作者：時(shí)子言
(資料圖)
8月29日，諾泰生物（688076.SH）發(fā)布2023年中報(bào)。上半年，公司有序推動(dòng)產(chǎn)能建設(shè)，積極拓展業(yè)務(wù)合作，并加速推進(jìn)研發(fā)項(xiàng)目落地，取得顯著成效。而自主選擇產(chǎn)品中多肽業(yè)務(wù)的快速發(fā)展，更助力公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)可觀增長(zhǎng)。半年報(bào)顯示，公司營(yíng)收達(dá)4.01億元，同比增長(zhǎng)49.38%，收入規(guī)模再創(chuàng)期中歷史新高；扣非歸母凈利潤(rùn)4300.14萬(wàn)元，同比大幅增長(zhǎng)276.12%，盈利水平大幅提升。此外，公司綜合毛利率達(dá)57.59%，保持較高水平，競(jìng)爭(zhēng)力甚為突出。
與此同時(shí)，公司上半年還實(shí)施了上市以來(lái)的首期限制性股票激勵(lì)計(jì)劃，旨在與員工共享企業(yè)發(fā)展紅利，彰顯了長(zhǎng)期高質(zhì)量發(fā)展的恒心。另外，公司更高度重視股東回報(bào)，于上半年完成了2022年年度權(quán)益分派，分紅金額占凈利潤(rùn)比例超過(guò)30%，用“真金白銀”回饋廣大投資人。
多肽業(yè)務(wù)帶動(dòng)自主產(chǎn)品快速增長(zhǎng)
加大研發(fā)力度創(chuàng)新成果頗豐
諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進(jìn)行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結(jié)合的生物醫(yī)藥企業(yè)。多年來(lái)，公司積極進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和業(yè)務(wù)拓展，深度聚焦多肽業(yè)務(wù)，構(gòu)建了自主選擇產(chǎn)品與定制產(chǎn)品雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展格局。
作為國(guó)內(nèi)少數(shù)以多肽藥物為主要研究和發(fā)展方向的生物醫(yī)藥企業(yè)之一，諾泰生物針對(duì)糖尿病、心血管疾病、腫瘤等主要疾病治療領(lǐng)域，以多肽藥物、兼顧小分子化藥搭建豐富產(chǎn)品管線。報(bào)告期內(nèi)，公司自主選擇產(chǎn)品收入2.48億元，同比增長(zhǎng)118.51%，增勢(shì)強(qiáng)勁且業(yè)務(wù)進(jìn)展顯著。目前，公司自主開(kāi)發(fā)的注射用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片等眾多產(chǎn)品均已取得注冊(cè)批件。而在多肽原料藥方面，諾泰生物自主開(kāi)發(fā)的醋酸奧曲肽、司美格魯肽等已在CDE登記，小分子原料藥苯甲酸阿格列汀、磷酸奧司他韋等也已在CDE登記。目前，公司多肽原料藥已遠(yuǎn)銷(xiāo)美國(guó)、歐洲等海外市場(chǎng)，主要客戶(hù)包括Cipla、Apotex、齊魯制藥等國(guó)內(nèi)外知名制藥公司。
定制產(chǎn)品方面，諾泰生物CDMO業(yè)務(wù)聚焦艾滋病、腫瘤、關(guān)節(jié)炎等多個(gè)重大疾病治療領(lǐng)域，從創(chuàng)新藥臨床I期到藥品成功獲批上市后各個(gè)階段，為全球創(chuàng)新藥企提供各種復(fù)雜高難度醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。目前公司與Incyte、Gilead、BoehringerIngelheim、Vertex、前沿生物等國(guó)內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企保持穩(wěn)定合作關(guān)系。
業(yè)務(wù)的高效推進(jìn)，離不開(kāi)研發(fā)體系的支撐。經(jīng)長(zhǎng)年創(chuàng)新積累，公司解決了多肽藥物及小分子化藥研發(fā)及合成生產(chǎn)過(guò)程中的一系列全球性技術(shù)難題，并建立多肽規(guī)?；a(chǎn)技術(shù)平臺(tái)、多肽類(lèi)新藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)、寡核苷酸研發(fā)中試平臺(tái)等六大行業(yè)領(lǐng)先的核心技術(shù)平臺(tái)。報(bào)告期內(nèi)，公司加大研發(fā)資源投入，研發(fā)投入5594萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)約56%，占營(yíng)收比重約14%。此外，公司上半年研發(fā)人員227人，同比增加16%。高強(qiáng)度研發(fā)活動(dòng)下，公司收獲頗豐，上半年公司新獲授權(quán)發(fā)明專(zhuān)利12項(xiàng)，新獲批制劑及原料藥品種3個(gè)，更新增在研項(xiàng)目超10項(xiàng)，技術(shù)與產(chǎn)品儲(chǔ)備進(jìn)一步豐富。
BD拓展與產(chǎn)能建設(shè)并行推進(jìn)
可轉(zhuǎn)債獲批注入成長(zhǎng)動(dòng)能
今年以來(lái)，在核心領(lǐng)導(dǎo)層的帶領(lǐng)下，諾泰生物在中國(guó)、歐美和亞太等地組建高端BD團(tuán)隊(duì)，全面覆蓋歐美及亞太地區(qū)市場(chǎng)，開(kāi)拓了巴西、希臘、日韓等地區(qū)重要客戶(hù)，客戶(hù)結(jié)構(gòu)實(shí)現(xiàn)量質(zhì)齊升。
另一方面，報(bào)告期內(nèi)，公司全面推進(jìn)產(chǎn)能建設(shè)，取得顯著成效。連云港工廠方面，“106車(chē)間多肽原料藥產(chǎn)品技改項(xiàng)目”進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)將于10月完工，同時(shí)新建的601多肽車(chē)間、“原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項(xiàng)目”正在有序推進(jìn)，而“多肽類(lèi)藥物及高端制劑研發(fā)中心項(xiàng)目”和“中華藥港一期固體制劑車(chē)間項(xiàng)目”已分別結(jié)項(xiàng)和完工。同時(shí)，在建德工廠方面，公司二期GMP車(chē)間建設(shè)持續(xù)推進(jìn)，將新增40萬(wàn)升GMP產(chǎn)能，其中車(chē)間六18萬(wàn)升產(chǎn)能已于今年8月正式投用。而在寡核苷酸產(chǎn)線方面，公司GMP中試產(chǎn)線已于7月投產(chǎn)，可滿(mǎn)足寡核苷酸和多肽工藝從研發(fā)向中試的放大轉(zhuǎn)移。
值得關(guān)注的是，諾泰生物可轉(zhuǎn)債項(xiàng)目已獲批。據(jù)悉，公司募集資金將主要用于寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項(xiàng)目、原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項(xiàng)目、原料藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目。后續(xù)隨著項(xiàng)目實(shí)施，將擴(kuò)大公司現(xiàn)有原料藥、CDMO業(yè)務(wù)，拓展并培養(yǎng)寡核苷酸業(yè)務(wù)優(yōu)勢(shì)板塊，注入新的成長(zhǎng)動(dòng)能。
展望未來(lái)，諾泰生物將整合公司優(yōu)勢(shì)資源，加大創(chuàng)新力度，賦能多肽業(yè)務(wù)等優(yōu)勢(shì)板塊做大做強(qiáng)，向成為優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的行業(yè)龍頭勇毅前行。
免責(zé)聲明：本文僅供參考，不構(gòu)成投資建議。
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