中國(guó)生物制藥(01177.HK)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的泌尿系統(tǒng)藥物“米拉貝隆緩釋片”(商標(biāo)名：固正)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書。該產(chǎn)品按化學(xué)藥品4類申報(bào)，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，同品種國(guó)內(nèi)仿制藥第二家獲批。
根據(jù)披露，米拉貝隆是一款選擇性β-腎上腺受體激動(dòng)劑，用于成年膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)患者尿急、尿頻和╱ 或急迫性尿失禁的對(duì)癥治療。米拉貝隆通過(guò)作用于β腎上腺素受體，選擇性松弛膀胱逼尿肌、促進(jìn)尿液儲(chǔ)存，從而增加膀胱容量和延長(zhǎng)排尿間隔，且不影響膀胱排空。米拉貝隆在中國(guó)已被列入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布的《第二批鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，2020年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保。集團(tuán)米拉貝隆緩釋片的獲批，為國(guó)內(nèi)膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者提供了新的用藥選擇。