10月28日晚間，艾迪藥業(yè)披露2022年第三季度報告。報告顯示，第三季度，公司實現營業(yè)收入6,030萬元，同比增長14.63%，環(huán)比增長55.91%。根據第三季度營收情況推測，公司人源蛋白業(yè)務第三季度營收環(huán)比回暖，同時，根據公司前期公告的與南大藥業(yè)的關聯交易預估，第四季度人源蛋白業(yè)務有望大幅回升。
值得關注的是，第三季度艾邦德?銷售收入為1,063萬元，前兩季度銷售收入分別為155萬元、631萬元，三季度艾邦德銷售收入環(huán)比增長68.46%。公司核心產品艾邦德?銷售持續(xù)放量，商業(yè)化進展順利。
第三季度，公司凈利潤虧損880萬元，較一季度凈利潤虧損2230萬元，二季度凈利潤虧損4589萬元，環(huán)比大幅收窄。但是從披露數據看出，前三季度公司凈利潤實現虧損主要系研發(fā)費用、管理費用、銷售費用等增長所致。據三季報披露，公司研發(fā)費用、管理費用、銷售費用分別為5,318萬元、6,492萬元、4,931萬元，分別同比增長80%、69%、192%，該三項費用合計同比增長8,272萬元。
【資料圖】
艾迪藥業(yè)作為創(chuàng)新驅動型公司，筆者認為研發(fā)費用增長主要系公司推進多管線研發(fā)。目前公司抗艾新藥頻出，多管線研發(fā)進展迅速。公司主要在研項目17項，核心包括8個1類新藥和3個2類新藥，范圍覆蓋抗HIV非核苷類逆轉錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、長效治療藥物、抗肝切除圍手術期過度炎癥反應、抗腦卒中等治療領域。
公開資料顯示，銷售費用及管理費用提高，主要為公司加快推進HIV新藥艾諾韋林片上市商業(yè)進程。銷售費用同比增長較大主要因今年為公司HIV新藥艾諾韋林片上市銷售第一年，銷售人才隊伍建設及銷售推廣產生的相關費用增加所致；管理費用同比增長較大，系因報告期內引進人才導致職工薪酬增加、實施股權激勵導致股份支付費用增加及咨詢服務費、無形資產攤銷增加所致。
筆者認為，該三項費用提高均與公司2022年推動業(yè)務發(fā)展有關，費用增幅較大也顯示出公司研發(fā)及商業(yè)化進程不斷加快，為公司后續(xù)可持續(xù)發(fā)展埋下伏筆。第三季度公司抗HIV及人源蛋白業(yè)務營業(yè)收入均表現出強勁態(tài)勢，加之前期在商業(yè)化方向的布局，故后期艾邦德?產品放量情況以及公司與南大藥業(yè)人源蛋白業(yè)務合作對業(yè)績貢獻情況均值得市場關注，公司四季度財務數據有望實現大幅增長。
艾邦德?商業(yè)化值得期待
艾迪藥業(yè)是一家專注于醫(yī)藥領域，集藥品研發(fā)、生產、銷售于一體的高科技制藥企業(yè)。目前，公司在聚焦抗HIV及人源蛋白優(yōu)勢賽道上進一步優(yōu)化在研管線、著力提升商業(yè)化運營能力。
在抗HIV病毒領域，公司現已實現首個抗艾滋病1類藥物艾邦德?上市且進入國家醫(yī)保目錄和艾滋病用藥指南。據悉，艾邦德?為公司首個抗艾滋病1類新藥，也是首個口服抗HIV國產創(chuàng)新藥。艾邦德?是全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑制劑，用于治療HIV-1感染初治患者。目前，國內同類抗艾滋病病毒感染創(chuàng)新藥物數量較少且絕大部分處于臨床早期。艾邦德獲批上市后有望填補該細分領域國產創(chuàng)新藥物空白、有效提高臨床先進藥物的可及性。
隨著公司艾邦德?商業(yè)化進程加快，艾邦德?有望保持優(yōu)勢、實現老藥更新換代和進口替代。筆者認為，其產品后續(xù)商業(yè)化空間巨大。
又一核心產品！艾諾米替片有望年內獲批上市
據悉，艾諾米替片（ACC008）是以艾諾韋林為基礎的國內首款具有自主知識產權的抗艾三合一復方單片制劑。有行業(yè)專家表示，作為單片復方新藥，艾諾米替片的上市有望不斷滿足國內艾滋病治療升級的迫切需求，填補國產HIV抗病毒復方單片制劑的創(chuàng)新空白。
2022年9月，公司在業(yè)績說明會上表示：“針對初治患者的新藥上市申請于2021年5月獲NMPA受理，公司也已于當月向CDE提交補充資料，目前正處于審評過程中。ACC008針對經治患者的III期臨床試驗正順利開展，762例臨床受試者的入組工作已于2022年3月末全部完成，目前臨床試驗工作正按計劃有序推進中?！惫使P者推測，“抗艾”新藥艾諾米替片（ACC008）有望年內獲批上市。
專業(yè)分析人士表示：“艾迪藥業(yè)抗HIV創(chuàng)新藥領域布局及商業(yè)化成果已初步顯現，后續(xù)隨著艾諾米替片的上市，艾迪藥業(yè)將成為擁有兩大核心抗HIV創(chuàng)新藥的公司。”后續(xù)，公司緊抓國內艾滋病藥物、診療體系不完善的市場機遇，構建多形態(tài)商業(yè)化體系，全面打通公司的商業(yè)化之路，發(fā)展動能強勁。