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恒瑞醫(yī)藥,又見曙光?
時間:2023-04-25 23:02:22  來源:甲12號健聞  
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近日,恒瑞醫(yī)藥公布的2023年一季度財報顯示,該公司一改前兩年業(yè)績下滑的趨勢,營收、歸母凈利潤與扣非凈利潤均迎來增長,這或許就是恒瑞醫(yī)藥業(yè)績扭轉(zhuǎn)的拐點。據(jù)財報,2021年與2022年,恒瑞醫(yī)藥業(yè)績下滑主要受集采影響,今年的回暖則體現(xiàn)了恒瑞醫(yī)藥的抗風(fēng)險能力和市場競爭力。與此同時,恒瑞醫(yī)藥在海外市場的表現(xiàn)也在向好的方向發(fā)展,產(chǎn)品管線不斷豐富,創(chuàng)新能力獲得認(rèn)可。

扭轉(zhuǎn)下滑趨勢

2023年一季度,恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收54.9億元,同比增長0.25%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為12.39億元,同比上漲0.17%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為12.2億元,同比增加3.4%。


(資料圖片僅供參考)

這一季度,恒瑞醫(yī)藥扭轉(zhuǎn)了該公司業(yè)績下滑的態(tài)勢。去年一季度,恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收54.8億元,同比下滑20.93%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為12.37億元,同比下滑17.35%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為11.8億元,同比下滑19.8%。

恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)知名的抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥的研究和生產(chǎn)基地之一。公司產(chǎn)品涵蓋了抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、造影劑、特殊輸液、糖尿病藥、自身免疫藥、心血管藥、眼科用藥等眾多領(lǐng)域,已形成比較完善的產(chǎn)品布局。

但在過去兩年,恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)遭遇了連續(xù)兩年的業(yè)績下滑。

2021年,恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收259.06億元,同比減少6.59%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為45.3億元,同比減少28.41%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為42億元,同比減少29.53%。

2022年,恒瑞醫(yī)藥實現(xiàn)營收212.75億元,同比減少17.87%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為39.06億元,同比減少13.77%;歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤為34.1億元,同比減少18.83%。

集采影響增長

在2022年財報中,恒瑞醫(yī)藥披露了業(yè)績下滑的原因,包括集采與醫(yī)保帶來的價格下調(diào)問題、銷量縮減問題、原材料成本上漲、研發(fā)投入增加等。

其中,集采仍是影響恒瑞醫(yī)藥業(yè)績的重要因素。自2018年以來,恒瑞醫(yī)藥涉及國家集中帶量采購的仿制藥共有35個品種,中選22個品種,中選價平均降幅74.5%。2021年9月開始陸續(xù)執(zhí)行的第五批集采涉及的8個藥品,2022年銷售收入僅6.1億元,較上年同期減少22.6億元,同比下滑79%;2022年11月開始陸續(xù)執(zhí)行的第七批集采涉及的5個藥品,2022年銷售收入9.8億元,較上年同期減少9.2億元,同比下滑48%。

不過,CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴認(rèn)為,集采的沖擊對于大多頭部企業(yè)影響有限,經(jīng)過多輪集采后大品種仿制藥業(yè)務(wù)逐漸接近“應(yīng)采盡采”,頭部企業(yè)對仿制藥業(yè)務(wù)的依賴性降低,將重心轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

“而對于中小企業(yè)和部分難以獲得零售增量的藥物領(lǐng)域來說,集采仍是提升中標(biāo)產(chǎn)品市場滲透率的關(guān)鍵。隨著國家集采的規(guī)范化和常態(tài)化,集采對藥品市場的利潤壓制程度逐漸呈現(xiàn)邊際緩和趨勢,而企業(yè)仍需迎合集采促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品升級的大趨勢,進(jìn)一步提高自身競爭力,避免仿制藥銷售利潤影響帶來的大幅沖擊?!?劉立鶴說。

醫(yī)保調(diào)價也在一定程度上影響到了恒瑞醫(yī)藥的業(yè)績。據(jù)財報,2022年1月1日起,阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭、瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕等多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價格,醫(yī)保銷售價格平均下降33%,加之產(chǎn)品準(zhǔn)入難等因素,部分創(chuàng)新藥收入增長較慢,個別創(chuàng)新藥甚至全年銷售金額同比有所下降。2022年,恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥銷售收入為81.16億元(含稅 86.13?億元)。

除了上述原因,2022年,恒瑞醫(yī)藥相當(dāng)一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常診療業(yè)務(wù)量縮減,產(chǎn)品(比如麻醉產(chǎn)品)銷售受到較大影響,影響較為嚴(yán)重的鄭州、上海、西安地區(qū)產(chǎn)品銷售下降明顯,同時,產(chǎn)品出口訂單一定時間內(nèi)出現(xiàn)積壓,部分海外業(yè)務(wù)需求未能及時轉(zhuǎn)化為銷售收入,也對該公司的營收增長造成了一定影響。

國際化進(jìn)程加速

盡管2022年恒瑞醫(yī)藥整體營收下滑,但其國外市場的營收達(dá)到7.8億元,同比增長26.37%,恒瑞醫(yī)藥的國際化進(jìn)程不斷加速。

這一點從恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入中就可以看出來。2022年,恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)投入達(dá)到63.46億元,同比增加2.29%,其中,海外研發(fā)投入達(dá)到12.72億元,占總體研發(fā)投入的比重達(dá)到20.04%。

與此同時,恒瑞醫(yī)藥也在通過自研、合作、許可引進(jìn)等多種模式,拓展海外研發(fā)邊界,豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。2022年6月,海曲泊帕乙醇胺片用于惡性腫瘤化療所致血小板減少癥適應(yīng)癥(CIT)獲FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定,有望在后續(xù)研發(fā)及商業(yè)化開展等方面享受一定的政策支持;恒瑞醫(yī)藥首個國際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國際多中心Ⅲ期研究已達(dá)到主要研究終點,并與戰(zhàn)略合作伙伴Elevar公司共同進(jìn)行阿帕替尼FDA的NDA遞交準(zhǔn)備工作,相關(guān)遞交前準(zhǔn)備工作按照既定的工作計劃正在推進(jìn)中。

此外,恒瑞醫(yī)藥近百項創(chuàng)新藥學(xué)術(shù)成果亮相國際頂級學(xué)術(shù)舞臺,創(chuàng)新能力獲國際認(rèn)可。在2022年6月召開的美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會中,該公司共有63項研究入選,包括2項口頭報告、1項壁報討論、34項壁報和27項線上發(fā)表,涉及11款抗腫瘤產(chǎn)品,研究成果涵蓋泌尿腫瘤、黑色素瘤、頭頸腫瘤、消化道腫瘤、乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤和血液腫瘤等8個腫瘤治療領(lǐng)域。

恒瑞醫(yī)藥也在持續(xù)推進(jìn)仿制藥海外注冊申請。2022年,該公司的釓特酸葡胺注射液、碘克沙醇注射液和釓布醇注射液在美國獲批上市;在歐美日等地獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的22個注冊批件,另有1個制劑產(chǎn)品在美國獲得臨時性批準(zhǔn);去年向美國遞交了1個原料藥注冊申請、3個制劑上市申請,向歐洲遞交了2個原料藥注冊申請、3個制劑上市申請,其他新興市場也在逐步加強(qiáng)注冊力度。(圖片來源:企業(yè)官網(wǎng)、企業(yè)公告)

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