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港股早市生物醫(yī)藥股爆發(fā)，百濟(jì)神州漲19%，科濟(jì)藥業(yè)漲近10%，君實(shí)生物、榮昌生物、藥明康德漲超6%，永泰生物、微創(chuàng)醫(yī)療等漲超5%。
百濟(jì)神州(06160.HK)公告，在全球3期ALPINE試驗(yàn)的一項(xiàng)終期分析中，經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)(IRC)及研究者評(píng)估，百悅澤(澤布替尼)對(duì)比億珂(伊布替尼)，取得無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的優(yōu)效性結(jié)果。澤布替尼總體耐受性良好，本次分析顯示的安全性結(jié)果與既往報(bào)告中一致。
百濟(jì)神州在美國(guó)遞交用于治療成人CLL或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的新適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)目前正在審評(píng)中，F(xiàn)DA對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)做出決定的目標(biāo)時(shí)間為2023年1月20日。
根據(jù)公告，ALPINE是一項(xiàng)隨機(jī)、全球3期臨床試驗(yàn)(NCT03734016)，旨在評(píng)估百悅澤(澤布替尼)對(duì)比億珂(伊布替尼)，用于治療既往經(jīng)治的復(fù)發(fā)或難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)╱小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。在該試驗(yàn)中，共入組了652例患者(其中60%在歐洲入組，17%在美國(guó)入組，14%在中國(guó)入組，9%在紐西蘭和澳大利亞入組)，患者被隨機(jī)分為兩組，一組接受澤布替尼(160mg，口服，每日兩次)治療，另一組接受伊布替尼(420mg，口服，每日一次)治療，直至患者出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。
總市值超2000億元的藥明康德晚間公告，預(yù)計(jì)前三季度凈利潤(rùn)73.8億元，同比增長(zhǎng)107.12%。Q2凈利29.93億元，據(jù)此計(jì)算，預(yù)計(jì)Q3凈利27.44億元，環(huán)比下降8%，僅次于創(chuàng)下單季凈利歷史新高的二季度。截至今日收盤(pán)，6個(gè)月以內(nèi)共有35家機(jī)構(gòu)對(duì)藥明康德的2022年度業(yè)績(jī)作出預(yù)測(cè)，其中歸母凈利潤(rùn)預(yù)估均值為84.46億元，較去年同比增長(zhǎng)65.71%。公布的前三季度業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)值占全年業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)均值的比例為87.38%，大于四分之三。
談及業(yè)績(jī)預(yù)增的原因，藥明康德在公告中表示，公司持續(xù)強(qiáng)化獨(dú)特的一體化 CRDMO（合同研究、開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)）和 CTDMO（合同測(cè)試、研發(fā)與生產(chǎn)）業(yè)務(wù)模式，對(duì)于達(dá)成2022年全年收入增長(zhǎng)目標(biāo)68-72%充滿信心。