I一度暴漲超200%！開拓藥業(yè)新冠口服藥III期臨床大獲成功
繼周一暴漲近37%后，今日早間開盤兩分鐘后，開拓藥業(yè)暴漲220%，報(bào)42港元；截至發(fā)稿，該股漲超136%，報(bào)33.05港元/股。
4月6日，開拓藥業(yè)宣布普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗(yàn)(NCT04870606)的關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，普克魯胺可有效降低住院╱死亡率：在完成服藥大于7天的受試者中(N=693)，對(duì)照組及普克魯胺組住院事件數(shù)分別為6例（含1例死亡）及0例（p＜0.02），相應(yīng)保護(hù)率為100%。安全性方面，普克魯胺治療輕中癥新冠受試者的整體耐受性良好，安全可控。
I藥明巨諾「倍諾達(dá)」在中國(guó)被授予治療套細(xì)胞淋巴瘤的突破性治療藥物認(rèn)定
藥明巨諾-B日前發(fā)布公告，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心已授予倍諾達(dá) (瑞基奧侖賽注射液)用于治療套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的突破性治療藥物認(rèn)定。倍諾達(dá)是藥明巨諾自主開發(fā)的一款靶向CD19的自體嵌合抗原受體T(CAR-T)細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。
作為藥明巨諾的首款產(chǎn)品，倍諾達(dá)已于2021年9月被中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療經(jīng)過(guò)二線或以上系統(tǒng)性治療后成人患者的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤，成為中國(guó)首個(gè)獲批為1類生物制品的CAR-T產(chǎn)品。
截至發(fā)稿，藥明巨諾漲7.37%，報(bào)9.76港元/股，當(dāng)前總市值為40.07億港元。
I歌禮制藥：利托那韋片完成浙江省首單銷售
歌禮制藥在港交所公告，2022年4月3日，歌禮經(jīng)銷商浙江英特藥業(yè)有限責(zé)任公司（浙江英特）助力歌禮利托那韋片完成浙江省首單銷售。浙江英特為浙江省醫(yī)藥流通重點(diǎn)企業(yè)。
歌禮表示，利托那韋片年產(chǎn)能已擴(kuò)大至約5.3億片，以保障供應(yīng)，并已向德國(guó)、法國(guó)、愛(ài)爾蘭、英國(guó)等共12個(gè)歐洲國(guó)家及香港地區(qū)遞交利托那韋(100毫克薄膜衣片)上市許可申請(qǐng)，產(chǎn)品已于2021年9月獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。據(jù)悉，歌禮擁有目前中國(guó)唯一通過(guò)生物等效性研究獲批上市的利托那韋片。
I康希諾生物：新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件
康希諾生物在港交所公告，本集團(tuán)開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批件。
臨床前研究結(jié)果顯示，該款疫苗可以誘導(dǎo)出針對(duì)多種世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的重要變異株（包括當(dāng)前流行株）的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎(chǔ)開發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強(qiáng)，可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。
I國(guó)藥控股：八百萬(wàn)盒連花清瘟膠囊緊急運(yùn)送抵達(dá)上海
國(guó)藥控股透露，經(jīng)過(guò)20小時(shí)千里急送，800萬(wàn)盒連花清瘟膠囊于4月2日晚10點(diǎn)抵達(dá)上?？祵幝返膰?guó)藥物流倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)區(qū)，這批藥物將會(huì)在第一時(shí)間送達(dá)醫(yī)院和患者手中。
國(guó)藥控股表示，4月1日該公司接到急電，抗疫藥品連花清瘟膠囊在上海市場(chǎng)斷供。該公司聯(lián)系以嶺藥業(yè)增加貨源調(diào)配，在廠家全力配合下做好了河北衡水等多庫(kù)區(qū)貨源準(zhǔn)備。國(guó)藥控股表示，本次配送是上海新冠疫情發(fā)生以來(lái)該公司最大規(guī)模的一次遠(yuǎn)距離跨省藥品配送任務(wù)。
I石藥集團(tuán)mRNA新冠疫苗列入特殊審批程序，快速批準(zhǔn)進(jìn)入臨床
4月3日，石藥集團(tuán)宣布，基于在安全性、有效性以及產(chǎn)業(yè)化方面的優(yōu)勢(shì)，并根據(jù)疫情防控的需要，其開發(fā)的新型冠狀病毒mRNA疫苗SYS6006SYS6006被國(guó)家藥監(jiān)理局列入特別審批程序，快速批準(zhǔn)進(jìn)入臨床。
該產(chǎn)品根據(jù)毒株的流行情況進(jìn)行針對(duì)性的抗原突變?cè)O(shè)計(jì)，臨床前研究表明，該產(chǎn)品對(duì)包含Omicron和Delta在內(nèi)的當(dāng)前主流突變毒株具有良好的免疫保護(hù)效力；通過(guò)體液免疫和細(xì)胞免疫對(duì)機(jī)體提供免疫保護(hù)，并可產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞，提供長(zhǎng)效保護(hù)效力。此外，臨床前安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)也充分證明了該產(chǎn)品的安全性。
I中藥板塊今日集體走高，世衛(wèi)組織稱中醫(yī)藥能有效治療新冠
今日早間，港股中國(guó)中藥大漲7.11%，現(xiàn)代中藥集團(tuán)漲逾7%，白云山漲超3%，同仁堂科技漲超1%。
消息面，“世界衛(wèi)生組織關(guān)于中醫(yī)藥治療新冠肺炎專家評(píng)估會(huì)”的報(bào)告于3月31日在世衛(wèi)組織官網(wǎng)發(fā)布，來(lái)自世衛(wèi)組織6個(gè)區(qū)域的21名國(guó)際專家參加了評(píng)估會(huì)，會(huì)議報(bào)告指出：中藥能有效治療新冠肺炎，降低輕型、普通型病例轉(zhuǎn)為重癥，縮短病毒清除時(shí)間，改善輕型和普通型患者的臨床預(yù)后。報(bào)告同時(shí)鼓勵(lì)成員國(guó)考慮中國(guó)形成并應(yīng)用的整合醫(yī)學(xué)模式;有效管理當(dāng)前疫情并對(duì)未來(lái)可能發(fā)生的大流行做好準(zhǔn)備。
截至發(fā)稿，中國(guó)中藥漲4.82%，報(bào)4.57港元/股。
I葛蘭素史克停止新冠單抗療法使用授權(quán)，因Omicron BA.2亞變體占據(jù)主導(dǎo)
4月5日，F(xiàn)DA周二表示，GSK和 Vir Biotechnology的Xevudy (sotrovimab) 不再被授權(quán)在美國(guó)的任何地方用于治療COVID-19，因?yàn)橛蒓micron BA.2亞變體引起的感染繼續(xù)攀升。上個(gè)月末，在 BA.2 病例在該國(guó)某些地區(qū)占主導(dǎo)地位后，F(xiàn)DA限制了這個(gè)單抗的使用，而新數(shù)據(jù)表明它“不太可能有效”對(duì)抗該菌株。
FDA 在其更新中引用了美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心 (CDC) 的最新數(shù)據(jù)，表明 BA.2 感染現(xiàn)在占美國(guó)所有地區(qū) COVID-19 病例的一半以上。 受此消息影響，Vir的股價(jià)下跌了11%。