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2022年12月30日,由全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(TC 269)歸口管理,中國物流與采購聯(lián)合會、金域醫(yī)學(xué)(603882)等45家企事業(yè)單位共同起草的國家標(biāo)準(zhǔn)——GB/T 42186-2022《醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作規(guī)范》正式發(fā)布實施!成為醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作的統(tǒng)一國家標(biāo)準(zhǔn)。
金域醫(yī)學(xué)目前已搭建高質(zhì)量、廣覆蓋的醫(yī)學(xué)樣本冷鏈物流服務(wù),積累了豐富的實踐經(jīng)驗和各類技術(shù)成果,為本標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了有力的支撐。截至目前,金域醫(yī)學(xué)及旗下金域達(dá)、金境在冷鏈物流方面先后主導(dǎo)或參與國家標(biāo)準(zhǔn)等各類標(biāo)準(zhǔn)10項以上,其中已發(fā)布7項,為市場提供了高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)參考。
近年來,第三方醫(yī)學(xué)實驗室迅速從原先的200多家激增至近2000家,帶動整個醫(yī)檢行業(yè)蓬勃發(fā)展,也讓臨床檢驗樣本的跨區(qū)域運輸由零散走向集中井噴式。醫(yī)療冷鏈物流行業(yè)的高速發(fā)展,引發(fā)行業(yè)對其質(zhì)量、安全和監(jiān)管的思考。
生物樣本的質(zhì)量與醫(yī)學(xué)診斷結(jié)果是否準(zhǔn)確息息相關(guān),物流環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制是影響檢驗結(jié)果重要因素之一。然而,當(dāng)前醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本醫(yī)療冷鏈物流存在分散、總量大、客單量少、交通運輸不方便等特點,且長期缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行指引。如何實現(xiàn)有效的醫(yī)檢樣本冷鏈物流質(zhì)量控制,保證樣本冷鏈物流的質(zhì)量,一直是醫(yī)檢行業(yè)樣本冷鏈物流領(lǐng)域的痛點和難點。
為促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展,2019年底,由中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)藥物流分會、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會共同牽頭,金域醫(yī)學(xué)、金域達(dá)物流主筆起草的《醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)制定正式啟動。歷經(jīng)3年時間,《規(guī)范》上升為國家標(biāo)準(zhǔn),并正式發(fā)布實施。從此,醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作有了統(tǒng)一的國家標(biāo)準(zhǔn)。
目前,金域醫(yī)學(xué)的物流網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)覆蓋國內(nèi)31個省(自治區(qū)、直轄市),擁有超過2000個物流網(wǎng)點,服務(wù)網(wǎng)絡(luò)延伸至鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)一級,為23000家醫(yī)療機構(gòu)提供點對點冷鏈物流服務(wù)。
金域醫(yī)學(xué)及旗下金域達(dá)、金境在冷鏈物流方面先后主導(dǎo)或參與各類標(biāo)準(zhǔn)10項以上,其中已發(fā)布7項(詳見下表),包括2項國家標(biāo)準(zhǔn)、1項行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、4項團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),為冷鏈物流領(lǐng)域的規(guī)范化發(fā)展貢獻(xiàn)了行業(yè)經(jīng)驗,為市場提供了高質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)參考。