I康希諾營收暴增172倍 新冠疫苗海外上市貢獻(xiàn)大
康希諾3月27日公布2021年年報(bào),期內(nèi)該公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入43億元,同比增長17174.82%;凈利潤19.14億元;扣非凈利潤17.97億元,同比扭虧。
康希諾表示,收入及利潤增長,主要系公司重組新冠病毒疫苗(5型腺病毒載體)獲得境內(nèi)外多個(gè)國家的附條件上市批準(zhǔn)及緊急使用授權(quán),該產(chǎn)品的商業(yè)化對(duì)公司的營業(yè)總收入及利潤指標(biāo)產(chǎn)生了積極影響。
I先聲藥業(yè)2021業(yè)績:總收入50億元,創(chuàng)新藥收入占比達(dá)62.4%
3月24日,先聲藥業(yè) $02096.HK 公布2021年業(yè)績,全年總收入約人民幣50億元,同比增長10.9%,其中神經(jīng)系統(tǒng)領(lǐng)域產(chǎn)品組合的藥品銷售收入達(dá)約15.43億元,占總收入約30.9%;腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品組合的藥品銷售收入達(dá)約12億元,占總收入約24.0%;自身免疫領(lǐng)域產(chǎn)品組合的藥品銷售收入達(dá)約8.92億元,占總收入約17.8%。
此外,公司本年研發(fā)費(fèi)用約14.17億元,同比增長約24.1%;年內(nèi)利潤約14.99億元,同比增長約125.6%。截至2021年12月31日,先聲藥業(yè)共有研發(fā)人員約950人(含博士約120人,碩士約480人),其中臨床研究團(tuán)隊(duì)迅速壯大至約300人。
目前,先聲藥業(yè)擁有創(chuàng)新藥研發(fā)管線項(xiàng)目近60項(xiàng),處于臨床階段的創(chuàng)新藥管線19項(xiàng),其中III期臨床試驗(yàn)7項(xiàng)、II期臨床試驗(yàn)5項(xiàng)、I期臨床試驗(yàn)7項(xiàng)。另外,引進(jìn)的創(chuàng)新產(chǎn)品CDK4/6曲拉西利已申報(bào)上市,有望2022年獲批。仿制藥方面,目前獲得7項(xiàng)批件,同時(shí)獲批一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)5項(xiàng)。
IModerna計(jì)劃開發(fā)一款針對(duì)普通感冒的mRNA疫苗
近日,Moderna $MRNA 在第三屆年度疫苗日宣布,正在準(zhǔn)備開發(fā)針對(duì)地方性人類冠狀病毒(HCoV)的候選疫苗(mRNA-1287)。它可針對(duì)四種冠狀病毒:HCoV-229E、HCoV-NL63、HCoV-OC43和HCoV-HKU1。
這4種冠狀病毒對(duì)人類影響沒有不可預(yù)測的破壞性,通常只會(huì)導(dǎo)致普通的感冒和上呼吸道感染。但對(duì)于一些高危人群(如老人)來說,病毒感染也可能進(jìn)一步導(dǎo)致重度疾病,如繼發(fā)細(xì)菌感染和肺炎。全球范圍內(nèi),10%-30%的上呼吸道感染由上述4種病毒引起,在造成普通感冒的病因中占第二位,僅次于鼻病毒。
I歌禮制藥宣布ASC61和ASC60可有效抑制腫瘤生長,今日漲超11%
歌禮制藥于27日公布,口服PD-L1抑制劑ASC61在兩種腫瘤小鼠模型中顯示顯著抑制腫瘤生長的作用,其抑瘤效果優(yōu)于或與阿特珠單抗(Atezolizumab)相當(dāng),且耐受性良好。ASC61在晚期實(shí)體瘤患者中的美期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲FDA批準(zhǔn),第一例患者預(yù)計(jì)于2022年第二季度入組。另外,口服脂肪酸合成酶抑制劑ASC60在兩種腫瘤小鼠模型中,可有效抑制腫瘤生長并加強(qiáng)mPD-1抗體的抑瘤效果。
截至發(fā)稿,歌禮制藥漲11.26%,報(bào)5.83港元/股,總市值達(dá)到63.35億港元。
I美國FDA或?qū)⒃诒局芘鷾?zhǔn)為50歲以上人群接種第四劑mRNA疫苗
據(jù)聯(lián)合早報(bào)報(bào)道,美國監(jiān)管機(jī)構(gòu)準(zhǔn)備批準(zhǔn)讓50歲以上人群接種第四劑mRNA疫苗,以加強(qiáng)較脆弱人群對(duì)病毒的抵抗力。目前,美國僅讓免疫功能低下人群接種第四劑新冠疫苗。
支持者認(rèn)為,若未來幾個(gè)月內(nèi)再現(xiàn)新一波疫情,現(xiàn)為較年長群體接種第二劑加強(qiáng)針將可預(yù)防許多住院和死亡病例。反對(duì)者則指出,衛(wèi)生官員早前警告,美國抗疫資源即將耗盡。因此,F(xiàn)DA計(jì)劃僅向50及以上人群提供第四劑疫苗的選項(xiàng),以防感染病例在秋季前再度上升。
I香港特區(qū)政府將推行家居新冠疫苗接種計(jì)劃
香港特區(qū)政府公務(wù)員事務(wù)局局長聶德權(quán)26日表示,特區(qū)政府將推行家居疫苗接種計(jì)劃,上門為70歲以上老人、行動(dòng)不便人士接種新冠疫苗,網(wǎng)上登記平臺(tái)下周試行。
聶德權(quán)透露,特區(qū)政府爭取在4月底將第二劑疫苗接種率提高至九成,并提升兒童、青少年、老人和院舍院友的接種率,市民應(yīng)協(xié)助推動(dòng),鼓勵(lì)親友盡快接種疫苗。
I輝瑞新冠口服藥Paxlovid合理用藥的4大關(guān)鍵信息
據(jù)博主“小金藥師說藥事”(中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師金銳),以下是關(guān)于輝瑞 $PFE 新冠特效藥Paxlovid合理用藥的4個(gè)關(guān)鍵信息:
藥品定位:在美國FDA的網(wǎng)站上,Paxlovid的定位是“Emergency Use Authorization”,緊急使用授權(quán);在我國國家藥監(jiān)局也是“應(yīng)急附條件批準(zhǔn)”,后續(xù)監(jiān)管必不可少; 藥品的適應(yīng)癥:經(jīng)國家藥監(jiān)局在3月23日調(diào)整后,Paxlovid的適應(yīng)癥為“發(fā)病5天以內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人”; 藥物相互作用:Paxlovid里面的兩個(gè)成分——奈瑪特韋和利托那韋,都是藥物代謝酶CYP3A4的底物。只要是這個(gè)酶的活性發(fā)生變化,無論是疾病造成的,還是其他藥物造成的,就會(huì)影響Paxlovid的代謝,就會(huì)影響Paxlovid的有效性和安全性。 藥物的不良反應(yīng):(1)過敏反應(yīng)。對(duì)成分或輔料過敏的人群,會(huì)有這種表現(xiàn);(2)肝臟問題。例如食欲不振、皮膚變黃、眼睛發(fā)黃、尿液顏色變深、皮膚瘙癢和腹痛;(3)對(duì)HIV藥物的耐藥性。這個(gè)好理解,Paxlovid里面的利托那韋,本來就是艾滋病人使用的抗病毒藥;(4)其他一些問題,如味覺改變、腹瀉、高血壓、肌肉酸痛等。I四環(huán)醫(yī)藥擬分拆創(chuàng)新藥研發(fā)子公司軒竹生物至上交所科創(chuàng)板上市
四環(huán)醫(yī)藥 $00460.HK 公布,公司董事會(huì)一致同意分拆公司附屬公司軒竹生物科技股份有限公司(“軒竹生物”)的股份并于上海證券交易所科創(chuàng)板上市。目前,公司直接持有軒竹生物全部已發(fā)行股本的約62.39%。由于擬議分拆,公司在軒竹生物中的權(quán)益將減少,但是,在分拆上市完成后,公司仍將繼續(xù)為軒竹生物的控股股東。
軒竹生物為四環(huán)醫(yī)藥旗下的創(chuàng)新藥研發(fā)子公司,目前擁有25余個(gè)在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,是國內(nèi)乳腺癌賽道布局最全面的公司之一。軒竹生物已完成兩次單獨(dú)股權(quán)融資,成功融資共計(jì)人民幣15.6億元,投后估值近人民幣70億元。