報(bào)告期內(nèi)，百悅澤全球銷(xiāo)售雖好，但季度收入增速已放緩。百澤安保持“雙位數(shù)”增長(zhǎng)，主要因新增獲批適應(yīng)癥推動(dòng)市場(chǎng)份額、滲透率提升
《投資時(shí)報(bào)》研究員? 王子西
三地上市的創(chuàng)新藥企業(yè)百濟(jì)神州有限公司（下稱(chēng)百濟(jì)神州，A股688235.SH、港股6160.HK、美股BGNE.O）近日披露三季度報(bào)。數(shù)據(jù)顯示，該公司前三季度營(yíng)收同比微增7.6%至10.36億美元，其中產(chǎn)品收入（凈額，下同）高增逾1倍至9.16億美元。第三季度，該公司實(shí)現(xiàn)收入、產(chǎn)品收入3.88億美元、3.50億美元，同比增幅均超八成。
(資料圖)
僅從三季度數(shù)據(jù)來(lái)看，該公司產(chǎn)品收入大增，主要得益于兩款基石產(chǎn)品百悅澤?（澤布替尼膠囊）、百澤安?（替雷利珠單抗注射液）與部分授權(quán)產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)貢獻(xiàn)。尤其百悅澤?在美國(guó)銷(xiāo)售勢(shì)頭較猛、收入貢獻(xiàn)較大。
但《投資時(shí)報(bào)》研究員也注意到，百悅澤?全球銷(xiāo)售雖好，但季度收入增速已放緩。百澤安?保持“雙位數(shù)”增長(zhǎng)，主要是新增獲批適應(yīng)癥推動(dòng)市場(chǎng)份額、滲透率的提升等。
授權(quán)產(chǎn)品銷(xiāo)售則表現(xiàn)不一，百時(shí)美施貴寶公司(BMS)授權(quán)的兩款產(chǎn)品收入同比下滑；安進(jìn)公司授權(quán)產(chǎn)品雖同比增長(zhǎng)，但一款產(chǎn)品季度來(lái)看卻持續(xù)下滑；百奧泰授權(quán)產(chǎn)品也環(huán)比下降。
另外，百濟(jì)神州致力于全球商業(yè)化，研發(fā)費(fèi)用也在加大。今年前三季度，公司研發(fā)費(fèi)用為11.94億美元，同比增長(zhǎng)16.1%。僅研發(fā)費(fèi)用就已“覆蓋”公司總收入。而2018年至2021年及2022年前三季度，該公司已合計(jì)凈虧損近62億美元。
針對(duì)部分授權(quán)產(chǎn)品收入下滑，以及對(duì)基石產(chǎn)品四季度的收入展望等，《投資時(shí)報(bào)》研究員向公司尋求溝通，百濟(jì)神州相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，百悅澤?快速增長(zhǎng)得益于強(qiáng)勁的產(chǎn)品實(shí)力和廣泛的全球化布局。且它已率先突圍國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，全球化布局遙遙領(lǐng)先。近期，百悅澤?已獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于治療初治或復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）成人患者，這是該產(chǎn)品首次在境外獲批用于治療CLL。
而百澤安?在國(guó)內(nèi)累計(jì)獲批9項(xiàng)適應(yīng)癥，是國(guó)內(nèi)藥企獲批數(shù)量最多的PD-1產(chǎn)品，覆蓋肺癌、肝癌、食管癌等高發(fā)大癌種領(lǐng)域。隨著公司不斷夯實(shí)、提升競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)地位，期待繼續(xù)保持強(qiáng)勁增長(zhǎng)勢(shì)頭，為2022年畫(huà)上圓滿句號(hào)。
基石產(chǎn)品收入高增 百悅澤季度增速放緩
百濟(jì)神州是一家全球性生物科技公司，專(zhuān)注于為全球患者開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的抗腫瘤藥物，改善患者治療效果，提高藥物可及性。公司收入分為：產(chǎn)品收入、合作項(xiàng)目收入，前者主要來(lái)自在美國(guó)及中國(guó)銷(xiāo)售產(chǎn)品百悅澤?、在中國(guó)銷(xiāo)售百澤安?和百匯澤?（帕米帕利），以及百時(shí)美施貴寶公司、安進(jìn)公司、百奧泰授權(quán)在中國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品。百悅澤?、百澤安?和百匯澤?均為公司自主研發(fā)產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)顯示，今年第三季度，該公司實(shí)現(xiàn)收入3.88億美元，同比增長(zhǎng)87.8%。其中，產(chǎn)品收入為3.50億美元，同比增長(zhǎng)81.6%；合作項(xiàng)目收入3812.2萬(wàn)美元，較上年同期增加2414.3萬(wàn)美元。產(chǎn)品收入大增，主要得益于兩款基石產(chǎn)品百悅澤?、百澤安?以及安進(jìn)和百奧泰授權(quán)產(chǎn)品的銷(xiāo)售增長(zhǎng)。
作為一款小分子BTK抑制劑，百悅澤?已在美國(guó)、中國(guó)、英國(guó)、加拿大等在內(nèi)的58個(gè)市場(chǎng)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥。而該款產(chǎn)品銷(xiāo)售強(qiáng)勁，離不開(kāi)美國(guó)市場(chǎng)的貢獻(xiàn)。根據(jù)財(cái)報(bào)，今年Q3百悅澤?全球銷(xiāo)售額為1.55億美元，同比增幅136%。其中，美國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)1.08億美元，增幅高達(dá)2.21倍；中國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)3950萬(wàn)美元，增幅僅愈兩成。
公司在財(cái)報(bào)中指出，美國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)突出，主要得益于處方數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，同時(shí)臨床醫(yī)生在已獲批適應(yīng)癥中的使用增多，其中包括套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）。但《投資時(shí)報(bào)》研究員注意到，單季度來(lái)看，百悅澤?的全球收入增速已放緩，今年Q1、Q2增速為372.3%、203.5%。
抗PD-1抗體百澤安?在中國(guó)銷(xiāo)售額則為1.28億美元，仍延續(xù)“中高雙位數(shù)”增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。單三季度銷(xiāo)售放量，主要是產(chǎn)品今年新增獲批適應(yīng)癥推動(dòng)市場(chǎng)滲透率和市場(chǎng)份額的提升，同時(shí)醫(yī)保目錄報(bào)銷(xiāo)范圍的擴(kuò)大也帶來(lái)更多患者需求。
不過(guò)百匯澤?該季度表現(xiàn)仍較弱，僅錄得126.6萬(wàn)美元收入，同比、環(huán)比均下滑“雙位數(shù)”。且第三季度BMS授權(quán)在中國(guó)銷(xiāo)售的瑞復(fù)美?、維達(dá)莎?收入也同比下滑，尤其后者降幅大；安進(jìn)授權(quán)銷(xiāo)售的安加維?、倍利妥?同比增長(zhǎng)，但后者季度持續(xù)下滑，由Q1的1186.6萬(wàn)美元降至Q3的621.4萬(wàn)美元；凱洛斯?與百奧泰授權(quán)產(chǎn)品普貝希?均于2022年1月開(kāi)始在中國(guó)銷(xiāo)售，兩者均較上季度銷(xiāo)售減弱。
對(duì)于授權(quán)產(chǎn)品銷(xiāo)售分化的原因，該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司商業(yè)模式與眾不同，憑借在商業(yè)化規(guī)模、快速準(zhǔn)入、廣泛覆蓋等方面建立的優(yōu)勢(shì)，力求將創(chuàng)新藥物覆蓋全球更多市場(chǎng)。
整體來(lái)看，前三季度，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)總收入10.36億美元，同比增長(zhǎng)7.6%。其中，產(chǎn)品收入9.16億美元，同比增長(zhǎng)109.4%；合作收入1.20億美元，同比下滑77.1%。產(chǎn)品收入中，百悅澤?、百澤安?各貢獻(xiàn)3.89億美元、3.21億美元，合計(jì)占產(chǎn)品收入近八成；百時(shí)美施貴寶公司、安進(jìn)與百奧泰授權(quán)產(chǎn)品占比則約8個(gè)、9個(gè)、3個(gè)百分點(diǎn)。
百濟(jì)神州2022年Q3及前三季度收入情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：公司財(cái)報(bào)
研發(fā)投入高企 虧損額度加大
作為創(chuàng)新藥國(guó)際化的企業(yè)，研發(fā)是百濟(jì)神州業(yè)務(wù)模式的核心。
2022年，在全球3期ALPINE試驗(yàn)的一項(xiàng)終期分析中，百悅澤?“頭對(duì)頭”對(duì)比億珂?（伊布替尼）用于治療成人慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者，取得無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的優(yōu)效性結(jié)果；百悅澤?還獲歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)用于治療MZL，令它成為首個(gè)且唯一在歐盟獲批用于治療MZL的抑制劑。
目前，國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）正審評(píng)百澤安?用于一線治療腫瘤表達(dá)PD-L1的晚期或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管結(jié)合部腺癌患者等的兩項(xiàng)補(bǔ)充新增適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)。英國(guó)與瑞士相關(guān)管理部門(mén)也已受理百澤安?相關(guān)適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)。
根據(jù)美股財(cái)報(bào)，公司目前研發(fā)活動(dòng)除了上述自主研發(fā)藥物，還包括歐司珀利單抗（一種針對(duì)TIGIT的在研人源化單克隆抗體）、BGB-11417（一種BCL-2在研小分子抑制劑）以及BGB-A445（一種非配體競(jìng)爭(zhēng)性O(shè)X40在研單克隆抗體）等藥物的臨床進(jìn)展。
不過(guò)，一方面公司產(chǎn)品全球商業(yè)化推進(jìn)，另一方面研發(fā)費(fèi)用也在增加。2022年前三季度，百濟(jì)神州研發(fā)費(fèi)用為11.94億美元，同比增幅16.1%。其中，Q3的研發(fā)費(fèi)用為4.26億美元，同比增幅21.1%。僅研發(fā)費(fèi)用就已完全“吞噬”公司總收入，再加上銷(xiāo)售與行政開(kāi)支等，百濟(jì)神州年度一直虧損。
2018年至2021年，該公司凈虧6.74億美元、9.51億美元、16.01億美元、14.13億美元，到了2022年前三季度則凈虧15.58億美元，超過(guò)上年全年虧損。粗略計(jì)算，這四年及九個(gè)月，百濟(jì)神州合計(jì)虧損近62億美元。
對(duì)于如何看待虧損規(guī)模拉大等問(wèn)題，該公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，生物科技領(lǐng)域有別于其他一些行業(yè)，新藥開(kāi)發(fā)與上市漫長(zhǎng)和復(fù)雜，需要耐心和長(zhǎng)期投入，憑借差異化的創(chuàng)新成果贏得競(jìng)爭(zhēng)力。目前，公司全球臨床研發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)超3500名員工，在全球45個(gè)國(guó)家或地區(qū)啟動(dòng)110項(xiàng)臨床試驗(yàn)，60%以上為全球性臨床試驗(yàn)。
且內(nèi)部團(tuán)隊(duì)已基本實(shí)現(xiàn)“去CRO化”，公司積累豐富的全球臨床運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)和臨床數(shù)據(jù)，以支持海外新藥上市申報(bào)，這與大部分國(guó)內(nèi)藥企僅開(kāi)展中國(guó)境內(nèi)臨床試驗(yàn)的投入規(guī)模具有根本區(qū)別。
事實(shí)上，HHLR Fund, L.P.(下稱(chēng)高瓴HHLR）仍堅(jiān)定重倉(cāng)百濟(jì)神州美股；截至今年9月末，高盛集團(tuán)、中歐醫(yī)療健康A(chǔ)則為A股新進(jìn)流通大股東，但摩根士丹利國(guó)際股份有限公司Q3減持。長(zhǎng)期跟蹤高瓴的人士認(rèn)為，業(yè)績(jī)不是支持創(chuàng)新藥公司的單一標(biāo)準(zhǔn)，百濟(jì)神州“頭對(duì)頭”伊布替尼的臨床實(shí)驗(yàn)效果好，或是高瓴HHLR看好公司原因。
不過(guò)，持續(xù)虧損、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)凈現(xiàn)金流為負(fù)，對(duì)公司流動(dòng)資金及財(cái)務(wù)狀況帶來(lái)影響。截至2022年9月末，百濟(jì)神州的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、短期受限現(xiàn)金、短期投資合計(jì)約為50.69億美元，較上年末減少15.49億美元。