行業(yè)動態(tài)
行業(yè)近況
3 月3 日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)零售配送質(zhì)量管理指南（征求意見稿）》1；3 月21 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范—藥品零售配送質(zhì)量管理附錄（征求意見稿）》2。
評論
行業(yè)首次關(guān)于藥品配送過程正式提出明確要求。隨著線上零售、醫(yī)藥O2O商業(yè)逐漸發(fā)展，藥品零售配送逐漸成為藥品履約過程的重要環(huán)節(jié)之一，本次兩份文件的出臺是行業(yè)監(jiān)管層面首次關(guān)于藥品配送過程正式提出明確要求。根據(jù)我們的梳理分析，兩份文件的關(guān)注點(diǎn)共性在于：
對配送人員提出要求：均需配備相關(guān)專業(yè)人員負(fù)責(zé)藥品配送質(zhì)量管理，熟悉相關(guān)藥品管理法律法規(guī)，并具備正確判斷和保障實(shí)施能力；
對藥品配送設(shè)備作出要求：均要求為封閉式貨物運(yùn)輸工具，同時(shí)車廂內(nèi)應(yīng)有放置藥品的獨(dú)立區(qū)域，并安裝防盜裝置及配送冷藏、冷凍藥品的專業(yè)配送箱；
退回藥品不允許再次出售：被退回藥品應(yīng)當(dāng)存放于標(biāo)志明顯的專用場所,不得再次銷售。
國家藥監(jiān)局頒布文件整體態(tài)度較地方性監(jiān)管指南更加溫和。北京市文件進(jìn)一步明確，開展藥品配送業(yè)務(wù)的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接將藥品配送至消費(fèi)者，紫金礦業(yè)(601899)：2021年業(yè)績創(chuàng)歷史新高 全球礦業(yè)巨頭高歌猛進(jìn)紫金礦業(yè)(601899)：2021年業(yè)績創(chuàng)歷史新高 全球礦業(yè)巨頭高歌猛進(jìn)藥品配送過程中不得轉(zhuǎn)運(yùn)或轉(zhuǎn)存，而國家藥監(jiān)局頒布文件中未做出明確規(guī)定。我們認(rèn)為，國家藥監(jiān)局頒布文件整體態(tài)度較地方性監(jiān)管指南更加溫和，考慮到地方實(shí)際情況，我們預(yù)計(jì)國家局文件會作為全國性指導(dǎo)方針開展。另一方面，考慮到終端需求持續(xù)演化，我們預(yù)計(jì)以城市中心倉為主的醫(yī)藥B2C及O2O配送融合模式或成為下一階段發(fā)展趨勢。
信息化留痕、可追溯是藥品安全防護(hù)重點(diǎn)之一。監(jiān)管始終持續(xù)重視藥品安全保障，本次國家局文件進(jìn)一步指出，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品配送過程中采取有效的質(zhì)量控制措施，并滿足藥品信息化追溯要求，第三方平臺應(yīng)當(dāng)為所入駐的藥品零售配送相關(guān)單位，按照藥品信息化追溯要求。
估值與建議
看好醫(yī)療O2O模式發(fā)展空間；維持京東健康及阿里健康目標(biāo)價(jià)和評級。
風(fēng)險(xiǎn)
政策監(jiān)管超預(yù)期；疫情影響超預(yù)期；業(yè)務(wù)落地進(jìn)展低于預(yù)期。