新防疫概念14日盤中集體回落,熊去氧膽酸概念大幅下挫,截至發(fā)稿,上海凱寶、宣泰醫(yī)藥跌逾12%,共同藥業(yè)跌超10%,千紅制藥逼近跌停,海辰藥業(yè)跌超9%。
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值得注意的是,上海凱寶此前5個交易日大漲超80%,公司12日晚間公告稱,公司產(chǎn)品痰熱清注射液、痰熱清膠囊和熊膽滴丸中均含有原材料熊膽粉,所用熊膽粉來自于原材料供應(yīng)商。近日,公司關(guān)注到“Nature”期刊發(fā)表研究論文,顯示熊去氧膽酸可以用于預(yù)防新冠感染。該研究目前尚未進(jìn)行驗證性臨床試驗,能否用于新冠病毒預(yù)防及治療存在較大不確定性,短期內(nèi)不會對公司的生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生重大影響。
宣泰醫(yī)藥近五個交易日大漲約128%,公司12日晚間再次發(fā)布風(fēng)險提示稱,近日公司關(guān)注到媒體存在關(guān)于熊去氧膽酸用于預(yù)防新冠病毒感染的研究報道,該研究目前尚未進(jìn)行驗證性臨床試驗,能否用于新冠病毒預(yù)防及感染的治療仍存在重大不確定性。公司熊去氧膽酸膠囊產(chǎn)品不涉及新冠病毒預(yù)防及感染的治療,目前產(chǎn)銷情況正常,未出現(xiàn)銷售規(guī)模大幅增長的情況,預(yù)計短期內(nèi)不會對公司業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
新冠藥概念亦走低,截至發(fā)稿,康芝藥業(yè)跌超10%,康緣藥業(yè)跌停,亨迪藥業(yè)、豐原藥業(yè)、貴州三力、香雪制藥等跌超8%。
抗原檢測概念震蕩走弱,截至發(fā)稿,陽普醫(yī)療、賽升藥業(yè)、天瑞儀器、毅昌科技等跌超7%,熱景生物、九安醫(yī)療、東方生物等跌超3%。
消息面上,12月13日,國家藥監(jiān)局召開加強新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管視頻調(diào)度會,復(fù)星診斷科技(上海)有限公司、南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司、浙江東方基因生物制品股份有限公司、深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司、重慶中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司的主要負(fù)責(zé)人,匯報了企業(yè)落實主體責(zé)任、加強生產(chǎn)質(zhì)量管理工作等有關(guān)情況。
會議強調(diào),要強化質(zhì)量管理體系檢查,組織專業(yè)力量對本轄區(qū)新冠病毒抗原檢測試劑注冊人及其受托生產(chǎn)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)存在違規(guī)行為,不能保證產(chǎn)品安全有效的,要責(zé)令企業(yè)立即暫停生產(chǎn)、召回問題產(chǎn)品并進(jìn)行有效處置;違規(guī)情節(jié)嚴(yán)重的,要依法吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,并對相關(guān)責(zé)任人依法進(jìn)行處罰。
此外,近日針對部分市場終端對抗原檢測試劑漲價的行為,包括萬孚生物、熱景生命、東方生物多家生產(chǎn)企業(yè)通過微信公眾號等渠道發(fā)布聲明,表示對漲價等違規(guī)行為抵制和禁止。
如熱景生物聲明稱,公司研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),注冊證編號:國械注準(zhǔn)20223400348,該產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械須遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,在取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后方可售賣,否則即構(gòu)成違法行為,可能會被處以沒收違法所得、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、終身禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動等責(zé)任。對于未經(jīng)公司書面授權(quán)經(jīng)銷上述產(chǎn)品的行為(無論通過線上或線下方式),公司將依法進(jìn)行維權(quán)及嚴(yán)肅處理,同時,保留訴諸法律的權(quán)利。
萬孚生物聲明,公司嚴(yán)守政府集中采購價格,承諾出廠價不高于廣東聯(lián)盟新冠抗原試劑帶量采購中選價格3.95元/人份,同時,呼吁合作方和其他供應(yīng)商共同維護(hù)市場價格穩(wěn)定。公司正集中全力增產(chǎn)擴能,短期內(nèi)可實現(xiàn)新冠抗原試劑生產(chǎn)的提檔加速,以實際行動切實做好穩(wěn)產(chǎn)保供。
東方生物聲明稱,公司作為新型冠狀病毒(2019-nCoV) 抗原檢測試劑盒(膠體金法)的生產(chǎn)企業(yè),一直要求各合作經(jīng)營單位嚴(yán)格按照協(xié)議依法從事相關(guān)的經(jīng)營活動。各經(jīng)營企業(yè)應(yīng)合理合規(guī)制定銷售價格,嚴(yán)格落實國家疫情防控規(guī)定價格政策,嚴(yán)禁大幅提高防疫物資銷售價、相互串通操縱市場價等違規(guī)行為。