生物制藥公司PaxMedica $PXMD 已開簿，股票代碼PXMD，計劃本周四（8月25日）登陸納斯達(dá)克。PaxMedica此次計劃發(fā)行150萬股股票，發(fā)行價格區(qū)間定為4.5至6.5美元，擬募資約800萬美元。在提議范圍的中點，PaxMedica將獲得8000萬美元的完全稀釋后的市場價值。
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PaxMedica是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)抗嘌呤藥物療法（“APT”），用于治療具有頑固神經(jīng)癥狀的疾病，包括神經(jīng)發(fā)育障礙、自閉癥譜系障礙（autism spectrum disorder, “ASD”）等。據(jù)招股書，該公司擬將此次募資額中的約250萬美元用于藥物采購和供應(yīng)鏈活動，約250萬美元用于與HAT（非洲人類錐蟲?。SD、ME/CFS（肌肉痛性腦脊髓炎/慢性疲勞癥候群）和LCS（Long Covid Syndrome，新冠后遺癥）適應(yīng)癥相關(guān)的臨床和監(jiān)管開發(fā)活動，其余款項擬用于營運(yùn)資金和一般企業(yè)用途。
PaxMedica成立于2018年，是一家早期臨床階段生物制藥公司，總部位于美國新澤西州Woodcliff Lake，專注于開發(fā)抗嘌呤藥物療法（“APT”）。目前公司主攻業(yè)界極具挑戰(zhàn)性的兩個方向——自閉癥譜系障礙（ASD）和脆性X綜合征震顫共濟(jì)失調(diào)（FXTAS），眼下還沒有針對ASD核心癥狀或針對FXTAS的FDA批準(zhǔn)治療。PaxMedica最先進(jìn)的臨床治療藥物PAX-101目前正在臨床試驗中進(jìn)行評估，以支持ASD患兒的核心和相關(guān)癥狀的治療。
據(jù)招股書披露，公司當(dāng)前開發(fā)重點藥物為PAX-101，一種靜脈注射的蘇拉明制劑，用于治療ASD，并推進(jìn)對使用該制劑治療其他疾病的臨床表現(xiàn)。
公司還在尋求開發(fā)下一代APT產(chǎn)品的開發(fā)對象，用于神經(jīng)發(fā)育的適應(yīng)癥，這些候選藥物包括PAX-102。公司認(rèn)為，其主要候選藥物如果得到FDA批準(zhǔn)，可能是治療ASD的一個重大進(jìn)展，也可能是治療ME/CFS（肌肉痛性腦脊髓炎/慢性疲勞癥候群）和LCS（Long Covid Syndrome，新冠后遺癥）的一個潛在的有用方法。
公司藥物的研究進(jìn)展如下圖所示：
據(jù)公司披露，2022年01月07日，PAX-101（注射用蘇拉明鈉）獲得南非藥監(jiān)局 (SAHPRA) 批準(zhǔn)，用于研究對新冠后遺癥 (LCS，Long Covid Syndrome) 患者的治療效果。
據(jù)公司在招股書中披露，該公司還沒有實現(xiàn)來自產(chǎn)品的收入。截至2021年12月31日，該公司的累計赤字約為1890萬美元，凈虧損約為1020萬美元，以及截至2021年12月31日的一年中用于經(jīng)營活動的凈現(xiàn)金約為550萬美元。
公司在招股書中重點就自閉癥譜系障礙（ASD）治療發(fā)展進(jìn)行了披露：據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心（“CDC”）的數(shù)據(jù)，自閉癥影響到世界人口的1%至2%，包括美國的350多萬人。從2000年（150人中有1人）到2018年（44人中有1人），8歲美國兒童的自閉癥發(fā)病率增加了約243%。自閉癥是增長最快的發(fā)育障礙病癥，在2016年，美國公民每年用于自閉癥服務(wù)的費用估計為2360億至2620億美元。目前還沒有藥物療法來治療ASD的核心癥狀，如嗜睡/社會退縮，刻板，或重復(fù)或儀式性行為，以及不恰當(dāng)?shù)恼Z言。在迄今已經(jīng)獲得批準(zhǔn)的藥物療法中，如阿立哌唑和利培酮，只能治療與ASD有關(guān)的非核心癥狀——易怒。
根據(jù)《財富商業(yè)觀察》的研究報告，2018年全球ASD治療劑市場規(guī)模為33億美元，預(yù)計到2026年將達(dá)到46億美元。該公司認(rèn)為，一種能夠在治療ASD核心癥狀方面表現(xiàn)出強(qiáng)大的安全性和有效性的藥物將產(chǎn)生強(qiáng)大的市場需求，看好其公司的研究方向和未來或取得的成果。
此外，公司同樣看好肌肉痛性腦脊髓炎/慢性疲勞癥候群(ME/CFS)、新冠后遺癥等治療方向的發(fā)展。
風(fēng)險點提示
這是一家早期臨床階段的制藥公司，經(jīng)營歷史有限 該公司暫未實現(xiàn)經(jīng)營收入競爭力
公司研究候選藥物未來或有機(jī)會獲FDA批準(zhǔn) 行業(yè)潛在機(jī)會大