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福安藥業(yè)(300194.SZ):鹽酸樂(lè)卡地平原料藥通過(guò)CDE審批
時(shí)間:2022-03-28 12:55:51  來(lái)源:引領(lǐng)外匯網(wǎng)  
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福安藥業(yè)(300194.SZ)公布,公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)重慶博圣制藥有限公司(簡(jiǎn)稱“博圣制藥”)于近日在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)“原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示”平臺(tái)查詢獲悉,博圣制藥提交的“鹽酸樂(lè)卡地平”原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過(guò)了CDE審批。

鹽酸樂(lè)卡地平主要用于高血壓的治療。根據(jù)公示平臺(tái)查詢顯示:目前,鹽酸樂(lè)卡地平原料藥登記狀態(tài)為A的有9家企業(yè)原料藥通過(guò)審批。

公司上述產(chǎn)品通過(guò)CDE審評(píng)審批表明產(chǎn)品符合中國(guó)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市制劑中使用。該品種通過(guò)審批審評(píng)將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線。