事件：
近日，無錫市場(chǎng)監(jiān)管局召開家庭自主核酸/抗原檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)座談會(huì)，將繼續(xù)關(guān)注家庭自主核酸/抗原檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度，助推無錫市家庭自主核酸/抗原檢測(cè)產(chǎn)品盡快上市。
點(diǎn)評(píng)：
新冠抗原檢測(cè)具備優(yōu)勢(shì)，已在全球多個(gè)國家廣泛應(yīng)用。新冠檢測(cè)可以分為三種，包括基于免疫學(xué)原理的抗原檢測(cè)、抗體檢測(cè)，以及基于分子層面的核酸檢測(cè)。目前國內(nèi)檢測(cè)普遍使用核酸檢測(cè)，其窗口期靠前，特異性較高，能在早期發(fā)現(xiàn)病毒感染，但對(duì)檢測(cè)設(shè)備、環(huán)境和人員的要求較高，所需時(shí)間較長。
而抗原檢測(cè)目前活躍在歐美等多個(gè)國家地區(qū)。與抗體檢測(cè)相比，抗原檢測(cè)能克服感染早期難以檢出的窗口期問題；與核酸檢測(cè)相比，抗原檢測(cè)耗費(fèi)時(shí)間較短、開展條件較低、價(jià)格相對(duì)便宜，由于精準(zhǔn)度不如核酸檢測(cè)，美國、歐盟、澳大利亞等地要求個(gè)人上報(bào)新冠抗原自檢結(jié)果。在全球疫情放開的政策環(huán)境下，抗原檢測(cè)/居家自檢的需求將日漸增加，成為核酸檢測(cè)的重要補(bǔ)充。
香港疫情嚴(yán)重，抗原自檢在抗疫中功不可沒。2022年1月下旬，中國香港疫情開始爆發(fā)，3月上旬新冠肺炎日均新增人數(shù)過萬（3月1日-3月10日）；截止3月10日，安徽合力(600761)業(yè)績快報(bào)點(diǎn)評(píng)：2021年收入增長20% 期待盈利能力企穩(wěn)回升安徽合力(600761)業(yè)績快報(bào)點(diǎn)評(píng)：2021年收入增長20% 期待盈利能力企穩(wěn)回升中國香港累計(jì)確診人數(shù)高達(dá)24.6萬。就香港抗疫來看，抗原居家檢測(cè)在大范圍普篩自查中起到了重要作用。由于抗原自檢的時(shí)效性較高、開展條件不高，香港政府向高風(fēng)險(xiǎn)及特定群組及居安抗疫人士免費(fèi)提供快速抗原測(cè)試包，鼓勵(lì)香港市民自愿在零售商購買進(jìn)行自檢，并將抗原測(cè)試結(jié)果結(jié)合臨床診斷及其他實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果做判斷。在居家自檢的輔助下，可以更好地實(shí)現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早治療。
國內(nèi)多家公司已推出新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品，國內(nèi)獲批者屈指可數(shù)。（1）2021年秋冬，大陸地區(qū)疫情反復(fù)，3月上旬日均新增人數(shù)仍然過百。國外和香港疫情已經(jīng)印證了居家自檢的可行性，為應(yīng)對(duì)反復(fù)不斷的疫情，國內(nèi)不排除使用抗原檢測(cè)作為核酸檢測(cè)的輔助手段。另一方面，抗原快速檢測(cè)更適用于機(jī)場(chǎng)、港口等特定場(chǎng)所。（2）截止3月10日，國內(nèi)已有多家企業(yè)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒在海外獲批；但在國內(nèi)獲批新冠抗原檢測(cè)試劑的IVD企業(yè)僅有四家，分別為萬孚生物、金沃夫生物、華大基因、華科泰生物。國內(nèi)批文獲批難度較大，主要系因?yàn)閲鴥?nèi)新冠抗原自檢產(chǎn)品的注冊(cè)審批更加嚴(yán)格，產(chǎn)品大規(guī)模生產(chǎn)或需要等待正式政策出臺(tái)。近日，無錫市場(chǎng)監(jiān)管局召開家庭自主核酸/抗原檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)座談會(huì)，將繼續(xù)關(guān)注抗原檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度，助推無錫市抗原檢測(cè)產(chǎn)品盡快上市。地方政府對(duì)抗原檢測(cè)的重視在一定程度上透露出抗原檢測(cè)在國內(nèi)應(yīng)用的可能性。
投資建議：新冠抗原檢測(cè)具備時(shí)效性、開展條件較低、價(jià)格等優(yōu)勢(shì)，隨著疫情防控政策逐漸放開，抗原檢測(cè)有望在國內(nèi)大范圍應(yīng)用，市場(chǎng)空間廣闊。建議關(guān)注新冠抗原檢測(cè)相關(guān)企業(yè)：萬孚生物（300482）、東方生物（688298）、安旭生物（688075）、熱景生物（688068）、亞輝龍（688575）、九安醫(yī)療（002432）、明德生物（002932）等。
風(fēng)險(xiǎn)提示：疫情開放政策力度不及預(yù)期；市場(chǎng)競爭加劇風(fēng)險(xiǎn)；產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)；海外訂單不及預(yù)期等。