事件:
21 年底22 年春季,Omicron 變異株再次席卷全球,確診人數(shù)激增。
(1) 新冠特效藥被證實(shí)可以有效降低新冠患者的重癥及死亡率,MPP 宣布輝瑞和默沙東的特效藥于3 月17 日及1 月20 日分別授予與中國企業(yè)合作生產(chǎn),騰盛華創(chuàng)也推出安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液,作為國產(chǎn)首個新冠中和抗體被寫入治療新冠肺炎診療方案。
(2) CDC 數(shù)據(jù)證實(shí)未接種疫苗的群體感染新冠和死亡的風(fēng)險是接種加強(qiáng)劑后的疫苗完全接種者的13.9 倍和53.2 倍。
(3) 3 月11 日推出《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》,國內(nèi)疫情防控進(jìn)入“抗原篩查、核酸診斷”監(jiān)測模式,抗原檢測成為核酸檢測基礎(chǔ)上的重要補(bǔ)充手段,
點(diǎn)評:
新冠特效藥及其產(chǎn)業(yè)鏈孕育市場機(jī)遇,推動我國CDMO 發(fā)展:
輝瑞Paxlovid 將高危新冠患者住院和死亡風(fēng)險降低了89%,終端市場需求量將顯著增加,作為國內(nèi)首款新冠口服藥,已獲得中國藥監(jiān)局的緊急批準(zhǔn)上市并列入新冠診療指南,我國對小分子口服新冠藥物存在應(yīng)急儲備需求,國聯(lián)股份(603613)公司信息更新報告:業(yè)績超預(yù)期 長期發(fā)展值得期待國聯(lián)股份(603613)公司信息更新報告:業(yè)績超預(yù)期 長期發(fā)展值得期待國內(nèi)獲得MPP 授權(quán)的企業(yè)有望快速搶占增量市場。默沙東作為有效的治療手段,在需求缺口巨大的市場上有望快速放量。全球CDMO 訂單向新興市場國家轉(zhuǎn)移已成趨勢,輝瑞、默沙東等大型藥廠和中國CDMO 企業(yè)合作訂單已落實(shí),我國龍頭CDMO 企業(yè)獲益,營收預(yù)期高速增長。特效藥相關(guān)具備規(guī)模化供應(yīng)能力的龍頭企業(yè)將受益于上游需求的增加。我國新冠小分子藥物研發(fā)生產(chǎn)需要持續(xù)推進(jìn)自主化,可關(guān)注我國各企業(yè)在研小分子藥物在研推進(jìn)情況。騰盛華創(chuàng)的中和抗體治療方案已被證實(shí)有效性,目前正在進(jìn)行預(yù)防的研究工作,擴(kuò)展疫苗反應(yīng)欠佳人群。
疫苗加強(qiáng)劑是防疫的有效手段:
在毒株持續(xù)變異的基礎(chǔ)上,疫苗加強(qiáng)劑作為有效的防治手段,成為眾疫苗公司主攻的方向。我國三葉草、康希諾企業(yè)均已有提出針對奧密克戎變異株的疫苗加強(qiáng)針解決方案且數(shù)據(jù)良好,復(fù)星醫(yī)藥參與合作開發(fā)的mRNA 新冠疫苗已在海外及我國香港、臺灣廣泛普及。
抗原自測產(chǎn)品需求有望爆發(fā)式增長:
抗原檢測注冊審批流程的時間周期長,臨床試驗(yàn)的要求以及可用性的等要求限制了新企業(yè)進(jìn)入市場速度,工藝已經(jīng)成熟的企業(yè)有望快速投入生產(chǎn),搶占市場。
我們的觀點(diǎn)和投資建議:
建議關(guān)注同時獲得MPP 許可生產(chǎn)輝瑞和默沙東特效藥的復(fù)星醫(yī)藥(2196.HK);擁有國產(chǎn)首個新冠中和抗體治療方案的騰盛博藥(2137.HK);提供Paxlovid 關(guān)鍵原料利托那韋片的歌禮制藥(1672.HK);自主研發(fā)的新冠小分子藥物企業(yè)君實(shí)生物(1877.HK)和先聲藥業(yè)(2096.HK);獲益于新冠特效藥訂單的CDMO 企業(yè)凱萊英(6821.HK);疫苗相關(guān)企業(yè)三葉草生物-B(2197.HK)、康希諾生物-B(6185.HK);抗原自測標(biāo)的北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司(科興生物SVA)。