作者/星空下的鹵煮
(相關(guān)資料圖)
編輯/菠菜的星空
排版/星空下的泡芙
新年伊始，為期四天的2022年國家醫(yī)保談判終于在1月8日公布了最終結(jié)果。無論是在新增納入的藥品數(shù)量，談判成功率還是價(jià)格等方面，都較為符合行業(yè)預(yù)期。尤其是國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品的新增數(shù)量和價(jià)格降幅，更是在一定程度上超出了市場(chǎng)的想象。
第八批國家集采也在近日拉開帷幕，重點(diǎn)傾向注射劑等品類。由于大部分大品種已陸續(xù)納入集采，從近幾批集采中標(biāo)結(jié)果來看醫(yī)保局也不再唯價(jià)格論，而是綜合考量多種因素，降價(jià)趨于溫和。所以行業(yè)有聲音認(rèn)為集采已“漸入尾聲”，起碼不再是那柄高懸在每家廠商頭上的達(dá)摩克利斯之劍了。
恒瑞醫(yī)藥2022年四季度以來股價(jià)走勢(shì) 來源：筆者整理
前景趨于明朗，已在地板上趴了兩年的A股生物醫(yī)藥板塊自去年四季度以來修復(fù)勢(shì)頭不減，年前更是出現(xiàn)了集體爆發(fā)的“派紅包”行情。隨著1月16日大龍頭恒瑞醫(yī)藥（600276）的強(qiáng)勢(shì)漲停，我們必須要正視這個(gè)問題——2023年醫(yī)藥股終于要迎來反轉(zhuǎn)時(shí)刻了嗎？
一、集采&國談下業(yè)績大變臉
先來了解一下集采和國談。集采是藥品集中帶量采購，組織層面上有國家主導(dǎo)也有省級(jí)聯(lián)盟。從對(duì)象來看，是針對(duì)競爭充分的且通過一致性評(píng)價(jià)藥品超過3家的藥品，以及包括低高值耗材在內(nèi)的醫(yī)療器械。在談判時(shí)會(huì)約定好采購量，引導(dǎo)廠商走以價(jià)換量的路子。
雖然集采一般不涉及創(chuàng)新藥，但國內(nèi)很多藥企畢竟研發(fā)底子比較薄，很大一塊業(yè)務(wù)還是依賴仿制藥，所以自各批集采實(shí)際落地以來很多廠商的營收都遭到重創(chuàng)。以恒瑞醫(yī)藥為例，第三批集采涉及的6個(gè)品種2020年銷售收入下滑了55%；第五批集采涉及的8個(gè)藥品2021年下滑了37%。從下圖恒瑞的單季度銷售數(shù)據(jù)也可以看到，2021年開始出現(xiàn)明顯滑坡，直至2022Q3集采影響才得到緩解。
恒瑞醫(yī)藥單季度營業(yè)收入 來源：筆者整理
再看國家醫(yī)保談判方面，主要對(duì)象是腫瘤等重大疾病以及罕見病患者所需的藥品，談判降價(jià)納入醫(yī)保目錄，但不約定采購量，由2018年成立的醫(yī)保局牽頭組織?？梢院唵卫斫鉃榧芍攸c(diǎn)在降低已大量使用的仿制藥價(jià)格；而國談重點(diǎn)在將新上市的重點(diǎn)創(chuàng)新藥先納入到醫(yī)保中。在集采動(dòng)作大大壓低了仿制藥相關(guān)業(yè)務(wù)的收入和利潤率的同時(shí)，創(chuàng)新藥的國談結(jié)果及后續(xù)商業(yè)化表現(xiàn)對(duì)藥企來講就非常重要了。
欣慰的是，從這次國談結(jié)果來看，眾多創(chuàng)新藥的價(jià)格降幅溫和。比如信達(dá)生物（1801）的奧雷巴替尼、貝達(dá)藥業(yè)（300558）的甲磺酸氟馬替尼片和榮昌生物（688331）的維迪西妥單抗等品種，談判后價(jià)格都高于市場(chǎng)預(yù)期。這幾年樣本醫(yī)院的銷售數(shù)據(jù)也給廠商吃了一顆定心丸，雖然納入醫(yī)保目錄后平均降幅高達(dá)62%，但銷售總額還是體現(xiàn)出穩(wěn)定高速的增長。所以說醫(yī)保談判這個(gè)事兒，長期來看創(chuàng)新藥會(huì)是受益良多的，能否順利過關(guān)是這個(gè)品種能否成功商業(yè)化，實(shí)現(xiàn)放量的決定性因素。
2020年醫(yī)保談判藥品銷售總額 來源：PDB，國金證券研究所
二、頂層密集扶持，支付端更有底氣
當(dāng)然，創(chuàng)新藥的業(yè)績放量也離不開頂層的各項(xiàng)政策扶持。
最顯而易見的是大大放寬了創(chuàng)新藥進(jìn)醫(yī)保的申請(qǐng)限制。以前新藥上市后需要經(jīng)過較長時(shí)間的實(shí)際臨床使用，然后藥企才能申請(qǐng)參加醫(yī)保談判?，F(xiàn)在新藥上市后就可以談，進(jìn)了醫(yī)保也能快速落地，商業(yè)化進(jìn)程大大加快。而且談判名單也對(duì)罕見病用藥（俗稱孤兒藥）和兒童用藥等給予了傾斜，進(jìn)一步照顧到了這些特殊群體。
在支付層面，《關(guān)于適應(yīng)國家醫(yī)保談判常態(tài)化持續(xù)做好談判藥品落地工作的通知》提出對(duì)實(shí)行單獨(dú)支付的談判藥品，不納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)總額范圍。在《關(guān)于印發(fā) CHS-DRG 付費(fèi)新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知（試行）》中，也提出滿足一定條件范圍的新藥新技術(shù)可不納入DRG。而且還規(guī)定獨(dú)家產(chǎn)品和新增適應(yīng)癥等情況的藥品可申請(qǐng)簡易續(xù)約，享受流程簡化和降幅不超過25%的待遇。這些都是對(duì)價(jià)格相對(duì)較高，商業(yè)化鋪開可能受限的創(chuàng)新藥開的支付端綠燈。
部分創(chuàng)新藥利好政策 數(shù)據(jù)來源：政府官網(wǎng)，動(dòng)脈橙，東吳證券研究所
除了文件之外，其實(shí)隨著于集采的大力推進(jìn)，近年來醫(yī)保基金結(jié)余也出現(xiàn)了節(jié)節(jié)高的態(tài)勢(shì)。自2018年起首批4+7帶量采購開始，國家層面已經(jīng)組織了7批集采共294種藥品，平均降價(jià)超50%，控費(fèi)效果是非常顯著的。2021年結(jié)余已達(dá)3.6萬億元，有券商預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到4.2萬億元。隨著新冠被歸為乙類乙管，疫情防控趨緩，真金白銀在手的醫(yī)?；?/strong>應(yīng)該可以騰出手給重點(diǎn)創(chuàng)新藥更大的支撐了。
2005-2021年全國醫(yī)保累計(jì)結(jié)余 來源：國家統(tǒng)計(jì)局、同花順iFinD 、華安證券研究所
三、撥云見日，創(chuàng)新藥迎來新起點(diǎn)
隨著集采和國談的持續(xù)推進(jìn)，這些例行動(dòng)作對(duì)眾廠商的負(fù)面影響會(huì)越來越小。當(dāng)然，這也倒逼藥企進(jìn)一步提高研發(fā)投入，真正地去做創(chuàng)新，這對(duì)于基礎(chǔ)薄弱的國內(nèi)廠商來說其實(shí)并非易事。拿以前聊過的PD-1來說，四小龍的產(chǎn)品均走續(xù)約通道，本次還新增了復(fù)星醫(yī)藥（600196）旗下復(fù)宏漢霖（02696）、康寧杰瑞（09966）和康方生物（09926）的產(chǎn)品，身后還有二十幾個(gè)國產(chǎn)PD-1等著，市場(chǎng)一片內(nèi)卷。想通過重磅產(chǎn)品納入醫(yī)保范圍來更快地實(shí)現(xiàn)銷售額放量看上去很美，但往往也要面臨強(qiáng)敵環(huán)飼的紅海。
總之，壓在生物醫(yī)藥板塊心口的巨石已出現(xiàn)松綁態(tài)勢(shì)。雖然集采實(shí)質(zhì)擠壓了仿制藥的利潤空間，但通過國談進(jìn)入醫(yī)?；蛟S會(huì)是尚處商業(yè)化破局期創(chuàng)新藥的加速跑起點(diǎn)。
注：本文不構(gòu)成任何投資建議。股市有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎。沒有買賣就沒有傷害。