4月11日，港股制藥與生物科技板塊走強(qiáng)，創(chuàng)新藥概念活躍。截至發(fā)稿，百濟(jì)神州漲超12%報(bào)151.3港元每股，騰盛博藥-B漲逾8%，云頂新耀-B漲超7%，和黃醫(yī)藥，藥明生物升逾5%，藥明康德、諾誠(chéng)健華-B漲4%，中國(guó)生物制藥、先聲藥業(yè)、開(kāi)拓藥業(yè)-B跟漲。
(資料圖片僅供參考)
值得注意的是，港股創(chuàng)新藥ETF（513120）日前拉升大漲，實(shí)現(xiàn)4連陽(yáng)，近5日凈流入額超1億元。哪些因素在助推創(chuàng)新藥走高？創(chuàng)新藥未來(lái)又將如何表現(xiàn)？
在醫(yī)?？刭M(fèi)和同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈的大環(huán)境下，創(chuàng)新藥企過(guò)去兩年舉步維艱，多家已披露年報(bào)的企業(yè)存在凈利潤(rùn)下滑或虧損擴(kuò)大的情況。中證生物醫(yī)藥ETF更是2021年、2022年分別下跌12.48%、下跌22.44%。
回顧近期行業(yè)動(dòng)向，創(chuàng)新藥研制再度迎來(lái)政策鼓勵(lì)支持，同時(shí)從各家新藥研發(fā)進(jìn)展來(lái)看，新藥即將迎來(lái)集中獲批期。
藥監(jiān)局（CDE）日前發(fā)布《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》，以鼓勵(lì)研究與創(chuàng)制新藥、滿(mǎn)足臨床用藥需求，加快創(chuàng)新藥品的審評(píng)制度。
事實(shí)上，今年年初在新冠口服藥審批上便出現(xiàn)加速的跡象。1月16日，兩款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥提交了上市申請(qǐng)并被受理：先聲藥業(yè)旗下的先諾欣新藥上市申請(qǐng)獲藥監(jiān)局受理，君實(shí)生物旗下的口服新冠藥申請(qǐng)獲得受理。在加速審批的前提下，這兩款藥物從上市申請(qǐng)獲得受理，到最終獲批，時(shí)間不超過(guò)半個(gè)月。
此外，2023年AACR大會(huì)預(yù)計(jì)于4月14日至19日在美國(guó)佛羅里達(dá)奧蘭多舉辦。據(jù)悉今年超過(guò)20家A+H創(chuàng)新藥企業(yè)將在本次AACR上披露創(chuàng)新品種的數(shù)據(jù)，包括和黃醫(yī)藥、諾誠(chéng)健華、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物等。
市場(chǎng)分析指，鑒于AACR全球性的影響力，創(chuàng)新藥企業(yè)在AACR披露核心品種的重磅數(shù)據(jù)，有望擴(kuò)大企業(yè)影響力，獲得合作機(jī)會(huì)。
創(chuàng)新藥本輪行情會(huì)持續(xù)多久？從目前三大趨勢(shì)來(lái)看，創(chuàng)新藥行業(yè)或許正在擺脫困境，迎來(lái)向好前景。
據(jù)華創(chuàng)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)新藥（國(guó)產(chǎn)+進(jìn)口）占國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)比例約為5%左右，而同期美國(guó)日本創(chuàng)新藥銷(xiāo)售占比高達(dá)88%，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)份額增長(zhǎng)空間巨大。
其次，老牌藥企正在逐漸有序的退出仿制藥領(lǐng)域。恒瑞、正大天晴都已明確表示不再立項(xiàng)普通仿制藥；四環(huán)醫(yī)藥更是要將非核心仿制藥業(yè)務(wù)打包出售。
此外，多家上市公司也已披露自家新藥研發(fā)進(jìn)展：
數(shù)據(jù)顯示，今年有望新藥集中獲批期，2023年近40個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望獲批上市，創(chuàng)新產(chǎn)品臨床及商業(yè)化將有積極進(jìn)展。
此外，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)數(shù)量和金額正在提速。2021-2022年，國(guó)內(nèi)藥企License out交易數(shù)量快速攀升，大量交易首付款超過(guò)1億美元和合同總額超過(guò)10億美元。2023年一季度，交易數(shù)量就達(dá)到10個(gè)，超過(guò)2020年全年，2023年有望創(chuàng)下單年新高。
市場(chǎng)分析指，此輪創(chuàng)新藥上漲基于三個(gè)邏輯：首先，國(guó)內(nèi)藥企集采負(fù)面影響和歐美加息周期均已到末期；其次，國(guó)內(nèi)復(fù)蘇周期開(kāi)始，醫(yī)藥也會(huì)逐漸恢復(fù)；最后，AI等新技術(shù)未來(lái)極可能加速醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新步伐，帶動(dòng)企業(yè)效益提升。
安信證券稱(chēng)，美聯(lián)儲(chǔ)加息預(yù)期接近尾聲，港股創(chuàng)新藥流動(dòng)性有望回歸。此外，多個(gè)商業(yè)化創(chuàng)新藥正處于快速放量階段，疊加22年疫情低基數(shù)，23年創(chuàng)新藥院內(nèi)放量有望恢復(fù)強(qiáng)勁?？春肣2行業(yè)基本面和流動(dòng)性雙重向好帶來(lái)的估值回升。
西南證券發(fā)研報(bào)指，創(chuàng)新藥上市有望加速，部分重磅單品的上市有望為公司帶來(lái)重要催化劑，為公司業(yè)績(jī)賦能，關(guān)注重磅品種的落地。全年來(lái)看，持續(xù)看好三條投資主線：（1）創(chuàng)新仍是醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)發(fā)展的本源；（2）疫后醫(yī)藥復(fù)蘇亦是核心主線；（3）產(chǎn)業(yè)鏈安全。
港股相關(guān)個(gè)股關(guān)注：金斯瑞生物科技 $01548.HK 、微創(chuàng)機(jī)器人-B $02252.HK 、基石藥業(yè)-B $02616.HK 、和黃醫(yī)藥 $00013.HK 、康方生物-B $09926.HK 、諾輝健康-B $06606.HK 、瑞爾集團(tuán) $06639.HK 、錦欣生殖 $01951.HK 、藥明生物 $02269.HK 、海吉亞醫(yī)療 $06078.HK 。
免責(zé)聲明：以上內(nèi)容僅代表作者的個(gè)人立場(chǎng)和觀點(diǎn)，不代表華盛的任何立場(chǎng)，亦并非旨在提供任何投資意見(jiàn)。有關(guān)內(nèi)容不構(gòu)成任何專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)、買(mǎi)賣(mài)任何投資產(chǎn)品或服務(wù)的要約、招攬或建議。本頁(yè)面的內(nèi)容可隨時(shí)進(jìn)行修改，而本公司毋須另作通知。本公司已盡力確保以上所載之?dāng)?shù)據(jù)及內(nèi)容的準(zhǔn)確性及完整性，如對(duì)上述內(nèi)容有任何疑問(wèn)，應(yīng)征詢(xún)獨(dú)立的專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)，本公司不會(huì)對(duì)任何因該等資料而引致的損失承擔(dān)任何責(zé)任。以上內(nèi)容未經(jīng)香港證監(jiān)會(huì)審閱。