近日,真實(shí)生物科技有限公司-B(下稱“真實(shí)生物”)在港交所遞交招股書,擬在港交所主板上市,中金公司為其獨(dú)家保薦人。據(jù)貝多財(cái)經(jīng)了解,真實(shí)生物在境內(nèi)的主體為河南真實(shí)生物科技有限公司,成立于2012年。
公開信息顯示,真實(shí)生物于2022年8月2日舉辦新冠口服藥阿茲夫定片投產(chǎn)儀式。據(jù)媒體報(bào)道,治療新冠肺炎的阿茲夫定片價(jià)格初定,每瓶不到300元,定價(jià)約8.5元/片,首個(gè)國產(chǎn)抗新冠口服藥的商業(yè)化銷售即將啟動(dòng)。
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此前報(bào)道指出,阿茲夫定片已于2021年7月作為抗HIV藥物獲批上市,由真實(shí)生物委托北京協(xié)和藥廠有限公司生產(chǎn)。國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請后,為適應(yīng)大規(guī)模生產(chǎn)需求,真實(shí)生物正式啟動(dòng)制劑生產(chǎn)。
而在2022年5月,真實(shí)生物平頂山生產(chǎn)基地已順利通過省藥監(jiān)局組織的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查,標(biāo)志著公司自有的生產(chǎn)基地可以合規(guī)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營,該基地總建筑面積32000平米,未來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。
真實(shí)生物創(chuàng)始人王朝陽表示,將切實(shí)履行好藥品安全第一責(zé)任人的責(zé)任,全面加強(qiáng)阿茲夫定片全生命周期質(zhì)量管理,確保藥品生產(chǎn)經(jīng)營持續(xù)合法合規(guī)。未來,真實(shí)生物將持續(xù)以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),爭取產(chǎn)出更多的創(chuàng)新成果,為全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)河南力量、平頂山力量。
同時(shí),真實(shí)生物已與復(fù)星醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方將聯(lián)合開發(fā)并由復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定,合作領(lǐng)域包括新冠病毒、艾滋病治療及預(yù)防領(lǐng)域。其中,在中國境內(nèi)主要由真實(shí)生物負(fù)責(zé)組織合作產(chǎn)品的生產(chǎn)和供應(yīng)。
據(jù)招股書介紹,真實(shí)生物是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)力的生物科技公司,致力于開發(fā)、制造和商業(yè)化治療病毒性、腫瘤及腦血管疾病的創(chuàng)新藥物。真實(shí)生物在招股書中稱,其使命是通過真正的創(chuàng)新來改善人類健康。
據(jù)介紹,真實(shí)生物的核心產(chǎn)品阿茲夫定為具有廣譜抗病毒活性的創(chuàng)新藥物,已分別于2021年7月及2022年7月獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)用于治療HIV感染及COVID-19,其為中國公司研發(fā)的首個(gè)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。
來源:真實(shí)生物招股書。
于2022年7月,真實(shí)生物與復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)(復(fù)星醫(yī)藥的一家附屬公司)就在中國內(nèi)地及潛在的全球若干區(qū)域聯(lián)合開發(fā)及復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化用于治療及預(yù)防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。
真實(shí)生物稱,其已與中國多家領(lǐng)先藥品制造商(包括北京協(xié)和)訂立戰(zhàn)略協(xié)議,為公司生產(chǎn)及供應(yīng)阿茲夫定的活性藥物成分(API)及片劑。此外,該亦具備自行生產(chǎn)能力,年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。真實(shí)生物表示,其已做好充分準(zhǔn)備以啟動(dòng)阿茲夫定的商業(yè)銷售。
另據(jù)媒體報(bào)道,2022年上半年,真實(shí)生物先后與華潤雙鶴、新華制藥、奧翔藥業(yè)達(dá)成合作協(xié)議,合作內(nèi)容涵蓋了阿茲夫定的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷等多個(gè)方面。至此,阿茲夫定的三家生產(chǎn)經(jīng)銷商成員逐漸浮出水面。
截至目前,真實(shí)生物尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。2020年、2021年及截至2022年5月31日止5個(gè)月,真實(shí)生物的其他收入及收益分別為6.8萬元、137.6萬元和845.1萬元,期間虧損(凈虧損)分別約為1.51億元、1.97億元及2.18億元。
來源:真實(shí)生物招股書。
同期,真實(shí)生物的研發(fā)開支分別約為1.06億元、6404.5萬元和1.14億元,行政開支分別為2020.8萬元、4849.7萬元和2583.1萬元,銷售及分銷開支分別為空、219.1萬元和376.1萬元。
真實(shí)生物在招股書中表示,其是一家尚未有收入的公司,主要從事藥物研發(fā)活動(dòng)。真實(shí)生物認(rèn)為,研發(fā)對于該公司的業(yè)務(wù)成長及經(jīng)營成功至關(guān)重要。真實(shí)生物稱,其通常為每個(gè)候選藥物成立項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)整個(gè)開發(fā)進(jìn)程及領(lǐng)導(dǎo)日常研發(fā)工作。
對于虧損,真實(shí)生物解釋稱,“公司絕大部分的經(jīng)營虧損都來源于研發(fā)活動(dòng)產(chǎn)生的成本、與經(jīng)營相關(guān)的行政開支、財(cái)務(wù)成本及可轉(zhuǎn)換可贖回優(yōu)先股的公允價(jià)值變動(dòng)?!闭鎸?shí)生物還表示,虧損額度可能會(huì)因?yàn)橥茝V及商業(yè)化而繼續(xù)增加。
截至最后實(shí)際可行日期,真實(shí)生物在中國擁有17項(xiàng)專利及待批準(zhǔn)專利申請。截至同日,該公司在海外亦擁有23項(xiàng)專利及待批準(zhǔn)專利申請。此外,截至最后實(shí)際可行日期,其在中國內(nèi)地及香港持有12個(gè)商標(biāo)及在中國內(nèi)地持有8個(gè)待批準(zhǔn)商標(biāo)申請。
據(jù)智慧芽數(shù)據(jù)顯示,真實(shí)生物共有34項(xiàng)專利申請信息,均為發(fā)明專利,其中有效專利15項(xiàng)、在審專利12項(xiàng)。通過算法分析,真實(shí)生物的專利申請主要專注在化合物、核苷類似物、藥物化學(xué)、嘧啶衍生物、苯氨基等技術(shù)領(lǐng)域。
在本次上市前的股權(quán)架構(gòu)中,王朝陽通過三聯(lián)創(chuàng)投、Creative Summit(受限制股份單位計(jì)劃),分別持有真實(shí)生物46.89%、1.72%的股份,合計(jì)持有48.61%的股份,真實(shí)生物董事長、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官杜錦發(fā)通過Modern Target持股17.55%。
不過,王朝陽并未在真實(shí)生物中擔(dān)任職務(wù)。據(jù)招股書披露,王朝陽曾在2019年9月獲委任為該公司非執(zhí)行董事,于2022年8月1日辭職。2020年、2021年度,王朝陽在真實(shí)生物分別領(lǐng)取薪酬60萬元、197.9萬元。
來源:真實(shí)生物招股書。
相比之下,杜錦發(fā)則在2020年、2021年從真實(shí)生物分別領(lǐng)取薪酬3185.2萬元、340萬元。而在2022年前5個(gè)月,杜錦發(fā)從真實(shí)生物獲得了4277.5萬元的薪酬,王朝陽則僅為76.2萬元。