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諾泰生物中報:多肽業(yè)務快增助推收入新高 研發(fā)成果高效落地
時間:2023-08-30 10:01:47  來源:紅刊財經(jīng)  
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作者:時子言


(資料圖)

8月29日,諾泰生物(688076.SH)發(fā)布2023年中報。上半年,公司有序推動產(chǎn)能建設,積極拓展業(yè)務合作,并加速推進研發(fā)項目落地,取得顯著成效。而自主選擇產(chǎn)品中多肽業(yè)務的快速發(fā)展,更助力公司業(yè)績實現(xiàn)可觀增長。半年報顯示,公司營收達4.01億元,同比增長49.38%,收入規(guī)模再創(chuàng)期中歷史新高;扣非歸母凈利潤4300.14萬元,同比大幅增長276.12%,盈利水平大幅提升。此外,公司綜合毛利率達57.59%,保持較高水平,競爭力甚為突出。

與此同時,公司上半年還實施了上市以來的首期限制性股票激勵計劃,旨在與員工共享企業(yè)發(fā)展紅利,彰顯了長期高質(zhì)量發(fā)展的恒心。另外,公司更高度重視股東回報,于上半年完成了2022年年度權益分派,分紅金額占凈利潤比例超過30%,用“真金白銀”回饋廣大投資人。

多肽業(yè)務帶動自主產(chǎn)品快速增長

加大研發(fā)力度創(chuàng)新成果頗豐

諾泰生物是一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發(fā)與定制研發(fā)生產(chǎn)相結合的生物醫(yī)藥企業(yè)。多年來,公司積極進行產(chǎn)品研發(fā)和業(yè)務拓展,深度聚焦多肽業(yè)務,構建了自主選擇產(chǎn)品與定制產(chǎn)品雙輪驅動的發(fā)展格局。

作為國內(nèi)少數(shù)以多肽藥物為主要研究和發(fā)展方向的生物醫(yī)藥企業(yè)之一,諾泰生物針對糖尿病、心血管疾病、腫瘤等主要疾病治療領域,以多肽藥物、兼顧小分子化藥搭建豐富產(chǎn)品管線。報告期內(nèi),公司自主選擇產(chǎn)品收入2.48億元,同比增長118.51%,增勢強勁且業(yè)務進展顯著。目前,公司自主開發(fā)的注射用胸腺法新、苯甲酸阿格列汀片等眾多產(chǎn)品均已取得注冊批件。而在多肽原料藥方面,諾泰生物自主開發(fā)的醋酸奧曲肽、司美格魯肽等已在CDE登記,小分子原料藥苯甲酸阿格列汀、磷酸奧司他韋等也已在CDE登記。目前,公司多肽原料藥已遠銷美國、歐洲等海外市場,主要客戶包括Cipla、Apotex、齊魯制藥等國內(nèi)外知名制藥公司。

定制產(chǎn)品方面,諾泰生物CDMO業(yè)務聚焦艾滋病、腫瘤、關節(jié)炎等多個重大疾病治療領域,從創(chuàng)新藥臨床I期到藥品成功獲批上市后各個階段,為全球創(chuàng)新藥企提供各種復雜高難度醫(yī)藥中間體和原料藥的定制研發(fā)生產(chǎn)服務。目前公司與Incyte、Gilead、BoehringerIngelheim、Vertex、前沿生物等國內(nèi)外知名創(chuàng)新藥企保持穩(wěn)定合作關系。

業(yè)務的高效推進,離不開研發(fā)體系的支撐。經(jīng)長年創(chuàng)新積累,公司解決了多肽藥物及小分子化藥研發(fā)及合成生產(chǎn)過程中的一系列全球性技術難題,并建立多肽規(guī)模化生產(chǎn)技術平臺、多肽類新藥研發(fā)技術平臺、寡核苷酸研發(fā)中試平臺等六大行業(yè)領先的核心技術平臺。報告期內(nèi),公司加大研發(fā)資源投入,研發(fā)投入5594萬元,同比增長約56%,占營收比重約14%。此外,公司上半年研發(fā)人員227人,同比增加16%。高強度研發(fā)活動下,公司收獲頗豐,上半年公司新獲授權發(fā)明專利12項,新獲批制劑及原料藥品種3個,更新增在研項目超10項,技術與產(chǎn)品儲備進一步豐富。

BD拓展與產(chǎn)能建設并行推進

可轉債獲批注入成長動能

今年以來,在核心領導層的帶領下,諾泰生物在中國、歐美和亞太等地組建高端BD團隊,全面覆蓋歐美及亞太地區(qū)市場,開拓了巴西、希臘、日韓等地區(qū)重要客戶,客戶結構實現(xiàn)量質(zhì)齊升。

另一方面,報告期內(nèi),公司全面推進產(chǎn)能建設,取得顯著成效。連云港工廠方面,“106車間多肽原料藥產(chǎn)品技改項目”進展順利,預計將于10月完工,同時新建的601多肽車間、“原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項目”正在有序推進,而“多肽類藥物及高端制劑研發(fā)中心項目”和“中華藥港一期固體制劑車間項目”已分別結項和完工。同時,在建德工廠方面,公司二期GMP車間建設持續(xù)推進,將新增40萬升GMP產(chǎn)能,其中車間六18萬升產(chǎn)能已于今年8月正式投用。而在寡核苷酸產(chǎn)線方面,公司GMP中試產(chǎn)線已于7月投產(chǎn),可滿足寡核苷酸和多肽工藝從研發(fā)向中試的放大轉移。

值得關注的是,諾泰生物可轉債項目已獲批。據(jù)悉,公司募集資金將主要用于寡核苷酸單體產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)項目、原料藥制造與綠色生產(chǎn)提升項目、原料藥產(chǎn)品研發(fā)項目。后續(xù)隨著項目實施,將擴大公司現(xiàn)有原料藥、CDMO業(yè)務,拓展并培養(yǎng)寡核苷酸業(yè)務優(yōu)勢板塊,注入新的成長動能。

展望未來,諾泰生物將整合公司優(yōu)勢資源,加大創(chuàng)新力度,賦能多肽業(yè)務等優(yōu)勢板塊做大做強,向成為優(yōu)勢領域的行業(yè)龍頭勇毅前行。

免責聲明:本文僅供參考,不構成投資建議。

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