01申購(gòu)須知
榮昌生物（688331）
榮昌生物（股票代碼：688331，申購(gòu)代碼：787331）將于3月22日進(jìn)行網(wǎng)上申購(gòu)，發(fā)行總數(shù)為5442.63萬(wàn)股，網(wǎng)上發(fā)行870.8萬(wàn)股，發(fā)行價(jià)48元/股，發(fā)行市盈率：無(wú)，2020年虧損，申購(gòu)上限0.85萬(wàn)股，頂格申購(gòu)需配市值8.5萬(wàn)元。
02新股上市定位分析
榮昌生物（688331）是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，自成立以來(lái)一直專注于抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、抗體融合蛋白、單抗及雙抗等治療性抗體藥物領(lǐng)域。公司的核心產(chǎn)品為泰它西普、維迪西妥單抗、RC28。
三款產(chǎn)品具體介紹：
注射用泰它西普為全球首款、同類首創(chuàng)（first-in-class）的注射用重組B淋巴細(xì)胞刺激因子（BLyS）/增殖誘導(dǎo)配體（APRIL）雙靶點(diǎn)的新型融合蛋白產(chǎn)品，其用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的新藥上市申請(qǐng)經(jīng)優(yōu)先審評(píng)審批程序，并作為具有突出臨床價(jià)值的臨床急需藥品于2021年3月在中國(guó)獲附條件批準(zhǔn)上市。
同時(shí)，基于其中國(guó)良好的臨床試驗(yàn)結(jié)果公司制定并實(shí)施美國(guó)臨床開(kāi)發(fā)策略，泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡于2020年1月與美國(guó)FDA溝通III期臨床試驗(yàn)方案并于2020年4月被授予快速通道資格。2021年11月16日，公司與美國(guó)FDA召開(kāi)溝通III期臨床試驗(yàn)方案的C類會(huì)議，并于2021年12月15日提交了IND的補(bǔ)充申請(qǐng)，美國(guó)FDA同意了泰它西普用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡以激素為標(biāo)準(zhǔn)療法對(duì)照的III期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)方案，目前該項(xiàng)試驗(yàn)的美國(guó)中心倫理已獲批準(zhǔn)，公司正在啟動(dòng)首例患者的入組工作，預(yù)計(jì)將于2022年一季度完成首例患者入組；
注射用維迪西妥單抗是中國(guó)首款自主研發(fā)的ADC創(chuàng)新藥、目前唯一一款獲得美國(guó)FDA授予突破性療法認(rèn)定的中國(guó)ADC產(chǎn)品，其用于治療胃癌的新藥上市申請(qǐng)經(jīng)優(yōu)先審評(píng)審批程序，并作為具有突出臨床價(jià)值的臨床急需藥品于2021年6月在中國(guó)獲附條件批準(zhǔn)上市，公司正在開(kāi)展相關(guān)的III期確證性臨床研究；
維迪西妥單抗用于治療尿路上皮癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局授予的突破性療法認(rèn)定，其在中國(guó)已完成的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)中顯示了突出的臨床療效，相關(guān)新藥上市申請(qǐng)經(jīng)優(yōu)先審評(píng)審批程序，并于2021年12月在中國(guó)獲附條件批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)靶向HER2治療尿路上皮癌的ADC藥物。
同時(shí)，維迪西妥單抗用于治療尿路上皮癌亦獲得美國(guó)FDA的突破性療法認(rèn)定及快速通道資格認(rèn)定，正在開(kāi)展Ⅱ期全球多中心注冊(cè)性臨床試驗(yàn)；2021年6月，維迪西妥單抗用于治療乳腺癌獲得國(guó)家藥監(jiān)局授予的突破性療法認(rèn)定，至此該產(chǎn)品在中國(guó)和美國(guó)共獲得三項(xiàng)突破性療法認(rèn)定；2021年8月，公司與西雅圖基因就維迪西妥單抗的全球化開(kāi)發(fā)及商業(yè)化達(dá)成合作；
2021年12月14日，西雅圖基因與美國(guó)FDA召開(kāi)B類會(huì)議，以討論維迪西妥單抗Ⅱ期臨床試驗(yàn)，經(jīng)討論美國(guó)FDA同意了維迪西妥單抗用于治療尿路上皮癌的II期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)方案，通過(guò)加速審評(píng)申報(bào)上市，目前該項(xiàng)試驗(yàn)處于全球臨床中心啟動(dòng)準(zhǔn)備階段，公司預(yù)計(jì)將于2022年4月份完成首例患者入組；
RC28是一款具有同類首創(chuàng)（first-in-class）潛力的VEGF/FGF雙靶點(diǎn)的創(chuàng)新融合蛋白產(chǎn)品，其用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性、糖尿病黃斑水腫及糖尿病視網(wǎng)膜病變等3種眼科疾病在國(guó)內(nèi)處于Ib期或II期臨床研究階段。
業(yè)績(jī)表現(xiàn)：2018-2020年，榮昌生物歸屬于母公司股東/所有者的凈虧損分別為-26,994.88萬(wàn)元、-43,027.98萬(wàn)元、-69,782.07萬(wàn)元。
公司于2021年實(shí)現(xiàn)盈利，2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入142,636.07萬(wàn)元，歸屬于母公司股東/所有者的凈利潤(rùn)為27,625.79萬(wàn)元，主要是公司核心產(chǎn)品注射用泰它西普、注射用維迪西妥單抗分別于2021年3月、6月在國(guó)內(nèi)獲得附條件批準(zhǔn)上市，而2020年同期公司未有產(chǎn)品上市，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為0元。
要點(diǎn)分析：公司成立于2008年，專注于創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域，研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)，截至招股意向書(shū)簽署日，公司已開(kāi)發(fā)了20余款候選生物藥產(chǎn)品，其中有10余款候選生物藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床研究或IND準(zhǔn)備階段，均為靶向生物創(chuàng)新藥；公司已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的7款產(chǎn)品正在開(kāi)展用于治療20余種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。
但公司核心產(chǎn)品泰它西普（RC18）用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗（RC48）用于治療胃癌均在2021年第四季度成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，雖有望實(shí)現(xiàn)銷量的快速提升，但產(chǎn)品價(jià)格相對(duì)有所下降或?qū)ζ髽I(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ú焕绊憽?/p>
榮昌生物，處于醫(yī)藥制造業(yè)，行業(yè)市盈率35.43，如果按2021年每股收益計(jì)算的話，企業(yè)市盈率將達(dá)到84倍，考慮到其創(chuàng)新能力帶來(lái)的高溢價(jià)，可以謹(jǐn)慎申購(gòu)。
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