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2023年7月7日，匯宇制藥(688553.SH)發(fā)布關(guān)于自愿披露普樂沙福注射液獲得德國上市許可的公告。
普樂沙福注射液與粒細(xì)胞集落刺激因子（G-CSF）聯(lián)用，適用于非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多發(fā)性骨髓瘤（MM）患者動員造血干細(xì)胞（HSC）進(jìn)入外周血，以便于完成HSC采集與自體移植。
公司普樂沙福注射液研發(fā)成功后已進(jìn)行了多國注冊申報，分別已在中國、英國、加拿大、法國等中歐北美市場獲得上市許可。截至目前，公司已在包含愛爾蘭、西班牙、波蘭、意大利、澳大利亞、新加坡等20余個國家提交注冊申請。
公司研發(fā)的普樂沙福注射液在德國獲批上市，有利于公司在國際市場產(chǎn)品管線的豐富，提升市場的品牌形象，持續(xù)拓展國際業(yè)務(wù)的廣度和深度，為國際市場的可持續(xù)發(fā)展進(jìn)一步夯實了基礎(chǔ)。
公司已開展產(chǎn)品上市銷售的前期準(zhǔn)備工作，同時受產(chǎn)品的非唯一性、同類產(chǎn)品競爭以及未來公司業(yè)務(wù)的推廣效果、銷售規(guī)模等因素影響，未來能否產(chǎn)生較大收入具有較大不確定性。產(chǎn)品注冊批件的取得在短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。
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