成立僅6年，馴鹿生物躋身國內(nèi)細(xì)胞免疫治療研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化第一梯隊(duì)。
來源丨創(chuàng)業(yè)邦（ID：ichuangyebang）
(資料圖片)
作者丨未盈
編輯丨趙曉曉
高瓴創(chuàng)投的第一個投資項(xiàng)目要IPO了。
前不久，南京馴鹿生物技術(shù)股份有限公司（以下簡稱“馴鹿生物”）已經(jīng)同中信證券簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議，準(zhǔn)備在科創(chuàng)板上市。
馴鹿生物創(chuàng)立于2017年，總部位于南京生物醫(yī)藥谷園區(qū)，是一家專注于血液腫瘤細(xì)胞類藥物和抗體藥物開發(fā)的企業(yè)。目前擁有10余個開發(fā)管線產(chǎn)品，主要聚焦血液腫瘤的自體及通用CAR-T產(chǎn)品開發(fā)。
創(chuàng)始人張金華是位女性，畢業(yè)于東北財經(jīng)大學(xué)，畢業(yè)后進(jìn)入投行領(lǐng)域工作，此后的十多年里，張金華先后在多家投行、律師事務(wù)所等擔(dān)任過業(yè)務(wù)經(jīng)理、律師，甚至做到了合伙人。2015年，張金華看到了細(xì)胞治療的機(jī)會，決定創(chuàng)業(yè)。
相較于公司的產(chǎn)品、業(yè)務(wù)，馴鹿生物最為人熟知的是投資故事。
2020年，高瓴創(chuàng)投成立，宣布全面覆蓋生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械、軟件服務(wù)和原發(fā)科技創(chuàng)新、消費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)及科技、新興消費(fèi)品牌及服務(wù)四大領(lǐng)域。成立后的第一筆錢就投給了張金華。
成立至今，馴鹿生物已經(jīng)完成6輪融資，今年一月份剛完成C+輪融資。其投資機(jī)構(gòu)包括高瓴創(chuàng)投、鼎暉百孚、建銀國際、基石資本、信銀投資、Plaisance Capital、國鑫投資、南京江北國資等。
行業(yè)里，張金華還有另外一個名字——“馴鹿人”，現(xiàn)在，她要領(lǐng)著這頭“鹿”，去做一件更大的事。
擁抱挑戰(zhàn)的“馴鹿人”
張金華是一個喜歡挑戰(zhàn)自我的女性，她曾在采訪中說，自己95%的時間用來工作，休息時會去練拳擊。
2000年前后，張金華進(jìn)入投行領(lǐng)域，主要從事醫(yī)療大健康領(lǐng)域的投資和跨境并購業(yè)務(wù)、國內(nèi)上市公司并購重組顧問及投資業(yè)務(wù)，幫助過100多家公司走向資本市場。
她曾擔(dān)任北京華光同塵管理咨詢中心創(chuàng)始合伙人，北京天銀律師事務(wù)所合伙人等職位；主辦過幾十家中國企業(yè)的上市和并購重組項(xiàng)目，有些項(xiàng)目還兼任了財務(wù)顧問和律師的雙重身份。張金華心里一直有個創(chuàng)業(yè)的夢想。她曾在采訪中表示，“和這些公司近距離接觸，看得多了就想親自去試一試?！?/p>
馴鹿生物（別名：馴鹿醫(yī)療）創(chuàng)始人 張金華
圖源：南京江北新區(qū)官網(wǎng)
2015年，張金華在做天使投資時接觸到了細(xì)胞治療，這在當(dāng)時還是一個新穎的行業(yè)。傳統(tǒng)的小分子藥、大分子藥成藥時間久，需要8-10年，而細(xì)胞治療技術(shù)4-5年就可以走到一個比較好的狀態(tài)，相對能更快推向市場。
張金華當(dāng)時的判斷是，對于藥物來說，能更快上臨床是硬道理，這樣對于投資人來說也是一個避險。簡言之，這是一條風(fēng)險可控的賽道。此前工作經(jīng)驗(yàn)的積累，讓她意識到這個行業(yè)大有可為。
兩年后，她在南京成立了馴鹿生物。那一年也被稱為“細(xì)胞治療商業(yè)化元年”，因?yàn)槿虺霈F(xiàn)了第一款獲批上市的CAR-T藥物——諾華的Kymriah。
根據(jù)天眼查，馴鹿生物是一家處于臨床階段、專注于血液腫瘤和部分實(shí)體瘤的細(xì)胞治療藥物創(chuàng)新性研發(fā)的生物技術(shù)公司。
之后的三年，張金華和團(tuán)隊(duì)把90%的精力都放在血液腫瘤。2020年開始在實(shí)體瘤上做研發(fā)，這是一個足夠難啃的方向。
實(shí)體瘤在全球來說都是一個比較大的挑戰(zhàn)。當(dāng)前治療癌癥的主要手段包括放療、化療、手術(shù)治療和免疫治療等。馴鹿生物研發(fā)出了CAR-T產(chǎn)品，主要用于惡性血液病和惡性腫瘤患者的臨床治療。
在癌癥領(lǐng)域，CAR-T是一項(xiàng)很重要的技術(shù)。CAR-T就是將人的T細(xì)胞經(jīng)過基因工程手段體外修飾改造后，回輸患者體內(nèi)，通過CAR與靶細(xì)胞表面抗原的特異性結(jié)合，T細(xì)胞能夠精準(zhǔn)識別并殺死靶細(xì)胞，達(dá)到治療腫瘤的目的。網(wǎng)傳刷屏的120萬一針，一針可以“清零”癌細(xì)胞，就是這種療法。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球CAR-T療法市場規(guī)模已從2017年的0.1億美元增長至2020年的11億美元，預(yù)計2030年將進(jìn)一步增長至218億美元。目前全球僅上市8款CAR-T產(chǎn)品，其中三款都是由中國藥企研發(fā)，包括復(fù)星醫(yī)藥、傳奇生物等。
憑借創(chuàng)業(yè)早期的人脈積累，張金華集結(jié)了一批精悍的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)。
現(xiàn)任馴鹿生物研發(fā)副總裁胡光2018年加入馴鹿生物，是中國科學(xué)院生物物理所分子生物學(xué)博士、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤臨床應(yīng)用研究博士后、斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院訪問學(xué)者，曾擔(dān)任北大工學(xué)院紹興研究院所長。公司發(fā)展初期，他主持了CAR-T產(chǎn)品的研發(fā)。資深免疫學(xué)家鄭彪博士出任馴鹿生物首席科學(xué)官，負(fù)責(zé)公司整體產(chǎn)品戰(zhàn)略布局的制定和推進(jìn)管線產(chǎn)品的研發(fā)工作。
首席醫(yī)學(xué)官汪文自2006年起系統(tǒng)從事細(xì)胞治療工作十余年，曾任職西比曼生物科技、藥明巨諾、先聲藥業(yè)集團(tuán)。作為項(xiàng)目主要成員，他還成功申報了中國第一個靶向CD19的CAR-T注冊臨床試驗(yàn)，并發(fā)表了20多篇細(xì)胞治療相關(guān)SCI論文。
目前，團(tuán)隊(duì)總?cè)藬?shù)有400人，邁入國內(nèi)細(xì)胞治療領(lǐng)域的第一梯隊(duì)。
張金華曾說，“我們團(tuán)隊(duì)年齡差距很大，但是一群很有熱情、事業(yè)心的人?！?/p>
足夠創(chuàng)新的產(chǎn)品
當(dāng)馴鹿生物還是一家初創(chuàng)公司時，就布局了10余個處于不同研發(fā)階段的在研品種，主要聚焦血液腫瘤的自體及通用CAR-T產(chǎn)品開發(fā)。
但最初三年，張金華將公司70%的資源都用在了第一個產(chǎn)品——伊基侖賽注射液（CT103A）的研發(fā)上。這款產(chǎn)品主要用于治療復(fù)發(fā)、難治多發(fā)性骨髓瘤。
2019年，伊基侖賽注射液推進(jìn)到了臨床階段；2020年3月，新冠疫情在全國大爆發(fā)，但汪文仍帶領(lǐng)正在組建的臨床團(tuán)隊(duì)，前往一個個臨床中心尋找愿意入組的病人；2020年4月正式開展注冊臨床試驗(yàn)I期。
當(dāng)時馴鹿生物的臨床中心大都在外地，但實(shí)驗(yàn)室位于南京，再加上疫情因素出行很不方便，所以病人采血、運(yùn)輸、隨訪各個環(huán)節(jié)都會出現(xiàn)突發(fā)情況。
“那時候，半夜電話打過來說病人在搶救，我的血壓‘噌’地就升上來了，怎么辦呢，趕緊協(xié)調(diào)資源，甚至立馬派人趕到試驗(yàn)地點(diǎn)和醫(yī)生一起去看病人?！蓖粑脑诓稍L中回憶。
目前，伊基侖賽注射液上市申請已獲國家藥監(jiān)局正式受理并納入“突破性治療藥物”品種，并獲美國FDA批準(zhǔn)注冊臨床。
對于馴鹿生物來說，這款產(chǎn)品既是重要的里程碑，也是商業(yè)化的開端。
值得一提的是，馴鹿生物新增擴(kuò)展適應(yīng)癥-抗體介導(dǎo)的視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病的臨床試驗(yàn)申請已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，這也是全球首個CAR-T產(chǎn)品在該疾病領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)申請。上述兩款產(chǎn)品之外，馴鹿生物自主研發(fā)的創(chuàng)新候選產(chǎn)品CT120（全人源CD19/CD22雙靶點(diǎn)CAR-T細(xì)胞注射液）也已進(jìn)入臨床研究階段。另外還有具有“first-in-class”潛力的全人源雙表位靶向CD5的CAR-T產(chǎn)品CT125等在研。
現(xiàn)在美國市場上CAR-T療法的定價在37.3-47.5萬美元內(nèi)，而國內(nèi)上市的兩款：藥明巨諾的倍諾達(dá)采購掛網(wǎng)價129萬元/針，復(fù)星凱特的奕凱達(dá)120萬元/針。CAR-T療法高昂的價格會勸退很多經(jīng)濟(jì)能力不足的患者，而許多藥企破解商業(yè)化困境的方式就是將藥品推向一線。
上述幾款創(chuàng)新產(chǎn)品，意味著馴鹿生物的細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品管線做到在漿細(xì)胞、B細(xì)胞和T細(xì)胞惡性腫瘤領(lǐng)域的全覆蓋，這在中國細(xì)胞治療醫(yī)藥企業(yè)中并不多見。
高瓴創(chuàng)投的第一個項(xiàng)目
作為曾經(jīng)的天使投資人，張金華很清楚如何與資本打交道。
因此馴鹿生物拿到了很多明星機(jī)構(gòu)的投資，但高瓴創(chuàng)投是繞不開的重要角色。
2020年，高瓴宣布“高瓴創(chuàng)投”正式成立，這也是高瓴正式從PE進(jìn)軍VC的標(biāo)志性事件。
當(dāng)年，高瓴創(chuàng)投就將第一筆錢投給了張金華。彼時馴鹿生物拿到了高瓴創(chuàng)投6000萬美元的B輪獨(dú)家融資。2021年，高瓴創(chuàng)投又參與了馴鹿生物的C輪融資。
有一次，張金華在談起馴鹿的成長歷程時，還特別感謝了高瓴創(chuàng)投在公司成立三年后的獨(dú)家投資，并表示這一投資對馴鹿生物的發(fā)展歷史具有舉足輕重的意義。那個時候，公司已經(jīng)兩年沒融資了。
高瓴資本聯(lián)席首席投資官易諾青當(dāng)時說：“馴鹿醫(yī)療的多元化團(tuán)隊(duì)和開放進(jìn)取的組織文化給了我們很深的印象?！蹦壳?，高瓴創(chuàng)投成為了馴鹿生物IPO前最大的投資方。
投資人和創(chuàng)業(yè)者往往是互相成就的，而張金華的優(yōu)勢是能融合兩種思維，她曾在采訪中表示“我們做投資、投行的，習(xí)慣從一個公司整體發(fā)展的角度去看待事物。簡單來說，公司是我的產(chǎn)品，公司做的產(chǎn)品是我們這些科學(xué)家的產(chǎn)品。”
因此張金華的視角更廣闊，在產(chǎn)品的布局上不會只抱著一個產(chǎn)品不放，而是選擇了多管線布局，也主動對接了更多的外部資源，比如與信達(dá)和一些國外研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作，來提升團(tuán)隊(duì)能力和快速達(dá)成目標(biāo)。這也是她打動資本的重要原因。
現(xiàn)在，張金華給自己的定位是——負(fù)責(zé)戰(zhàn)略規(guī)劃、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、投融資和對外合作等工作。她提倡開放式和團(tuán)隊(duì)式的協(xié)作文化，因此馴鹿生物的風(fēng)格不像傳統(tǒng)的生物研發(fā)企業(yè)，更像一個互聯(lián)網(wǎng)公司風(fēng)格。
在前不久馴鹿生物6周年紀(jì)念日上，張金華分享了公司成長經(jīng)歷，第一個3年“建設(shè)”，第二個3年“跨越”，未來3年，她將公司定義為“蝶變”。
上市又是一個新的環(huán)境，但這也是“馴鹿人”的精神，要能適應(yīng)各種殘酷、艱難的環(huán)境。