本周(4月11日至4月17日),醫(yī)藥行業(yè)投融重要事件包括:北京輔助生殖納入醫(yī)保工作暫緩執(zhí)行,國家醫(yī)保局正統(tǒng)籌研究;WHO審議HPV疫苗單劑接種預(yù)防宮頸癌效力證據(jù);聯(lián)影醫(yī)療科創(chuàng)板過會(huì);高科新浚領(lǐng)投,上海邁邦生物完成億元B輪融資。
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>>>政策
4月13日晚間,中國疾控中心發(fā)布居家隔離人員防控要求。在評(píng)論回復(fù)區(qū),公眾號(hào)解釋道,根據(jù)現(xiàn)行的新冠肺炎防控方案(第八版)附件6,居家醫(yī)學(xué)觀察的管理對(duì)象為:1.密切接觸者和密接的密接中特殊人群;2.實(shí)施“7+7”的入境人員;3.出院后的患者和解除隔離后的無癥狀感染者;4.其他經(jīng)專業(yè)人員評(píng)估無法進(jìn)行集中隔離醫(yī)學(xué)觀察的人員。
北京輔助生殖納入醫(yī)保工作暫緩執(zhí)行 國家醫(yī)保局正統(tǒng)籌研究
據(jù)人民網(wǎng)“領(lǐng)導(dǎo)留言板”4月13日消息,針對(duì)網(wǎng)民關(guān)于“北京輔助生殖納入醫(yī)保3月26日落地實(shí)施,去醫(yī)院?jiǎn)柫?,說沒這個(gè)政策”的留言,@北京12345于13日回復(fù)稱,北京市輔助生殖技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范圍工作暫緩執(zhí)行。目前,國家醫(yī)保局正在對(duì)相關(guān)政策進(jìn)行統(tǒng)籌研究,我市將嚴(yán)格按照國家規(guī)定執(zhí)行。
>>>二級(jí)市場(chǎng)
行業(yè)大事
WHO審議HPV疫苗單劑接種預(yù)防宮頸癌效力證據(jù)
近日,世界衛(wèi)生組織(WHO)官網(wǎng)發(fā)布消息,該組織召開了免疫戰(zhàn)略專家組(SAGE)會(huì)議,對(duì)單劑次人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗接種的證據(jù)進(jìn)行了審議,結(jié)論認(rèn)為,單劑次HPV疫苗接種方案可以有效預(yù)防由HPV持續(xù)感染引起的宮頸癌,且與兩劑方案的效果相當(dāng)。
受此影響,4月14日智飛生物(300122.SZ)、萬泰生物(603392.SH)、沃森生物(300142.SZ)三大疫苗個(gè)股集體下挫,截至收盤,分別跌14.19%、9.46%、3.08%。
深度:HPV疫苗只需接種一劑即可有效?WHO一紙官文“嚇壞”市場(chǎng) 龍頭企業(yè)罕見出聲安撫 前景仍未明朗
公司動(dòng)態(tài)
納微科技:擬定增募資不超過1.97億元
納微科技4月11日晚間公告,擬定增募資不超過1.97億元,用于收購賽譜儀器部分股權(quán)、常熟納微淘汰1000噸/年光擴(kuò)散粒子減量替換生產(chǎn)40噸/年瓊脂糖微球及10噸/年葡聚糖微球?qū)游鼋橘|(zhì)技術(shù)改造項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。
深度:上市不到一年再募1.97億元 納微科技旨在向儀器設(shè)備領(lǐng)域拓展
恒瑞醫(yī)藥高管變動(dòng)
近日,恒瑞醫(yī)藥公告宣布公司副總經(jīng)理鄒建軍女士因個(gè)人原因申請(qǐng)辭職,其負(fù)責(zé)的相關(guān)工作已經(jīng)進(jìn)行交接。
此外,恒瑞醫(yī)藥還宣布董事會(huì)已提名兩位副總經(jīng)理,聘任張曉靜為公司副總經(jīng)理、首席醫(yī)學(xué)執(zhí)行官(腫瘤);聘任王泉人為公司副總經(jīng)理。
財(cái)報(bào)速遞
九安醫(yī)療預(yù)計(jì)一季度凈利潤(rùn)140億元-160億元
4月12日,九安醫(yī)療公告,預(yù)計(jì)一季度凈利潤(rùn)為140億元-160億元,同比增長(zhǎng)36707.43%—41965.63%。
受美國疫情發(fā)展的影響,當(dāng)?shù)貙?duì)新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品需求大幅增長(zhǎng)。報(bào)告期內(nèi),公司iHealth美國子公司就iHealth新冠抗原檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品通過自身渠道及亞馬遜平臺(tái)進(jìn)行銷售,并與客戶簽署重大合同及訂單。該產(chǎn)品的銷售收入增長(zhǎng)為公司報(bào)告期內(nèi)的業(yè)績(jī)作出了重要貢獻(xiàn)。
深度:一季度凈賺超140億!九安醫(yī)療亮眼業(yè)績(jī)預(yù)告背后的“關(guān)鍵詞”,一眾A股公司正躍躍欲試
諾禾致源上市后首份年報(bào):凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)超500%
4月12日晚間,科創(chuàng)板上市一周年之際,諾禾致源(688315.SH)交出首份“成績(jī)單”。年報(bào)顯示,2021年,諾禾致源實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18.66億元,同比增長(zhǎng)25.26%;歸母凈利潤(rùn)2.25億元,同比增長(zhǎng)515.74%。
上汽集團(tuán):18日開始進(jìn)行復(fù)工復(fù)產(chǎn)壓力測(cè)試諾禾致源在年報(bào)中表示,營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)主要系報(bào)告期內(nèi)公司營(yíng)業(yè)規(guī)模擴(kuò)大所致。其中隨著新冠疫情的穩(wěn)定,國內(nèi)客戶銷售收入達(dá)到11.98億元,同比增長(zhǎng)24.62%,海外客戶營(yíng)收6.66億元,同比增長(zhǎng)26.42%。
深度:諾禾致源上市后首份年報(bào):測(cè)序平臺(tái)服務(wù)營(yíng)收高速增長(zhǎng) 繼續(xù)向海外擴(kuò)張業(yè)務(wù)
碩世生物慷慨分紅 擬10派100元
碩世生物披露年報(bào),2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入28.39億元,同比增長(zhǎng)63.19%;凈利潤(rùn)11.93億元,同比增長(zhǎng)45.59%;基本每股收益20.36元。公司擬每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利100元(含稅)。
>>>產(chǎn)品進(jìn)展
君實(shí)生物:特瑞普利單抗用于治療小細(xì)胞肺癌獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定
4 月 13 日,君實(shí)生物宣布抗 PD-1 單抗藥物特瑞普利單抗用于治療小細(xì)胞肺癌(SCLC)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認(rèn)定(Orphan-drug Designation)。這是特瑞普利單抗獲得的第五項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定,此前特瑞普利單抗治療黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、軟組織肉瘤及食管癌已分別獲得 FDA 孤兒藥資格認(rèn)定。
百濟(jì)神州澤布替尼全球頭對(duì)頭三期臨床成功
4月12日,百濟(jì)神州公告,披露其BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)全球性3期臨床試驗(yàn)ALPINE研究的最終緩解評(píng)估結(jié)果,經(jīng)獨(dú)立審查委員會(huì)確認(rèn),在復(fù)發(fā)或難治性(R/R)慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤成人患者中,百悅澤展示了優(yōu)于伊布替尼的總緩解率。
數(shù)坤科技獲全球首張頭頸CTA醫(yī)療AI三類證
據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)信息,4月14日,數(shù)坤科技頭頸CT血管造影圖像輔助評(píng)估軟件(CerebralDoc)正式獲批NMPA三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,這是全球首張頭頸CTA醫(yī)療AI三類證。
>>>IPO
藥康生物啟動(dòng)科創(chuàng)板IPO申購
4月12日,國內(nèi)模式動(dòng)物三巨頭之一藥康生物啟動(dòng)科創(chuàng)板IPO申購,網(wǎng)上申購代碼為787046。公司發(fā)行價(jià)為22.53元/股,對(duì)應(yīng)發(fā)行市盈率為138.99倍,預(yù)期募得資金凈額為10.26億元。
藥康生物成立于2017年,專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物小鼠的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)技術(shù)服務(wù),是一家模式動(dòng)物CXO企業(yè)。公司的產(chǎn)業(yè)定位處在制藥產(chǎn)業(yè)和CRO的上游,屬于藥物研究的材料供應(yīng)。
深度:新股分析|藥康生物:國內(nèi)模式動(dòng)物三巨頭之一 募資擴(kuò)產(chǎn)能并延伸產(chǎn)業(yè)鏈
聯(lián)影醫(yī)療科創(chuàng)板過會(huì)
4月15日,科創(chuàng)板上市委公告:聯(lián)影醫(yī)療首發(fā)獲通過,聯(lián)影醫(yī)療科創(chuàng)板IPO正式上會(huì)。2021年12月31日, 聯(lián)影醫(yī)療在科創(chuàng)板遞交招股書;2022年1月22日,上交所官網(wǎng)顯示,聯(lián)影醫(yī)療科創(chuàng)板IPO審核狀態(tài)更新為“已問詢”;4月15日,聯(lián)影醫(yī)療科創(chuàng)板上會(huì)。申報(bào)到上會(huì)耗時(shí)不到4個(gè)月,在經(jīng)歷了兩輪問詢和一次落實(shí)審核中心意見后,創(chuàng)立11年的聯(lián)影醫(yī)療順利迎來上市之機(jī)。
奧浦邁科創(chuàng)板過會(huì)
4月13日,科創(chuàng)板上市委公告:上海奧浦邁生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱“奧浦邁”)首發(fā)獲通過。海通證券為其保薦機(jī)構(gòu),擬募資5.03億元。
招股書顯示,奧浦邁是一家專門從事細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)?;诹己玫募?xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、生產(chǎn)工藝和發(fā)展理念,公司通過將細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品與服務(wù)的有機(jī)整合,為客戶提供整體解決方案,加速新藥從基因(DNA)到臨床申報(bào)(IND)及上市申請(qǐng)(BLA)的進(jìn)程,通過優(yōu)化培養(yǎng)產(chǎn)品和工藝降低生物制藥的生產(chǎn)成本。
>>>一級(jí)市場(chǎng)
高科新浚領(lǐng)投 上海邁邦生物完成億元B輪融資
近日,上海邁邦生物科技宣布成功完成億元的B輪融資,本輪投資由高科新浚領(lǐng)投,A輪股東睿贏資本跟投,投資資金將用于繼續(xù)加大創(chuàng)新研發(fā)的投入、生產(chǎn)管理質(zhì)量體系的再升級(jí)以及量產(chǎn)化產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)等。
華泰紫金領(lǐng)投 百賽飛完成超億元B輪融資
近日,江蘇百賽飛生物科技有限公司正式宣布完成超1億元B輪融資。本輪融資由戰(zhàn)略投資方華泰證券所屬投資平臺(tái)華泰紫金領(lǐng)投,老股東玖兆投資加持股權(quán)增資,國仟?jiǎng)?chuàng)投、鴻元投資、蘇州工業(yè)園區(qū)科創(chuàng)基金等機(jī)構(gòu)跟投。百賽飛是生物材料表界面改性技術(shù)平臺(tái)型企業(yè),本輪融資將主要用于加速百賽飛在高端醫(yī)療器械功能涂層產(chǎn)品領(lǐng)域的持續(xù)布局,推進(jìn)IVD及高端生科耗材領(lǐng)域的高技術(shù)研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化。
博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投 睿璟生物近億元新一輪融資
上海睿璟生物科技有限公司已完成近億元新一輪融資,本輪融資由博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投,國泰君安創(chuàng)新投資、銀盛泰資本跟投,取勢(shì)資本擔(dān)任財(cái)務(wù)顧問。本輪投資將用于臨床管線推進(jìn)、新產(chǎn)品科學(xué)發(fā)現(xiàn)與概念驗(yàn)證以及商業(yè)化落地。