長江商報消息●長江商報記者 劉倩雯
海特生物(300683.SZ)建設高端原料藥研發(fā)中試項目有了新進展。
11月28日，海特生物發(fā)布公告稱，公司以簡易程序向特定對象發(fā)行股票申請獲得深圳證券交易所受理。本次發(fā)行的認購對象擬認購金額合計為2.95億元，募集資金將全部用于高端原料藥研發(fā)中試項目。
(資料圖)
長江商報記者梳理發(fā)現(xiàn)，近年來海特生物在研發(fā)投入上相當大方。2019年至2021年，海特生物研發(fā)費用分別為6264.98萬元、8612.14萬元、1.03億元。今年前三季度公司實現(xiàn)營收5.47億元，對應研發(fā)費用達到8547.5萬元，占營業(yè)收入的比重達到了15.6%。近四年來公司累計投入研發(fā)費用達到了3.37億元。
擬3億投建研發(fā)中試項目
公告顯示，發(fā)行對象包括諾德基金管理有限公司、財通基金管理有限公司等，均以現(xiàn)金方式認購。根據(jù)本次發(fā)行的競價結果，本次發(fā)行的股票數(shù)量為879.02萬股，發(fā)行價格為33.56元/股。此次發(fā)行的認購對象擬認購金額合計2.95億元，扣除發(fā)行費用后的募集資金凈額將全部用于高端原料藥研發(fā)中試項目。
據(jù)悉，海特生物計劃由荊門漢瑞建設本次“高端原料藥研發(fā)中試項目”，總投資3億元，項目建設期為2年。海特生物表示，項目建成后可實現(xiàn)原料藥年生產(chǎn)能力32.5噸/年，實現(xiàn)原料藥CDMO全流程服務。
公開資料顯示，海特生物主要圍繞藥品制造和研發(fā)服務兩條經(jīng)營主線持續(xù)開展工作，主營業(yè)務為大分子生物藥、小分子化學藥、原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)銷售，同時也為國內(nèi)外的制藥企業(yè)提供制劑和原料藥的CRO、CMO和CDMO技術服務。
而此次投建項目的實施主體荊門漢瑞為海特生物全資子公司，專業(yè)從事化學藥品原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，為客戶提供原料藥CDMO服務，在湖北省荊門化工循環(huán)產(chǎn)業(yè)園已初步建成高端醫(yī)藥原料藥生產(chǎn)基地，目前荊門漢瑞已實現(xiàn)原料藥小試車間建設。
根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2016—2020年，我國CDMO市場規(guī)模穩(wěn)步提升，年均復合增長率為31.82%，至2020年市場規(guī)模已增長至317億元。預計到2025年，我國CDMO市場規(guī)模將增長至937億元，屆時，我國亦將發(fā)展成為全球重要的CDMO市場。
海特生物表示，在原料藥與CDMO市場需求不斷擴大的背景下，公司通過建設高端原料藥基地，為持續(xù)增長的國內(nèi)外市場需求提供產(chǎn)能支持，是符合行業(yè)的發(fā)展趨勢的必然要求。
長江商報記者注意到，在此之前，海特生物募投項目“高端原料藥生產(chǎn)基地I期項目”和“國家一類新藥CPT產(chǎn)業(yè)化項目”均涉及新增原料藥阿昔洛韋和CPT產(chǎn)線，實現(xiàn)原料藥CDMO全流程服務。此外，公司“創(chuàng)新小分子藥多劑型國際制造中心項目”建設干混懸劑、膠囊劑、片劑、小容量注射劑等多劑型化學藥生產(chǎn)線，亦用于自有產(chǎn)品的生產(chǎn)以及提供委托生產(chǎn)（CMO）服務。
近四年研發(fā)累投3.37億
據(jù)最近財報顯示，2022年前三季度海特生物實現(xiàn)營業(yè)收入5.47億元，同比上升39.32%；歸屬凈利潤1882.22萬元，基本與去年同期持平。
長江商報記者梳理發(fā)現(xiàn)，近年來，海特生物不斷加大研發(fā)投入，2019年至2021年，海特生物研發(fā)費用分別為6264.98萬元、8612.14萬元、1.03億元，研發(fā)支出占營業(yè)收入比重分別為10.1%、16.43%、16.78%，研發(fā)投入占比整體呈上升趨勢。今年前三季度，公司投入的研發(fā)費用達到8547.5萬元，同比增長17.2%，占總營收比達到了15.6%。由此計算，近四年來海特生物累投研發(fā)費用達到了3.37億元。
得益于不斷加強研發(fā)體系建設，海特生物搭建了蛋白質(zhì)結構模擬平臺，提高了重組蛋白分子構建的成功率；進一步完善了蛋白藥物質(zhì)量研究平臺，在此平臺上先后開展了rhNGF雜質(zhì)研究及檢測方法開發(fā)，“注射用重組變構人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體”（以下簡稱CPT）雜質(zhì)研究及檢測方法開發(fā)，為重組蛋白藥物開發(fā)及 CPT 新藥申報提供了較好的技術平臺支持。
此外，為拓寬企業(yè)產(chǎn)品品類，海特生物在自主研發(fā)創(chuàng)新藥物的同時，先后立項開發(fā)注射用帕瑞昔布鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉、阿昔洛韋原料藥等小分子化學仿制藥/原料藥，目前均進展順利，已完成小試工藝研究，即將開展中試工藝驗證。
通過多年的行業(yè)實踐和持續(xù)研發(fā)，截至2022年9月30日海特生物已取得105項專利權證書。