來(lái)源：經(jīng)理人傳媒旗下《商訊公司金融》雜志
【資料圖】
近日，深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：善康醫(yī)藥）向上交所科創(chuàng)板遞交了招股書(shū)，欲沖刺“戒毒戒酒第一股”，保薦機(jī)構(gòu)為國(guó)金證券。
本次IPO，善康醫(yī)藥計(jì)劃募集資金13.27億元，其中7.08億元將用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目；4.79億元將用于創(chuàng)新藥高端制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目；8043.06萬(wàn)元用于營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目；其余6000.00萬(wàn)元用于補(bǔ)充流動(dòng)資金。
填補(bǔ)成癮治療領(lǐng)域空白
善康醫(yī)藥主要從事以阿片類(lèi)毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮性治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。截至招股書(shū)簽署日，善康醫(yī)藥產(chǎn)品管線中有1個(gè)核心產(chǎn)品的2個(gè)適應(yīng)癥分別處于產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)準(zhǔn)備階段和II期臨床階段，并擁有6個(gè)主要臨床前在研項(xiàng)目。
招股書(shū)顯示，善康醫(yī)藥核心產(chǎn)品“納曲酮植入劑”的兩個(gè)“戒毒戒酒”相關(guān)適應(yīng)癥已獲準(zhǔn)開(kāi)展II期臨床試驗(yàn)。
其中，適應(yīng)癥為預(yù)防阿片類(lèi)物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸（研發(fā)管線代碼：SK1801），已被納入“突破性治療品種”名單，成為成癮治療領(lǐng)域唯一一個(gè)被納入突破性治療的品種。招股書(shū)顯示，SK1801擬于2022年12月向CDE提交上市注冊(cè)申請(qǐng)（NDA），預(yù)計(jì)于2023年取得藥品注冊(cè)證書(shū)，商業(yè)化后將填補(bǔ)目前國(guó)內(nèi)阿片防復(fù)吸長(zhǎng)效治療領(lǐng)域的市場(chǎng)空白。
另外，善康醫(yī)藥還計(jì)劃于2023年向美國(guó)FDA提交該品種的臨床試驗(yàn)注冊(cè)申請(qǐng)（研發(fā)管線代碼：SK1808），以推動(dòng)該產(chǎn)品的國(guó)際化銷(xiāo)售。另一款用于治療酒精使用障礙的“納曲酮植入劑”（研發(fā)管線代碼：SK2007）被CDE批準(zhǔn)直接進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。
《商訊·公司金融》發(fā)現(xiàn)，善康醫(yī)藥目前仍無(wú)上市商業(yè)化藥品，2019年至2022年 上半年（報(bào)告期），善康醫(yī)藥收入均為0元。但由于管理及研發(fā)投入的持續(xù)增加，善康醫(yī)藥各期扣非后歸母凈利潤(rùn)分別為-2272.78萬(wàn)元、-3381.33萬(wàn)元、-6625.59萬(wàn)元和-5065.67萬(wàn)元，虧損持續(xù)擴(kuò)大。
對(duì)于善康醫(yī)藥在沒(méi)有核心產(chǎn)品下仍上市，《商訊·公司金融》曾發(fā)送采訪函詢(xún)問(wèn)上市后如何獲得投資人的信任，但截至發(fā)稿前未取得回復(fù)。
核心產(chǎn)品將在今年上市
目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)戒毒渠道包括全國(guó)的自愿戒毒醫(yī)院或精神病院、全國(guó)的美沙酮門(mén)診、全國(guó)正在接受社區(qū)戒毒和社區(qū)康復(fù)的人員、各地區(qū)的強(qiáng)制戒毒機(jī)構(gòu)等。
主流的治療方式主要系服用美沙酮口服液、丁丙諾啡舌下含片進(jìn)行脫毒治療；長(zhǎng)期服用美沙酮的方式進(jìn)行替代治療；通過(guò)強(qiáng)制監(jiān)管和心理疏導(dǎo)結(jié)合的方式治療，以及通過(guò)藥物和物理隔離的方式強(qiáng)制戒毒2年等。
《商訊·公司金融》注意到，善康醫(yī)藥的核心產(chǎn)品于納曲酮植入劑預(yù)計(jì)在 2023 年正式獲批，相較于已上市競(jìng)品在療效、患者依從性及安全性等方面具有明確優(yōu)勢(shì)。但是，納曲酮植入劑的商業(yè)化推廣需要經(jīng)過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等等。
對(duì)于未來(lái)的銷(xiāo)售推廣方式，善康醫(yī)藥表示，計(jì)劃一方面從政府層面推動(dòng)政府采購(gòu)以及自有銷(xiāo)售人員、經(jīng)銷(xiāo)商推廣相結(jié)合的方式進(jìn)行推廣和后續(xù)服務(wù)直銷(xiāo)+經(jīng)銷(xiāo)的方式進(jìn)行銷(xiāo)售；另一方面是通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì)組織的大型學(xué)術(shù)會(huì)議、專(zhuān)家講座、銷(xiāo)售人員直接推廣等方式推廣納曲酮植入劑。
《商訊·公司金融》曾詢(xún)問(wèn)善康醫(yī)藥核心產(chǎn)品多長(zhǎng)時(shí)間能盈利？公司的盈利能力能否不受單一產(chǎn)品的限制？但截至發(fā)稿前，并未收到回復(fù)。
上市前的股權(quán)變更
招股書(shū)顯示，尹述貴通過(guò)三家合伙企業(yè)合計(jì)控制善康醫(yī)藥28.26%的股份表決權(quán)，為善康醫(yī)藥的實(shí)際控制人。尹述貴三家合伙企業(yè)分別為珠海小河持股66.25%、珠海小溪持股29.13%和珠海小湖持股45.70%。值得注意的是，發(fā)行后，尹述貴控制善康醫(yī)藥表決權(quán)比例將進(jìn)一步降低至21.20%，比例較低，存在上市后潛在投資者通過(guò)股權(quán)收購(gòu)使得尹述貴控制地位不穩(wěn)定的風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)了解，善康醫(yī)藥設(shè)立之初，存在收購(gòu)湖南賽沃藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)：湖南賽沃）資產(chǎn)的情形。
湖南賽沃成立于2011年，系尹述貴與李金龍、李金祿（兄弟關(guān)系）共同成立的一家戒毒藥物研發(fā)企業(yè)。成立時(shí)的湖南賽沃，經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域?yàn)楣タ怂幬镆蕾?lài)成癮性腦病，其主要研發(fā)藥物為納曲酮植入劑。
由于李金龍、李金祿面臨較長(zhǎng)的投資回收期和較大的投資回收壓力且有移民打算，有提前回籠資金的退股意向，尹述貴意愿以旗下基金作為新一輪投資人承接原投資人的份額。
2017年6月，遠(yuǎn)致富海與湖南賽沃、李金龍、尹述貴、李金祿共同簽署《股權(quán)收購(gòu)框架協(xié)議》，各方達(dá)成初步意向，擬以遠(yuǎn)致富海為主，在深圳市坪山區(qū)新設(shè)立公司并以2500.00萬(wàn)元價(jià)格收購(gòu)湖南賽沃全部股權(quán)及資產(chǎn)。
2017年8月，湖南賽沃股東李金龍、李金祿、尹建華（系尹述貴兄弟，由于尹述貴長(zhǎng)期出差辦理工商不便，替其持有股份）分別將其持有湖南賽沃股份轉(zhuǎn)讓給了遠(yuǎn)致富海、深圳佳合、深圳紫金港（下稱(chēng)：“投資機(jī)構(gòu)”），股權(quán)轉(zhuǎn)讓價(jià)格合計(jì)2500萬(wàn)元。
2017年8月，投資機(jī)構(gòu)與尹述貴為首的管理團(tuán)隊(duì)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員共同協(xié)商簽署《合作框架協(xié)議》對(duì)收購(gòu)的內(nèi)容和方式進(jìn)行進(jìn)一步確認(rèn)，各方約定由投資機(jī)構(gòu)收購(gòu)湖南賽沃全部股權(quán)，并以湖南賽沃對(duì)戒毒藥物的研發(fā)成果為基礎(chǔ)，與以尹述貴為首的湖南賽沃核心管理團(tuán)隊(duì)、研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員在深圳市坪山區(qū)共同設(shè)立一家新的公司經(jīng)營(yíng)戒毒藥物的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。
2017年10月，尹述貴持股66.25%的深圳小河（后更名為珠海小河）認(rèn)繳500萬(wàn)元注冊(cè)資本設(shè)立善康有限，后續(xù)由投資機(jī)構(gòu)進(jìn)行增資。
《商訊·公司金融》注意到善康醫(yī)藥設(shè)立后，通過(guò)收購(gòu)湖南賽沃無(wú)形資產(chǎn)和部分機(jī)器設(shè)備，吸納了核心項(xiàng)目納曲酮植入劑的主要研發(fā)及經(jīng)營(yíng)管理團(tuán)隊(duì)人員，從而承接了湖南賽沃的研發(fā)技術(shù)和前期研發(fā)成果，包括5項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利、1項(xiàng)專(zhuān)利申請(qǐng)、10項(xiàng)注冊(cè)商標(biāo)和2項(xiàng)臨床批件等。