歸創(chuàng)通橋-B(02190.HK)公告，公司自主研發(fā)的用于治療頸動(dòng)脈狹窄的頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（國(guó)家藥監(jiān)局）的上市批準(zhǔn)。本產(chǎn)品為公司于2022年從國(guó)家藥監(jiān)局獲得的首個(gè)批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)2022年內(nèi)將有另外8個(gè)產(chǎn)品獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
本產(chǎn)品與顱內(nèi)PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Rx)共同在球囊成型及制造平臺(tái)上研發(fā)及制造，其承繼了備受醫(yī)生認(rèn)可并且作為醫(yī)生治療顱內(nèi)狹窄重要治療器械之一的顱內(nèi)球囊優(yōu)秀的通過性、到達(dá)能力及良好回抱，其將能夠進(jìn)一步滿足頸動(dòng)脈及其他狹窄性病變?cè)谂R床治療的需求。
隨著頸動(dòng)脈狹窄管線首個(gè)產(chǎn)品的推出，公司正式進(jìn)軍這個(gè)充滿機(jī)遇的領(lǐng)域。頸動(dòng)脈狹窄是缺血性卒中最常見的成因之一。由于人們的健康意識(shí)提高，加上國(guó)內(nèi)的神經(jīng)介入技術(shù)發(fā)展迅速，越來越多患者選擇進(jìn)行預(yù)防性篩查并及早治療頸動(dòng)脈狹窄，相關(guān)市場(chǎng)因而于近年迎來急速增長(zhǎng)。