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兩項(xiàng)研究揭示新冠重癥,高值耗材市場有隱憂
時(shí)間:2022-04-15 16:48:54  來源:財(cái)經(jīng)大健康  
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圖/Pexels

財(cái)報(bào)速遞

九安醫(yī)療(002432.SZ)

2022年4月12日,九安醫(yī)療披露2022年一季度業(yè)績預(yù)告,預(yù)計(jì)凈利潤140億-160億元,同比增長36707.43%—41965.63%,而去年同期凈利潤僅有3804萬元。

以一季度共90天來計(jì)算,九安醫(yī)療日進(jìn)約1.6億元。

對于業(yè)績暴漲,九安醫(yī)療表示美國對新冠抗原檢測試劑盒產(chǎn)品需求大幅增長,其美國子公司通過自身渠道及亞馬遜平臺銷售抗原試劑盒產(chǎn)品,并與客戶簽署重大合同及訂單,該產(chǎn)品的銷售收入增長為公司的業(yè)績作出重要貢獻(xiàn)。

九安醫(yī)療還披露了2021年度業(yè)績快報(bào),營收20.08億元,同比增長25.11%;凈利潤9.13億元,同比增長276.87%。

2021年11月至2022年1月,九安醫(yī)療在兩個(gè)月間股價(jià)漲幅超過10倍,一度被市場稱為“妖股”。

業(yè)績激增,使得九安醫(yī)療在2022年4月12日-14日連續(xù)三日漲停,截至15日午間,市值達(dá)到425.57億元。

不過,九安醫(yī)療也曾因新冠抗原試劑盒而惹上過風(fēng)波。2月,因僅披露了該產(chǎn)品的部分檢測成功的實(shí)驗(yàn)結(jié)果,未對全部實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行披露,披露信息不完整,九安醫(yī)療董事長劉毅、九安醫(yī)療董事會(huì)秘書鄔彤被中國證券監(jiān)督管理委員會(huì)天津監(jiān)管局采取監(jiān)管談話的監(jiān)督管理措施。

2月,深圳證券交易所也因公司對實(shí)驗(yàn)結(jié)果的信息披露不完整,且在公開平臺的答復(fù)和刊載的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表多次出現(xiàn)不準(zhǔn)確和不完整的情形,發(fā)出過監(jiān)管函。

康緣藥業(yè)(600557.SH)

4月12日,康緣藥業(yè)發(fā)布2022年一季度業(yè)績,公司營收10.79億元,凈利潤1.10億元,同比增長均超過25%。

此前,康緣藥業(yè)的獨(dú)家品種熱毒寧注射液,被《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》列為重型和危重型確診病例臨床治療期推薦用藥,藿香正氣多劑型品種被列為醫(yī)學(xué)觀察期推薦用藥。

熱毒寧注射液是康緣藥業(yè)主營產(chǎn)品之一,2021年該產(chǎn)品銷售收入占營收的比重超過10%。康緣藥業(yè)預(yù)計(jì)上述方案將對熱毒寧注射液、藿香正氣類品種的市場推廣和銷售產(chǎn)生影響。

然而,集采仍是懸在中藥企業(yè)頭頂?shù)囊话堰_(dá)摩克里斯之劍。

2022年4月8日晚,廣東、山西、河南等六省的中成藥聯(lián)盟集采公示了擬中標(biāo)結(jié)果。其中,獨(dú)家品種中,康緣藥業(yè)的大株紅景天膠囊或降幅最高,擬中選價(jià)格0.7673元/粒,較最高日均費(fèi)用/最高有效申報(bào)價(jià)1.16元/粒,降幅達(dá)33.85%。

華大基因(300676.SZ)

4月12日,基因檢測龍頭企業(yè)華大基因公布2022年一季度業(yè)績預(yù)告。

公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約14億-16億元,較上年同期變動(dòng)-10.45%至2.34%;預(yù)計(jì)歸屬于上市公司股東的凈利潤約3億-3.5億元,較上年同期下降33.33%-42.85%,主要是由于新冠業(yè)務(wù)變化,以及經(jīng)營投入增長所致。

華大基因表示,報(bào)告期內(nèi)公司基于新冠相關(guān)的業(yè)務(wù)收入較2021年同期較高基數(shù)相比有所下降,其中,公司2022年一季度參與援港抗疫,部分業(yè)務(wù)的結(jié)算進(jìn)度受疫情影響,報(bào)告期內(nèi)暫未確認(rèn)收入。

健帆生物(300529.SZ)

健帆生物發(fā)布2021年年度報(bào)告,公司去年實(shí)現(xiàn)營收26.75億元,同比增長37.15%;歸母凈利潤為11.97億元,同比增長36.74%。

該公司屬于醫(yī)療器械行業(yè),主要從事血液灌流相關(guān)產(chǎn)品及設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,產(chǎn)品應(yīng)用于尿毒癥、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領(lǐng)域的治療。

但是,在業(yè)績增長之下,資本市場對健帆生物的前景有一定的分歧,原因在于市場對高值醫(yī)用耗材逐漸被納入全國性集采的擔(dān)憂。盡管健帆生物在年報(bào)中強(qiáng)調(diào),短期內(nèi)被納入全國性集采的風(fēng)險(xiǎn)較小。

2021年5月,湖南衡陽對血液灌流器進(jìn)行了集采,而健帆生物放棄了此次集采投標(biāo)。對此,公司方面在投資者互動(dòng)平臺上表示,“公司在2020年度血液灌流器的銷量已超360萬支,衡陽市本次集采的灌流器數(shù)量僅為8000支/年,且需要在2家中標(biāo)企業(yè)之間分配,因此衡陽本次地方集采對公司影響很小。”

2021年5月至今,健帆生物股價(jià)已經(jīng)腰斬。

事件:

中概股不太平,又有藥企被列入“暫定名單”。這次是在美國納斯達(dá)克上市的傳奇生物(LEGN.O)。

4月13日,金斯瑞生物科技(01548.HK)宣布,美國證券交易委員會(huì)(簡稱SEC)將傳奇生物列為使用受上市公司會(huì)計(jì)監(jiān)督委員會(huì)(PCAOB)審查限制的審計(jì)師的發(fā)行人。這件事是根據(jù)《外國公司責(zé)任法案》(HFCAA)而來的。其所在的名單,被簡稱為“暫定名單”。

傳奇生物,是金斯瑞生物科技分拆出來的公司,已于2020年6月登陸納斯達(dá)克交易所。

金斯瑞生物科技表示,這件事符合傳奇生物的預(yù)期,發(fā)生在傳奇生物在2022年3月31日向SEC以20-F表格提交年報(bào)后。該認(rèn)定并不意味著傳奇生物的將被從納斯達(dá)克除牌。

根據(jù)HFCAA法案,只有在PCAOB連續(xù)三年無法審查傳奇生物的審計(jì)機(jī)構(gòu)的情況下,除牌才有可能發(fā)生。另外,有尚待通過的立法尋求將該期限由三年縮短為兩年。

傳奇生物目前正在監(jiān)測市場發(fā)展,并評估在上述期限前符合HFCA法案要求的措施。

資本市場上,4月14日傳奇生物跌4.11%。

傳奇生物并非孤例。截至4月15日,涉及名單事項(xiàng)的中國藥企,共有七家:凱信遠(yuǎn)達(dá)醫(yī)藥(中國)有限公司(CASI Pharmaceuticals, Inc.)、康乃德生物制藥(Connect Biopharma Holdings Limited)、綠圖生物科技國際投資有限公司(Green Vision Biotechnology Corp.)、傳奇生物,仍在“暫定名單”中。

而百濟(jì)神州、再鼎醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥,這三家較早進(jìn)入“暫定名單”的企業(yè),隨著時(shí)間推移,已經(jīng)被列入“最終名單”。

但這個(gè)“名單”風(fēng)波,并不針對藥企。比如百度、搜狐、愛奇藝等公司,亦在暫定名單之列。

中國證監(jiān)會(huì)在3月11日凌晨曾回應(yīng)此事,表示始終堅(jiān)持開放合作精神,愿意通過監(jiān)管合作解決美方監(jiān)管部門對相關(guān)事務(wù)所開展檢查和調(diào)查問題,這也符合國際通行的做法。

研究:新冠重癥的原因

兩項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),感染新冠病毒(SARS-CoV-2)的免疫細(xì)胞能引發(fā)大規(guī)模炎癥反應(yīng),而這種炎癥反應(yīng)會(huì)導(dǎo)致新冠重癥。

自疫情初期以來,有研究顯示炎癥會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重呼吸窘迫和其他器官損害,這些都是新冠重癥的標(biāo)志。但科學(xué)家一直很難確定導(dǎo)致這些炎癥的原因。

研究之一

發(fā)表于《自然》的一篇論文中,波士頓兒童醫(yī)院的免疫學(xué)家Judy Lieberman和她的同事分析了新冠感染者的血樣。他們發(fā)現(xiàn),約有6%的單核細(xì)胞——被稱為“早期響應(yīng)者”的免疫細(xì)胞,會(huì)在全身搜索外來入侵者——出現(xiàn)了與炎癥相關(guān)的一類細(xì)胞死亡,即細(xì)胞焦亡(pyroptosis)。她說,看到這么多死亡的細(xì)胞是不正常的,因?yàn)樯眢w一般能快速清除死亡細(xì)胞。

在研究這些快要死去的細(xì)胞時(shí),研究人員發(fā)現(xiàn)這些細(xì)胞都感染了新冠病毒。他們認(rèn)為,新冠病毒很有可能激活了炎癥小體——炎癥小體是一類大分子,能誘發(fā)炎癥反應(yīng),最后導(dǎo)致細(xì)胞死亡。

研究之二

來自一項(xiàng)尚未經(jīng)過同行評審的預(yù)印本論文顯示,研究者在人肺部細(xì)胞和人免疫系統(tǒng)小鼠模型中發(fā)現(xiàn),新冠病毒可以感染巨噬細(xì)胞并在其中復(fù)制。這些巨噬細(xì)胞出現(xiàn)了與Lieberman所描述的相同的炎癥反應(yīng),并最后死亡。

該團(tuán)隊(duì)還發(fā)現(xiàn),給小鼠使用阻斷炎癥小體的藥物能預(yù)防嚴(yán)重呼吸窘迫。

論文合著者、免疫學(xué)家Esen Sefik說,這些藥物“救了小鼠一命,讓它們不至于病得太重”。這說明,受感染的巨噬細(xì)胞在新冠重癥患者的肺炎中起到了一定作用。

上述兩項(xiàng)最新研究將原因指向了兩類白細(xì)胞——肺部的巨噬細(xì)胞和血液中的單核細(xì)胞,這些細(xì)胞一旦感染新冠病毒就會(huì)誘發(fā)炎癥。這兩項(xiàng)研究還用決定性證據(jù)證明了新冠病毒可以感染免疫細(xì)胞并在其中復(fù)制,同時(shí)揭示了新冠病毒是如何進(jìn)入這些細(xì)胞的。在此之前,關(guān)于這類感染的證據(jù)一直不一致。

兩項(xiàng)研究對新冠重癥的進(jìn)程給出了一種合理解釋,香港大學(xué)病毒學(xué)家裴偉士(Malik Peiris)說,“我不認(rèn)為這是唯一或最重要的一條通路,但肯定是一條很有意思的通路?!?/p>

不管如何,受感染的免疫細(xì)胞或能成為藥物發(fā)現(xiàn)的一個(gè)潛在靶標(biāo),美國愛荷華大學(xué)免疫學(xué)家Jian Zheng說。