一家CRO公司的招股書，戳破了創(chuàng)新藥行業(yè)的價(jià)格秘密。
2022年12月29日，上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司（下稱“益諾思”）向科創(chuàng)板遞交招股書，這是一家主要做非臨床安全性評(píng)價(jià)的CRO企業(yè)。
(資料圖)
益諾思的前身，正是國家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心，目前控股股東為醫(yī)工總院，實(shí)際控制人為國藥集團(tuán)。據(jù)招股書，目前益諾思累計(jì)服務(wù)國內(nèi)外600余家制藥公司，每年90%以上收入均來自Ⅰ類創(chuàng)新藥物非臨床研究服務(wù)，不過2021年年收入不足6億元，體量尚小。
從醫(yī)工總院獨(dú)立出來，益諾思的業(yè)務(wù)聚焦于臨床前。臨床前的投入中，最為市場所熟知的就是動(dòng)物試驗(yàn)。國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展熱火的同時(shí)，實(shí)驗(yàn)猴成為稀缺資源。
2022年6月，“多家龍頭藥企瘋狂囤猴”霸占微博熱搜，據(jù)當(dāng)時(shí)報(bào)道，一只猴子的價(jià)格在10-16萬之間不等，關(guān)鍵是，有錢還不一定能買到。
不少人認(rèn)為，創(chuàng)新藥貴的有道理，試驗(yàn)猴價(jià)格接連翻番，這不都要計(jì)入新藥研發(fā)成本么？
事實(shí)真的如此嗎？
實(shí)驗(yàn)猴的真實(shí)價(jià)格
既然要上市，那么這幾年的試驗(yàn)動(dòng)物成本，就必然要細(xì)細(xì)地核算一番。
據(jù)益諾思招股書，2019年、2020年、2021年及2022年上半年，公司實(shí)驗(yàn)用猴的采購單價(jià)分別為1.45萬元/只、2.73萬元/只、5.53萬元/只及8.90 萬元/只。
益諾思以每只8.9萬元的價(jià)格買猴子之時(shí)，一則“實(shí)驗(yàn)猴從7000元暴漲至16萬元1只”的報(bào)道登上各平臺(tái)的熱搜，試圖說服普通民眾創(chuàng)新藥貴得有理。
這則新聞的發(fā)出源于昭衍新藥的一個(gè)動(dòng)作：6月7日，昭衍新藥發(fā)布《關(guān)于收購云南英茂生物科技有限公司 100%股權(quán)的進(jìn)展公告》。此前4月份，昭衍新藥已經(jīng)預(yù)告稱，將以超18億元的價(jià)格買下云南英茂生物和廣西瑋美生物，兩家都是國內(nèi)實(shí)驗(yàn)猴的重要供應(yīng)商。
更早以前，藥明康德、美迪西、康龍化成等頭部CRO玩家紛紛收購猴場，已經(jīng)被市場注意到。此次昭衍新藥收購云南英茂生物，再度向市場渲染了一把實(shí)驗(yàn)猴有多搶手。
CRO們的動(dòng)作逐漸被市場接納。作為支付方的創(chuàng)新藥企，在眾所周知的稀缺又昂貴的猴子面前，似乎也并沒有多少議價(jià)空間。
只是沒想到，半年后披露的益諾思招股書，使不少人開始深思這場“囤猴焦慮”的背后代表著什么。
據(jù)益諾思的披露的五大供應(yīng)商，2022年1-6月，昭衍新藥收購的廣西瑋美生物，位列益諾思當(dāng)期采購猴資源的第二位，采購額為3276萬元，占總采購額20.07%。
益諾思披露的供應(yīng)商多為國內(nèi)熟知的實(shí)驗(yàn)猴廠家，因而招股書給出的2019年-2022年上半年的實(shí)驗(yàn)猴均價(jià)，基本符合實(shí)況。
總體來說，實(shí)驗(yàn)猴的成本確有上漲，這在一定程度上使益諾思的毛利率有所變動(dòng)。據(jù)益諾思表示，當(dāng)期內(nèi)，公司年收入未超過6億元，主營業(yè)務(wù)毛利率分別為43.28%、40.25%、38.78%和35.15%，呈逐年下降趨勢，主要原因即為實(shí)驗(yàn)猴價(jià)格的上漲。
只不過，遠(yuǎn)沒有到“從7000元暴漲至16萬元1只”的程度，并且漲勢有所緩和。
據(jù)益諾思披露，2019年-2022年上半年之間，猴子單價(jià)的增勢分別為88.28%，102.56%和60.94%。隨著創(chuàng)新藥研發(fā)逐漸平穩(wěn)，進(jìn)出口猴子限制減少，以及國內(nèi)對(duì)實(shí)驗(yàn)猴存量越發(fā)重視，猴子單價(jià)翻倍的漲幅或許很難重現(xiàn)。
囤猴，就得有猴場
為了進(jìn)一步保證猴源穩(wěn)定，益諾思做了一番努力：提前囤未達(dá)到實(shí)驗(yàn)?zāi)挲g的實(shí)驗(yàn)猴，以及從供應(yīng)商處購買繁殖猴。
囤猴，就得有猴場。2021年，益諾思收購了安徽盛鵬。這是一家2015年11月成立，受安徽省林業(yè)廳批準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)公司。
但這起收購并不算完全順利。據(jù)招股書，在收購時(shí)，益諾思與安徽盛鵬就部門實(shí)驗(yàn)用猴的價(jià)格并未達(dá)成一致，爭論的結(jié)果是：剩余300只實(shí)驗(yàn)猴仍歸安徽盛鵬所有，但暫時(shí)將飼養(yǎng)權(quán)交予黃山益諾思，由安徽盛鵬支付這批猴子的飼養(yǎng)費(fèi)用。
飼養(yǎng)費(fèi)用如何計(jì)算呢？益諾思公示為：每只猴子每年飼養(yǎng)費(fèi)為1200元。
據(jù)了解，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的成本大抵由兩項(xiàng)構(gòu)成：飼養(yǎng)費(fèi)和改造費(fèi)用。其中改造費(fèi)用與新藥適應(yīng)癥相關(guān)，例如針對(duì)阿爾茲海默癥的新藥，則要培養(yǎng)出患有阿爾茲海默癥的動(dòng)物參與實(shí)驗(yàn)。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物行業(yè)相關(guān)人員向健識(shí)局表示，當(dāng)下來看，以小鼠為例的話，飼養(yǎng)費(fèi)約為1.5元/只/天，而改造費(fèi)用約為5千元-1萬元之間。“兩者不同主要是，飼養(yǎng)費(fèi)是隨時(shí)間而遞增，而改造費(fèi)是一次性的?！?/p>
類比到猴子身上呢？
以中檢院等科研機(jī)構(gòu)的披露情況，臨床前需要的實(shí)驗(yàn)猴的年齡通常在3-5歲之間，飼養(yǎng)成本約為3600-6000元之間。
改造費(fèi)用上，以7500元的改造費(fèi)來算，一只小鼠的改造費(fèi)約是日飼養(yǎng)費(fèi)的5000倍；若以益諾思公布的年飼養(yǎng)費(fèi)1200元來算，一只4歲的實(shí)驗(yàn)猴飼養(yǎng)費(fèi)為4800元，改造費(fèi)約為16450元，總成本約21250元。
而市場端的定價(jià)如何呢？
2022年2月，中國政府采購網(wǎng)公布了《中國食品藥品檢定研究院實(shí)驗(yàn)用食蟹猴采購項(xiàng)目中標(biāo)公告》，中標(biāo)價(jià)為每只猴子12.2萬元，近乎是成本的6倍。
6倍成本價(jià)格的增長，大抵要從飼養(yǎng)占用的地價(jià)以及管理費(fèi)用上來看。上述行業(yè)人士表示，一二線城市地價(jià)、人力成本高，三四線城市距離客戶遠(yuǎn)，這都需要考量在內(nèi)。
唯一合適的，就是建立起足夠長的CRO產(chǎn)線，以規(guī)模換量，降低成本，這也是目前多數(shù)CRO公司的發(fā)展方向。
據(jù)招股書，益諾思擬募資16.02億元，主要用于兩個(gè)項(xiàng)目：益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項(xiàng)目、高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評(píng)價(jià)平臺(tái)擴(kuò)建項(xiàng)目，前者主要為公司門面和實(shí)驗(yàn)室等，位于上海浦東新區(qū)；后者重點(diǎn)有飼養(yǎng)動(dòng)物房間，位于江蘇南通。
各位創(chuàng)新藥企注意了，益諾思的實(shí)驗(yàn)猴服務(wù)貴不貴，主要看兩地的地價(jià)和管理費(fèi)了。
撰稿 | 煙酰胺
編輯｜江蕓 賈亭
運(yùn)營 | 曦辰