小13箩利洗澡无码视频免费网站-亚洲熟妇无码av另类vr影视-国产精品久久久久乳精品爆-宅女午夜福利免费视频

天天速讀:阿茲夫定入醫(yī)保,新冠藥商業(yè)化加速
時間:2023-01-09 19:39:58  來源:消費(fèi)鈦度  
1
聽新聞

日前,2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結(jié)束,其中阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功。隨著防疫政策變化,新冠藥物研發(fā)和上市進(jìn)程也吸引越來越多的關(guān)注。與此同時,國內(nèi)市場上的“新冠特效藥”也正在擴(kuò)容:默沙東莫諾拉韋于近日附條件獲批上市;信立泰、先聲藥業(yè)、君實生物等多家公司相繼發(fā)布藥物研發(fā)進(jìn)展公告。業(yè)界認(rèn)為,未來隨著相關(guān)藥物研發(fā)上市進(jìn)程的不斷推進(jìn),新冠藥物的可及性將顯著提升,擁有優(yōu)秀臨床療效和良好安全性的藥物有望實現(xiàn)快速放量。


(資料圖片)

阿茲夫定納入醫(yī)保

1月8日,2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作正式結(jié)束。國家醫(yī)療保障局最新公告顯示,在2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判中,阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序,參與了談判。其中,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞報價高未能成功。

對于阿茲夫定片納入醫(yī)保,真實生物副總裁劉勇對媒體表示,“壓力并沒有很大,在這一次醫(yī)保談判中,我們始終沒有把企業(yè)利益放在首位,更多考慮的是阿茲夫定的可及性,履行企業(yè)社會責(zé)任?!?/p>

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負(fù)責(zé)人對新冠治療藥物談判情況進(jìn)行回應(yīng):雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄,但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費(fèi)用醫(yī)療保障相關(guān)政策的通知》要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。在此期間,新冠病毒感染的參?;颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。

此外,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后,國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達(dá)600余種。

據(jù)了解,阿茲夫定片是國產(chǎn)首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物,由河南科學(xué)家???biāo)教授科研團(tuán)隊和河南真實生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā),于2022年5月完成抗新冠病毒III期臨床試驗,7月25日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。

新冠藥進(jìn)入商業(yè)化

在此之前,阿茲夫定的商業(yè)化布局已經(jīng)開啟。

2022年8月,真實生物向港交所遞交IPO申請書,上市募資用途擬包括:核心產(chǎn)品阿茲夫定治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā);阿茲夫定治療COVID-19的制造及商業(yè)化(為采購阿茲夫定商業(yè)化生產(chǎn)所需的醫(yī)藥原料提供資金、為擴(kuò)大平頂山生產(chǎn)廠房的產(chǎn)能提供資金)等。

真實生物表示,已制定全面的商業(yè)化計劃,以快速啟動阿茲夫定的商業(yè)銷售?!肮揪邆渥孕猩a(chǎn)能力,年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。”

公開資料顯示,與真實生物在阿茲夫定領(lǐng)域有所關(guān)聯(lián)的上市公司主要有華潤雙鶴、復(fù)星醫(yī)藥、新華制藥等。2022年4月,真實生物與新華制藥簽署協(xié)議,同意新華制藥作為阿茲夫定等產(chǎn)品在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)營商;2022年5月,真實生物又與華潤雙鶴簽署相關(guān)協(xié)議,委托華潤雙鶴加工生產(chǎn)阿茲夫定片;2022年7月,復(fù)星醫(yī)藥公告,宣布與真實生物達(dá)成戰(zhàn)略合作,雙方將聯(lián)合開發(fā)并由控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化阿茲夫定。

除阿茲夫定外,其他新冠“特效藥”在加快上市進(jìn)程的同時也在積極推進(jìn)商業(yè)化。國藥控股此前發(fā)布消息稱,2022年9月,默沙東與國藥集團(tuán)簽署合作框架協(xié)議,將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán)授予國藥集團(tuán)。2022年11月,默沙東與國藥控股分銷中心有限公司就莫諾拉韋在中國的進(jìn)口和經(jīng)銷事宜簽署經(jīng)銷協(xié)議。

此外,平安鹽野義有限公司的Ensitrelvir(3CL)也已向國內(nèi)提交上市申請,并與上藥控股和正大天晴分別達(dá)成進(jìn)口分銷協(xié)議和獨(dú)家推廣協(xié)議。中國生物制藥2022年12月29日晚公告稱,旗下子公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)有限公司與平安鹽野義有限公司簽訂新型冠狀病毒感染治療藥物Ensitrelvir中國大陸地區(qū)的推廣協(xié)議,合作期限為5年。

資本市場上,新冠藥概念股尾盤拉升,涉及藥企股價也同時走高。截至1月9日收盤,拓新藥業(yè)漲超7%,廣生堂漲近7%,奧翔藥業(yè)漲5.52%,眾生藥業(yè)、華潤雙鶴、新華制藥、復(fù)星醫(yī)藥等股價也均有不同幅度上漲。

上市藥企研發(fā)加快

此外,新冠“特效藥”火熱,各藥企紛紛加快研發(fā)腳步。

東海證券認(rèn)為,自疫情防控政策逐步放開后,對于相關(guān)藥物的需求也隨之顯著增加。近期新冠相關(guān)藥物陸續(xù)獲得積極進(jìn)展,未來隨著相關(guān)藥物研發(fā)上市進(jìn)程的不斷推進(jìn),新冠藥物的可及性將顯著提升,擁有優(yōu)秀臨床療效和良好安全性的藥物有望實現(xiàn)快速放量。

在此背景下,國內(nèi)藥企先后發(fā)布新冠藥物研發(fā)進(jìn)程。1月2日至1月3日,便有多家上市藥企先后發(fā)布公告。1月2日晚間,科興制藥稱,公司全資子公司深圳科興的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊II期臨床研究成功,完成全部受試者入組;眾生藥業(yè)表示,控股子公司眾生睿創(chuàng)組織開展的一類創(chuàng)新藥物RAY1216片,其用于治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究,已經(jīng)按臨床方案要求,完成全部病例數(shù)入組;

1月3日晚間,君實生物發(fā)布公告表示,公司控股子公司君拓生物與旺山旺水合作開發(fā)的口服核苷類抗SARS-CoV-2藥物VV116片(簡稱“VV116”)已完成一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物(PAXLOVID)用于伴有進(jìn)展為重度包括死亡高風(fēng)險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染患者早期治療的III期臨床研究,同時還在不同的人群中開展了多項VV116的國際多中心III期臨床研究;信立泰也發(fā)布公告稱,國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)《臨床試驗批準(zhǔn)通知書》,同意SAL0133片開展治療成人輕型/普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)適應(yīng)癥Ⅰ期臨床試驗。

同時,除先聲藥業(yè)、眾生藥業(yè)和君實生物外,前沿生物、廣生堂、開拓藥業(yè)研發(fā)的新冠藥物也處于III期臨床階段。

此外,也有A股藥企擬定增募資投向相關(guān)新冠藥研發(fā)項目。2022年底,舒泰神披露非公開發(fā)行股票預(yù)案顯示,公司擬定增募資不超過5.8億元,全部用于創(chuàng)新藥物研發(fā)項目;1月6日,廣生堂公告,公司擬向特定對象發(fā)行A股股票,募集資金主要用于補(bǔ)充新冠口服小分子創(chuàng)新藥等創(chuàng)新藥臨床試驗費(fèi)用。

安信證券認(rèn)為,根據(jù)藥企相關(guān)新冠藥物的臨床開發(fā)進(jìn)度,國內(nèi)有望于2023年一季度迎來多個國產(chǎn)新冠口服小分子藥物關(guān)鍵臨床數(shù)據(jù)披露,有望于2023年上半年迎來多個藥物獲批上市。