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港股早市生物醫(yī)藥股爆發(fā)，百濟神州漲19%，科濟藥業(yè)漲近10%，君實生物、榮昌生物、藥明康德漲超6%，永泰生物、微創(chuàng)醫(yī)療等漲超5%。
百濟神州(06160.HK)公告，在全球3期ALPINE試驗的一項終期分析中，經(jīng)獨立評審委員會(IRC)及研究者評估，百悅澤(澤布替尼)對比億珂(伊布替尼)，取得無進展生存期(PFS)的優(yōu)效性結(jié)果。澤布替尼總體耐受性良好，本次分析顯示的安全性結(jié)果與既往報告中一致。
百濟神州在美國遞交用于治療成人CLL或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的新適應癥上市許可申請目前正在審評中，F(xiàn)DA對該項申請做出決定的目標時間為2023年1月20日。
根據(jù)公告，ALPINE是一項隨機、全球3期臨床試驗(NCT03734016)，旨在評估百悅澤(澤布替尼)對比億珂(伊布替尼)，用于治療既往經(jīng)治的復發(fā)或難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)╱小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的效果。在該試驗中，共入組了652例患者(其中60%在歐洲入組，17%在美國入組，14%在中國入組，9%在紐西蘭和澳大利亞入組)，患者被隨機分為兩組，一組接受澤布替尼(160mg，口服，每日兩次)治療，另一組接受伊布替尼(420mg，口服，每日一次)治療，直至患者出現(xiàn)疾病進展或不可接受的毒性。
總市值超2000億元的藥明康德晚間公告，預計前三季度凈利潤73.8億元，同比增長107.12%。Q2凈利29.93億元，據(jù)此計算，預計Q3凈利27.44億元，環(huán)比下降8%，僅次于創(chuàng)下單季凈利歷史新高的二季度。截至今日收盤，6個月以內(nèi)共有35家機構(gòu)對藥明康德的2022年度業(yè)績作出預測，其中歸母凈利潤預估均值為84.46億元，較去年同比增長65.71%。公布的前三季度業(yè)績預測值占全年業(yè)績預測均值的比例為87.38%，大于四分之三。
談及業(yè)績預增的原因，藥明康德在公告中表示，公司持續(xù)強化獨特的一體化 CRDMO（合同研究、開發(fā)與生產(chǎn)）和 CTDMO（合同測試、研發(fā)與生產(chǎn)）業(yè)務模式，對于達成2022年全年收入增長目標68-72%充滿信心。