí)別建議草案不是最終建議,有待世界衛(wèi)生組織總干事審查。當(dāng)這些報(bào)告在《每周流行病學(xué)記錄》中發(fā)布時(shí),才被視為最終報(bào)告?!?當(dāng)被問(wèn)及單劑次疫苗的可行性時(shí),默沙東總部媒體發(fā)言人稱(chēng),單劑次方案或其他目前未獲監(jiān)管許可的方案還有巨大的數(shù)據(jù)缺口。
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