財聯(lián)社（上海，編輯 周新旸）訊，面對反復(fù)的新冠疫情，mRNA疫苗受到了重視。（01093.HK）、康希諾（06185.HK）一日內(nèi)接連公告獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床試驗。
康希諾（06185.HK）在周一（4月4日）早上披露，公司開發(fā)的新冠mRNA疫苗已獲得國家藥監(jiān)局藥物臨床試驗批件。
康希諾稱，臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對多種世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的重要變異株（包括當(dāng)前流行株）的高滴度的中和抗體。
與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現(xiàn)有變異株的感染。
康希諾認(rèn)為，相較于傳統(tǒng)疫苗技術(shù)平臺，mRNA技術(shù)產(chǎn)業(yè)化平臺在研發(fā)工藝和生產(chǎn)周期等方面都有顯著優(yōu)勢，對標(biāo)該領(lǐng)域位居前沿的國際生物醫(yī)藥企業(yè)，建成后預(yù)期將具有重要的國產(chǎn)化替代價值。
石藥的穩(wěn)定性好，2-8℃長期保存
石藥集團（01093.HK）周日（4月3日）晚間稱，其新冠mRNA疫苗SYS6006的臨床試驗申請已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，可以開展于中國的臨床研究。
石藥集團方面稱，SYS6006為針對新冠病毒變異株的mRNA疫苗，對Omicron、Delta在內(nèi)的當(dāng)前主要突變株都具有良好的保護效力。此外，SYS6006的穩(wěn)定性好，可以在2-8℃長期保存。
林鄭月娥宣布不參加香港特區(qū)第六屆行政長官選舉【#林鄭月娥宣布不參加香港特區(qū)第六屆行政長官選舉#】今天（4日），香港特區(qū)行政長官林鄭月娥出席記者會，宣布不參加香港特區(qū)第六屆行政長官選舉。（總臺記者黃梓熒）石藥集團2021年底曾表示，mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化項目總投資10億元，其中新冠mRNA疫苗的年產(chǎn)能為10億支。mRNA產(chǎn)業(yè)化項目規(guī)劃總投資為20億元，上述10億元為第一期先行投資額。
石藥集團3月23日的業(yè)績電話會，SYS6006已經(jīng)進行了臨床IIT研究，規(guī)模為70人。初步數(shù)據(jù)來看，兩針滅活疫苗加一針石藥mRNA疫苗，其總抗體水平優(yōu)于三針滅活10倍以上，與國外三針mRNA的總抗體水平相當(dāng)甚至更好。新冠疫苗外，后續(xù)還將申報狂犬疫苗，呼吸道合胞病毒疫苗，帶狀皰疹疫苗、HPV疫苗等多款mRNA疫苗。
國內(nèi)幾家目前大概的進度：
艾博生物目前III期，不過前段時間發(fā)表的I期數(shù)據(jù)，讓醫(yī)藥界爭論不休；復(fù)星醫(yī)藥（02196.HK）的復(fù)必泰，最新補臨床數(shù)據(jù)中，前段時間更新臨床試驗動向預(yù)計4月底完成；斯微生物，一直宣傳進入臨床II期了；麗凡達生物科技也進入II期。
十四五支持建設(shè)mRNA疫苗
“十四五”醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃出臺、相關(guān)在研管線不斷推進，看好mRNA疫苗及其上游供應(yīng)鏈相關(guān)產(chǎn)品需求放量。
“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確指出：緊跟疫苗技術(shù)發(fā)展趨勢，支持建設(shè)mRNA疫苗，提高疫苗供應(yīng)鏈保障水平。
支持疫苗企業(yè)和重要原輔料、耗材、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料企業(yè)協(xié)作，提高各類產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平。
此外，隨著國產(chǎn)mRNA疫苗研發(fā)進度的不斷推進，后續(xù)隨著相關(guān)產(chǎn)品的臨床和上市進度推進，對上游供應(yīng)鏈的需求不斷增加，因此我們看好mRNA疫苗及其上游供應(yīng)鏈的投資機會。
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