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世界實時:一份招股書,戳破了創(chuàng)新藥昂貴的內(nèi)幕
時間:2023-01-12 22:01:07  來源:健識局  
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一家CRO公司的招股書,戳破了創(chuàng)新藥行業(yè)的價格秘密。

2022年12月29日,上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司(下稱“益諾思”)向科創(chuàng)板遞交招股書,這是一家主要做非臨床安全性評價的CRO企業(yè)。


(資料圖)

益諾思的前身,正是國家上海新藥安全評價研究中心,目前控股股東為醫(yī)工總院,實際控制人為國藥集團。據(jù)招股書,目前益諾思累計服務(wù)國內(nèi)外600余家制藥公司,每年90%以上收入均來自Ⅰ類創(chuàng)新藥物非臨床研究服務(wù),不過2021年年收入不足6億元,體量尚小。

從醫(yī)工總院獨立出來,益諾思的業(yè)務(wù)聚焦于臨床前。臨床前的投入中,最為市場所熟知的就是動物試驗。國內(nèi)創(chuàng)新藥發(fā)展熱火的同時,實驗猴成為稀缺資源

2022年6月,“多家龍頭藥企瘋狂囤猴”霸占微博熱搜,據(jù)當(dāng)時報道,一只猴子的價格在10-16萬之間不等,關(guān)鍵是,有錢還不一定能買到。

不少人認(rèn)為,創(chuàng)新藥貴的有道理,試驗猴價格接連翻番,這不都要計入新藥研發(fā)成本么?

事實真的如此嗎?

實驗猴的真實價格

既然要上市,那么這幾年的試驗動物成本,就必然要細(xì)細(xì)地核算一番。

據(jù)益諾思招股書,2019年、2020年、2021年及2022年上半年,公司實驗用猴的采購單價分別為1.45萬元/只、2.73萬元/只、5.53萬元/只及8.90 萬元/只。

益諾思以每只8.9萬元的價格買猴子之時,一則“實驗猴從7000元暴漲至16萬元1只”的報道登上各平臺的熱搜,試圖說服普通民眾創(chuàng)新藥貴得有理。

這則新聞的發(fā)出源于昭衍新藥的一個動作:6月7日,昭衍新藥發(fā)布《關(guān)于收購云南英茂生物科技有限公司 100%股權(quán)的進展公告》。此前4月份,昭衍新藥已經(jīng)預(yù)告稱,將以超18億元的價格買下云南英茂生物和廣西瑋美生物,兩家都是國內(nèi)實驗猴的重要供應(yīng)商。

更早以前,藥明康德、美迪西、康龍化成等頭部CRO玩家紛紛收購猴場,已經(jīng)被市場注意到。此次昭衍新藥收購云南英茂生物,再度向市場渲染了一把實驗猴有多搶手。

CRO們的動作逐漸被市場接納。作為支付方的創(chuàng)新藥企,在眾所周知的稀缺又昂貴的猴子面前,似乎也并沒有多少議價空間。

只是沒想到,半年后披露的益諾思招股書,使不少人開始深思這場“囤猴焦慮”的背后代表著什么。

據(jù)益諾思的披露的五大供應(yīng)商,2022年1-6月,昭衍新藥收購的廣西瑋美生物,位列益諾思當(dāng)期采購猴資源的第二位,采購額為3276萬元,占總采購額20.07%。

益諾思披露的供應(yīng)商多為國內(nèi)熟知的實驗猴廠家,因而招股書給出的2019年-2022年上半年的實驗猴均價,基本符合實況。

總體來說,實驗猴的成本確有上漲,這在一定程度上使益諾思的毛利率有所變動。據(jù)益諾思表示,當(dāng)期內(nèi),公司年收入未超過6億元,主營業(yè)務(wù)毛利率分別為43.28%、40.25%、38.78%和35.15%,呈逐年下降趨勢,主要原因即為實驗猴價格的上漲。

只不過,遠(yuǎn)沒有到“從7000元暴漲至16萬元1只”的程度,并且漲勢有所緩和。

據(jù)益諾思披露,2019年-2022年上半年之間,猴子單價的增勢分別為88.28%,102.56%和60.94%。隨著創(chuàng)新藥研發(fā)逐漸平穩(wěn),進出口猴子限制減少,以及國內(nèi)對實驗猴存量越發(fā)重視,猴子單價翻倍的漲幅或許很難重現(xiàn)。

囤猴,就得有猴場

為了進一步保證猴源穩(wěn)定,益諾思做了一番努力:提前囤未達到實驗?zāi)挲g的實驗猴,以及從供應(yīng)商處購買繁殖猴。

囤猴,就得有猴場。2021年,益諾思收購了安徽盛鵬。這是一家2015年11月成立,受安徽省林業(yè)廳批準(zhǔn)的實驗動物飼養(yǎng)公司。

但這起收購并不算完全順利。據(jù)招股書,在收購時,益諾思與安徽盛鵬就部門實驗用猴的價格并未達成一致,爭論的結(jié)果是:剩余300只實驗猴仍歸安徽盛鵬所有,但暫時將飼養(yǎng)權(quán)交予黃山益諾思,由安徽盛鵬支付這批猴子的飼養(yǎng)費用。

飼養(yǎng)費用如何計算呢?益諾思公示為:每只猴子每年飼養(yǎng)費為1200元。

據(jù)了解,實驗動物的成本大抵由兩項構(gòu)成:飼養(yǎng)費和改造費用。其中改造費用與新藥適應(yīng)癥相關(guān),例如針對阿爾茲海默癥的新藥,則要培養(yǎng)出患有阿爾茲海默癥的動物參與實驗。

實驗動物行業(yè)相關(guān)人員向健識局表示,當(dāng)下來看,以小鼠為例的話,飼養(yǎng)費約為1.5元/只/天,而改造費用約為5千元-1萬元之間。“兩者不同主要是,飼養(yǎng)費是隨時間而遞增,而改造費是一次性的?!?/p>

類比到猴子身上呢?

以中檢院等科研機構(gòu)的披露情況,臨床前需要的實驗猴的年齡通常在3-5歲之間,飼養(yǎng)成本約為3600-6000元之間。

改造費用上,以7500元的改造費來算,一只小鼠的改造費約是日飼養(yǎng)費的5000倍;若以益諾思公布的年飼養(yǎng)費1200元來算,一只4歲的實驗猴飼養(yǎng)費為4800元,改造費約為16450元,總成本約21250元。

而市場端的定價如何呢?

2022年2月,中國政府采購網(wǎng)公布了《中國食品藥品檢定研究院實驗用食蟹猴采購項目中標(biāo)公告》,中標(biāo)價為每只猴子12.2萬元,近乎是成本的6倍。

6倍成本價格的增長,大抵要從飼養(yǎng)占用的地價以及管理費用上來看。上述行業(yè)人士表示,一二線城市地價、人力成本高,三四線城市距離客戶遠(yuǎn),這都需要考量在內(nèi)。

唯一合適的,就是建立起足夠長的CRO產(chǎn)線,以規(guī)模換量,降低成本,這也是目前多數(shù)CRO公司的發(fā)展方向。

據(jù)招股書,益諾思擬募資16.02億元,主要用于兩個項目:益諾思總部及創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心項目、高品質(zhì)非臨床創(chuàng)新藥物綜合評價平臺擴建項目,前者主要為公司門面和實驗室等,位于上海浦東新區(qū);后者重點有飼養(yǎng)動物房間,位于江蘇南通。

各位創(chuàng)新藥企注意了,益諾思的實驗猴服務(wù)貴不貴,主要看兩地的地價和管理費了。

撰稿 | 煙酰胺

編輯|江蕓 賈亭

運營 | 曦辰