2022年3月24日晚間，多瑞醫(yī)藥（301075.SZ）發(fā)布上市首年業(yè)績報告，公司全年生產(chǎn)經(jīng)營平穩(wěn)有序,公司實現(xiàn)營業(yè)收入人民幣52,961.55萬元, 本年比上年增長8.05%。
報告期內(nèi)，公司核心產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液憑借其產(chǎn)品和商業(yè)化優(yōu)勢，營收呈穩(wěn)定增長態(tài)勢。值得注意的是，2021年，公司也持續(xù)在自研管線及商務(wù)拓展方面持續(xù)發(fā)力，目前，公司重點圍繞血漿代用品、急搶救用藥、兒童用藥和精神類用藥等特色細分領(lǐng)域進行管線布局，已取得16個藥品批準文號，在研產(chǎn)品超過二十個，后備管線及項目拓展使公司未來成長空間有望進一步打開，擁有更豐富的造血能力。
核心產(chǎn)品銷售穩(wěn)定增長
多瑞醫(yī)藥成立于2016年，并于2021年9月成功登陸創(chuàng)業(yè)板。公司主要從事化學(xué)藥品制劑及其原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)，并重點圍繞圍手術(shù)期和急搶救領(lǐng)域進行產(chǎn)品管線布局，目前已成為血漿代用品細分領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。
目前，多瑞醫(yī)藥的核心產(chǎn)品和利潤主要來源是其通過自主研發(fā)的國內(nèi)首仿藥品醋酸鈉林格注射液。產(chǎn)品主要用于糾正酸中毒，臨床應(yīng)用場景包括麻醉科、ICU、急診科、大外科、燒傷科等。2018年至2020年，產(chǎn)品收入分別為3.48億元、4.49億元、4.59億元，占營業(yè)收入的比重分別為99.85%、99.91%、93.57%，期間復(fù)合增長率為14.75%；2021年，該產(chǎn)品收入4.65億元，實現(xiàn)穩(wěn)定增長。
值得注意的是，多瑞醫(yī)藥的醋酸鈉林格注射液在國內(nèi)細分市場的份額超過90%，毛利率始終保持在90%以上。保持高市場占有率及高毛利，主要源于兩個因素。首先，產(chǎn)品優(yōu)勢明顯，該產(chǎn)品與傳統(tǒng)晶體液相比，更為接近人體血漿成分和理化特性，因此具有更好的穩(wěn)定性和代謝特性，能降低重癥患者死亡率以及改善患者預(yù)后。其二，多瑞醫(yī)藥進入市場較早，在商業(yè)化方面也持續(xù)努力。
據(jù)悉，多瑞醫(yī)藥已經(jīng)搭建起覆蓋全國29個省市自治區(qū)的銷售網(wǎng)絡(luò)，2021年公司醋酸鈉林格注射液已在全國超過800家等級醫(yī)院實現(xiàn)了銷售，其中三級醫(yī)院超過500家，商業(yè)化能力得到驗證。
研發(fā)實力不斷加碼
短期內(nèi)，公司依托醋酸鈉林格注射液獲得持續(xù)穩(wěn)定的收入；從中長期來看，公司不斷夯實創(chuàng)新實力，圍繞血漿代用品、急搶救用藥、兒童用藥、精神類用藥等特色細分領(lǐng)域，開展新產(chǎn)品研發(fā)，以培育新的利潤增長點。
2021年，公司研發(fā)費用2,406.71萬元，同比上漲3.06%，節(jié)節(jié)攀升的研發(fā)投入，不斷夯實公司的創(chuàng)新實力。目前，公司已取得16個藥品批準文號，同時公司利用該等技術(shù)平臺研究孵化的在研產(chǎn)品超過二十個，其中碳酸氫鈉注射液 （1.4%,100ml）進入已申報待受理階段，鹽酸文拉法辛緩釋膠囊（75mg、150mg）進入申報注冊階段，碳 酸氫鈉林格注射液（500ml）進入申報注冊階段。
以碳酸氫鈉注射液（1.4%，100ml）為例，該產(chǎn)品屬于國內(nèi)獨家品種，屬于《關(guān)于印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》中的藥品。與現(xiàn)有同類藥品碳酸氫鈉注射液相比，該產(chǎn)品從藥物濃度（1.4%）和規(guī)格上（100ml）更適用于兒童患者群。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)中國城市公立醫(yī)院數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，碳酸氫鈉注射液的銷售額從2017年的14,257萬元增長至2019年的24,953萬元，年復(fù)合增速為32.30%，增長速度較快，多瑞醫(yī)藥有望在該細分市場分得一杯羹。
另一款重點產(chǎn)品碳酸氫鈉林格注射液（500ml），報告期內(nèi)已進入申報注冊階段。該產(chǎn)品可糾正代謝性酸中毒。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020年上半年其競品的銷售額為2,000萬元，較2019年增長936.27%。藍海市場已經(jīng)打開，多瑞醫(yī)藥有望進一步掘金。
除了逐步形成高技術(shù)壁壘仿制藥產(chǎn)品梯隊，積極布局改良型新藥，多瑞醫(yī)藥還將積極探索中藥經(jīng)典名方、藏藥經(jīng)典名方的創(chuàng)新性開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，以及中藥材、藏藥材的種植。
2月22日，多瑞醫(yī)藥公告控股子公司武漢市瑞蒂蓮醫(yī)藥科技有限公司與河南中醫(yī)藥大學(xué)簽署《技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同》，從而獲得“益肺濟生顆粒”的臨床試驗批準通知書及項目的全部技術(shù)獨有權(quán)。
益肺濟生顆粒來源于臨床經(jīng)驗方并作為院內(nèi)制劑應(yīng)用多年，屬于中藥創(chuàng)新藥1.1類，即國家重點研發(fā)項目，很多1.1類的新藥也是十億的銷售額的大品種。在中藥創(chuàng)新迎來巨大的發(fā)展機遇的當(dāng)下，多瑞醫(yī)療有望在中藥賽道進一步拓展。
多方合作，持續(xù)開拓利潤增長點
除了自主研發(fā)，多瑞醫(yī)藥還積極與其他頭部企業(yè)開展合作。2019年多瑞醫(yī)藥與政德制藥簽署了注射用頭孢噻肟鈉獨家進口經(jīng)銷協(xié)議，報告期，公司注射用頭孢 噻肟鈉及其他產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入6,425.71萬元，占當(dāng)期營業(yè)收入的比重為12.13%。
2022年1月，多瑞醫(yī)藥與濟南康橋醫(yī)藥科技有限公司達成協(xié)議，將在全國獨家受托銷售鹽酸羅哌卡因氯化鈉注射液產(chǎn)品，并在委托期結(jié)束之后享有優(yōu)先代理權(quán)。
羅哌卡因是目前局麻藥的領(lǐng)軍藥物，主要用于外科手術(shù)、無痛分娩等。隨著手術(shù)量的增加、無痛操作范圍的擴大，在過去的近20年，中國麻醉產(chǎn)業(yè)伴隨麻醉學(xué)科的壯大，規(guī)模已從20億元擴大到了230億元以上。
相關(guān)機構(gòu)測算，以目前8%左右的復(fù)合增長率計算，到2023年，中國麻醉行業(yè)市場總規(guī)模將達到342.1億元。此次獨家代理協(xié)議的達成將助力其進入麻醉藥物市場，進一步完善其在手術(shù)領(lǐng)域的布局。
多瑞醫(yī)藥表示，公司將堅持仿創(chuàng)結(jié)合、聚焦特色、穩(wěn)步發(fā)展的經(jīng)營思路，圍繞高技術(shù)壁壘仿制藥和改良型新藥領(lǐng)域豐富產(chǎn)品管線，持續(xù)提升產(chǎn)品競爭力和患者用藥體驗，力爭成為國內(nèi)特色細分領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)。