I一度暴漲超200%！開拓藥業(yè)新冠口服藥III期臨床大獲成功
繼周一暴漲近37%后，今日早間開盤兩分鐘后，開拓藥業(yè)暴漲220%，報42港元；截至發(fā)稿，該股漲超136%，報33.05港元/股。
4月6日，開拓藥業(yè)宣布普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(NCT04870606)的關鍵數(shù)據(jù)結果。數(shù)據(jù)顯示，普克魯胺可有效降低住院╱死亡率：在完成服藥大于7天的受試者中(N=693)，對照組及普克魯胺組住院事件數(shù)分別為6例（含1例死亡）及0例（p＜0.02），相應保護率為100%。安全性方面，普克魯胺治療輕中癥新冠受試者的整體耐受性良好，安全可控。
I藥明巨諾「倍諾達」在中國被授予治療套細胞淋巴瘤的突破性治療藥物認定
藥明巨諾-B日前發(fā)布公告，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心已授予倍諾達 (瑞基奧侖賽注射液)用于治療套細胞淋巴瘤(MCL)的突破性治療藥物認定。倍諾達是藥明巨諾自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞免疫治療產品。
作為藥明巨諾的首款產品，倍諾達已于2021年9月被中國藥監(jiān)局批準用于治療經過二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤，成為中國首個獲批為1類生物制品的CAR-T產品。
截至發(fā)稿，藥明巨諾漲7.37%，報9.76港元/股，當前總市值為40.07億港元。
I歌禮制藥：利托那韋片完成浙江省首單銷售
歌禮制藥在港交所公告，2022年4月3日，歌禮經銷商浙江英特藥業(yè)有限責任公司（浙江英特）助力歌禮利托那韋片完成浙江省首單銷售。浙江英特為浙江省醫(yī)藥流通重點企業(yè)。
歌禮表示，利托那韋片年產能已擴大至約5.3億片，以保障供應，并已向德國、法國、愛爾蘭、英國等共12個歐洲國家及香港地區(qū)遞交利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請，產品已于2021年9月獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。據(jù)悉，歌禮擁有目前中國唯一通過生物等效性研究獲批上市的利托那韋片。
I康希諾生物：新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件
康希諾生物在港交所公告，本集團開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批件。
臨床前研究結果顯示，該款疫苗可以誘導出針對多種世界衛(wèi)生組織認定的重要變異株（包括當前流行株）的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強，可以更有效地保護機體免受現(xiàn)有變異株的感染。
I國藥控股：八百萬盒連花清瘟膠囊緊急運送抵達上海
國藥控股透露，經過20小時千里急送，800萬盒連花清瘟膠囊于4月2日晚10點抵達上?？祵幝返膰幬锪鱾}儲庫區(qū)，這批藥物將會在第一時間送達醫(yī)院和患者手中。
國藥控股表示，4月1日該公司接到急電，抗疫藥品連花清瘟膠囊在上海市場斷供。該公司聯(lián)系以嶺藥業(yè)增加貨源調配，在廠家全力配合下做好了河北衡水等多庫區(qū)貨源準備。國藥控股表示，本次配送是上海新冠疫情發(fā)生以來該公司最大規(guī)模的一次遠距離跨省藥品配送任務。
I石藥集團mRNA新冠疫苗列入特殊審批程序，快速批準進入臨床
4月3日，石藥集團宣布，基于在安全性、有效性以及產業(yè)化方面的優(yōu)勢，并根據(jù)疫情防控的需要，其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006SYS6006被國家藥監(jiān)理局列入特別審批程序，快速批準進入臨床。
該產品根據(jù)毒株的流行情況進行針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明，該產品對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力；通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護，并可產生記憶性B細胞，提供長效保護效力。此外，臨床前安全性評價數(shù)據(jù)也充分證明了該產品的安全性。
I中藥板塊今日集體走高，世衛(wèi)組織稱中醫(yī)藥能有效治療新冠
今日早間，港股中國中藥大漲7.11%，現(xiàn)代中藥集團漲逾7%，白云山漲超3%，同仁堂科技漲超1%。
消息面，“世界衛(wèi)生組織關于中醫(yī)藥治療新冠肺炎專家評估會”的報告于3月31日在世衛(wèi)組織官網發(fā)布，來自世衛(wèi)組織6個區(qū)域的21名國際專家參加了評估會，會議報告指出：中藥能有效治療新冠肺炎，降低輕型、普通型病例轉為重癥，縮短病毒清除時間，改善輕型和普通型患者的臨床預后。報告同時鼓勵成員國考慮中國形成并應用的整合醫(yī)學模式;有效管理當前疫情并對未來可能發(fā)生的大流行做好準備。
截至發(fā)稿，中國中藥漲4.82%，報4.57港元/股。
I葛蘭素史克停止新冠單抗療法使用授權，因Omicron BA.2亞變體占據(jù)主導
4月5日，F(xiàn)DA周二表示，GSK和 Vir Biotechnology的Xevudy (sotrovimab) 不再被授權在美國的任何地方用于治療COVID-19，因為由Omicron BA.2亞變體引起的感染繼續(xù)攀升。上個月末，在 BA.2 病例在該國某些地區(qū)占主導地位后，F(xiàn)DA限制了這個單抗的使用，而新數(shù)據(jù)表明它“不太可能有效”對抗該菌株。
FDA 在其更新中引用了美國疾病控制和預防中心 (CDC) 的最新數(shù)據(jù)，表明 BA.2 感染現(xiàn)在占美國所有地區(qū) COVID-19 病例的一半以上。 受此消息影響，Vir的股價下跌了11%。